Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morbiditeitscijfer voor UTI door gebruik van op PCR gebaseerde diagnose en beheer

1 april 2024 bijgewerkt door: Pathnostics

Verlaging van het morbiditeitscijfer voor urineweginfecties door gebruik van op PCR gebaseerde diagnose en behandeling

Deze retrospectieve studie moet bepalen of het gebruik van PCR voor detectie en identificatie van pathogenen in UTI samen met antimicrobiële gevoeligheidsinformatie, een effectievere behandeling van UTI oplevert, in vergelijking met traditionele urinekweek voor patiënten die worden bediend door huisbezoekartsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of retrospectieve gegevens zullen aantonen dat het gebruik van PCR voor detectie en identificatie van pathogenen in UTI, en informatie over antimicrobiële gevoeligheid, een effectievere behandeling van UTI mogelijk maakt, waardoor UTI-gerelateerde morbiditeit en kosten in een patiëntenpopulatie worden verminderd. dat wordt bediend door House Call Physicians. Artsen op huisbezoek behandelen oudere en andere volwassen patiënten die lijden aan ziekte of chronische aandoeningen in de veiligheid, privacy en het comfort van hun huis of locatie voor begeleid wonen. Door huisbezoeken af ​​te leggen, verlichten artsen de last en de moeilijkheid van deze chronische patiënten om naar de spreekkamer te reizen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66381

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die door een huisbezoekarts worden bezocht en ouderen en andere volwassen patiënten die aan een ziekte of chronische aandoening lijden, verzorgen in de veiligheid, privacy en het comfort van hun huis of locatie voor begeleid wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten waarvan de Huisoproeparts vermoedt dat de patiënt een urineweginfectie heeft en die zijn getagd met de volgende codes in het medisch dossier

Uitsluitingscriteria:

  • Records waarbij de NPI niet overeenkomt met een bekende provider of het vermelde kantoor geen specifieke populatie is
  • Hospice patiënten
  • Registreert voor welke DX-codes van "X" en "NoDx" er geen diagnostische beschrijving is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Traditionele urinecultuur
Patiënten behandeld op basis van traditionele urinekweek
Begeleiding PCR/gepoolde gevoeligheid
Patiënten behandeld op basis van multiplex UTI PCR/gepoolde gevoeligheidsresultaten
Diagnostische toets: Begeleiding UTI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SEH-bezoeken en/of ziekenhuisopnamepercentage binnen 30 dagen na het eerste bezoek met betrekking tot UTI
Tijdsspanne: 18 maanden
Onderzoek retrospectieve gegevens van een huisbezoekpatiëntenpopulatie om te bepalen of het gebruik van PCR, vergeleken met conventionele urinekweek, leidt tot een vermindering van UTI-gerelateerde morbiditeit, zoals gemeten door het samengestelde variabele aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp/urgente zorgkliniek plus het aantal van opnames in het ziekenhuis binnen 30 dagen na een eerste presentatie voor UTI.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek retrospectieve gegevens om te bepalen of het gebruik van PCR, in vergelijking met conventionele urinecultuur, leidt tot een vermindering van UTI-gerelateerde morbiditeit.
Tijdsspanne: 18 maanden

Onderzoek retrospectieve gegevens om te bepalen of het gebruik van PCR, vergeleken met conventionele urinecultuur, leidt tot een vermindering van UTI-gerelateerde morbiditeit:

  • Gemeten aan de hand van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp binnen 30 dagen na een eerste presentatie van een urineweginfectie.
  • Gemeten aan de hand van het aantal bezoeken aan spoedeisende zorgklinieken binnen 30 dagen na een eerste presentatie van een urineweginfectie.
  • Gemeten aan de hand van het aantal gevallen dat is geëscaleerd van een spoedeisende hulpkliniek naar een eerstehulpafdeling binnen 30 dagen na een eerste presentatie voor UTI.
  • Gemeten aan de hand van het aantal opnames in het ziekenhuis binnen 30 dagen na de eerste presentatie van een urineweginfectie.
  • Gemeten aan de hand van de totale ziekenhuisopnameduur als gevolg van ziekenhuisopname binnen 30 dagen na de eerste presentatie van UTI.
18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer de frequentie van waargenomen polymicrobiële infecties
Tijdsspanne: 18 maanden

Identificeer de frequentie van waargenomen polymicrobiële infecties (gedefinieerd als twee of meer gelijktijdige bacteriële infecties), zoals bepaald door PCR-testen, zal worden geschat voor de populatie van patiënten met door een panel bevestigde urineweginfecties.

Identificeer en vergelijk het bereik en de frequentie van bacteriesoorten gedetecteerd door PCR of traditionele cultuur binnen de patiëntenpopulatie.

Bepaal of het gebruik van PCR en gepoolde gevoeligheid een ander aantal opties voor antibioticabehandeling biedt.

Bepaal of specifieke bacteriën vaker in verband worden gebracht met ziekenhuisopnames.

Bepaal of specifieke bacteriën vaker worden geassocieerd met een langere ziekenhuisopname.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pathnostics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019 R-VPA-HUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren