Wskaźnik zachorowalności na ZUM dzięki zastosowaniu diagnostyki i zarządzania opartego na PCR
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pathnostics
Zmniejszenie współczynnika zachorowalności na infekcje dróg moczowych dzięki zastosowaniu diagnostyki i leczenia opartego na PCR
To badanie retrospektywne ma na celu ustalenie, czy zastosowanie metody PCR do wykrywania i identyfikacji patogenów w ZUM wraz z informacją o wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe zapewnia skuteczniejsze leczenie ZUM w porównaniu z tradycyjnym posiewem moczu u pacjentów obsługiwanych przez lekarzy dyżurujących w domu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy dane retrospektywne wykażą, że zastosowanie PCR do wykrywania i identyfikacji patogenów w ZUM oraz informacji o wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe zapewnia skuteczniejsze leczenie ZUM, zmniejszając w ten sposób zachorowalność i koszty związane z ZUM w populacji pacjentów który jest obsługiwany przez lekarzy House Call.
Lekarze wizyt domowych zajmują się pacjentami w podeszłym wieku i innymi dorosłymi, którzy cierpią na choroby lub schorzenia przewlekłe w bezpieczeństwie, prywatności i komforcie ich domu lub miejsca zamieszkania.
Wykonując wizyty domowe, lekarze zmniejszają ciężar i trudności tych przewlekłych pacjentów z podróżowaniem do gabinetu lekarskiego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66381
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci odwiedzani przez lekarza domowego i opiekujący się starszymi i innymi dorosłymi pacjentami cierpiącymi na choroby lub schorzenia przewlekłe w bezpieczeństwie, prywatności i komforcie ich domu lub miejsca zamieszkania z opieką.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, co do których lekarz domowy podejrzewa, że pacjent ma ZUM i są oznaczeni następującymi kodami w dokumentacji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Rekordy, w których NPI nie pasuje do znanego usługodawcy lub wymienione biuro nie jest określoną populacją
- Pacjenci hospicjum
- Rekordy, dla których kody DX „X” i „NoDx” nie zawierają opisu diagnostycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tradycyjna kultura moczu
Pacjenci leczeni na podstawie tradycyjnego posiewu moczu
|
|
|
Wskazówki dotyczące czułości PCR/zbiorczej
Pacjenci leczeni w oparciu o multipleksowe wyniki PCR UTI/zbiorcze wyniki czułości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty na ostrym dyżurze i/lub Wskaźnik przyjęć do szpitala w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty związanej z ZUM
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zbadaj retrospektywne dane populacji pacjentów wizyt domowych, aby określić, czy stosowanie PCR, w porównaniu z konwencjonalnym posiewem moczu, prowadzi do zmniejszenia zachorowalności związanej z ZUM, mierzonej jako zmienna złożona liczba wizyt w izbie przyjęć / poradniach pilnej opieki plus liczba przyjęć do szpitala w ciągu 30 dni od pierwszego wystąpienia ZUM.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj dane retrospektywne, aby określić, czy zastosowanie PCR, w porównaniu z konwencjonalnym posiewem moczu, prowadzi do zmniejszenia chorobowości związanej z ZUM.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zbadaj dane retrospektywne, aby określić, czy zastosowanie PCR, w porównaniu z konwencjonalnym posiewem moczu, prowadzi do zmniejszenia chorobowości związanej z ZUM:
|
18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikować częstość obserwowanych zakażeń wielobakteryjnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zidentyfikowanie częstości obserwowanych zakażeń wielobakteryjnych (zdefiniowanych jako dwie lub więcej jednoczesnych infekcji bakteryjnych), jak określono za pomocą testów PCR, zostanie oszacowane dla populacji pacjentów z ZUM potwierdzonymi panelowo. Zidentyfikuj i porównaj zakres i częstość gatunków bakterii wykrytych metodą PCR lub hodowli tradycyjnej w populacji pacjentów. Ustal, czy zastosowanie PCR i połączonej czułości zapewnia inną liczbę opcji leczenia antybiotykami. Ustal, czy określone bakterie są częściej związane z przyjęciami do szpitala. Ustal, czy określone bakterie są częściej związane z dłuższym pobytem w szpitalu. |
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Simmering JE, Tang F, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. The Increase in Hospitalizations for Urinary Tract Infections and the Associated Costs in the United States, 1998-2011. Open Forum Infect Dis. 2017 Feb 24;4(1):ofw281. doi: 10.1093/ofid/ofw281. eCollection 2017 Winter.
- Suskind AM, Saigal CS, Hanley JM, Lai J, Setodji CM, Clemens JQ; Urologic Diseases of America Project. Incidence and Management of Uncomplicated Recurrent Urinary Tract Infections in a National Sample of Women in the United States. Urology. 2016 Apr;90:50-5. doi: 10.1016/j.urology.2015.11.051. Epub 2016 Jan 26.
- Qiang XH, Yu TO, Li YN, Zhou LX. Prognosis Risk of Urosepsis in Critical Care Medicine: A Prospective Observational Study. Biomed Res Int. 2016;2016:9028924. doi: 10.1155/2016/9028924. Epub 2016 Feb 3.
- Gharbi M, Drysdale JH, Lishman H, Goudie R, Molokhia M, Johnson AP, Holmes AH, Aylin P. Antibiotic management of urinary tract infection in elderly patients in primary care and its association with bloodstream infections and all cause mortality: population based cohort study. BMJ. 2019 Feb 27;364:l525. doi: 10.1136/bmj.l525.
- Hsiao CY, Yang HY, Chang CH, Lin HL, Wu CY, Hsiao MC, Hung PH, Liu SH, Weng CH, Lee CC, Yen TH, Chen YC, Wu TC. Risk Factors for Development of Septic Shock in Patients with Urinary Tract Infection. Biomed Res Int. 2015;2015:717094. doi: 10.1155/2015/717094. Epub 2015 Aug 25.
- Simmering JE, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. Warmer weather as a risk factor for hospitalisations due to urinary tract infections. Epidemiol Infect. 2018 Feb;146(3):386-393. doi: 10.1017/S0950268817002965. Epub 2018 Jan 8.
- Anderson JE. Seasonality of symptomatic bacterial urinary infections in women. J Epidemiol Community Health. 1983 Dec;37(4):286-90. doi: 10.1136/jech.37.4.286.
- Kolman KB. Cystitis and Pyelonephritis: Diagnosis, Treatment, and Prevention. Prim Care. 2019 Jun;46(2):191-202. doi: 10.1016/j.pop.2019.01.001.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019 R-VPA-HUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .