Уровень заболеваемости ИМП при использовании диагностики и лечения на основе ПЦР
1 апреля 2024 г. обновлено: Pathnostics
Снижение уровня заболеваемости инфекциями мочевыводящих путей за счет использования диагностики и лечения на основе ПЦР
Это ретроспективное исследование должно определить, обеспечивает ли использование ПЦР для обнаружения и идентификации патогенов при ИМП вместе с информацией о чувствительности к противомикробным препаратам более эффективное лечение ИМП по сравнению с традиционным посевом мочи у пациентов, обслуживаемых врачами на дому.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, покажут ли ретроспективные данные, что использование ПЦР для обнаружения и идентификации патогенов при ИМП, а также информации о чувствительности к противомикробным препаратам, обеспечивает более эффективное лечение ИМП, тем самым снижая связанную с ИМП заболеваемость и затраты в популяции пациентов. который обслуживается врачами по вызову на дом.
Врачи по вызову на дом посещают пожилых и других взрослых пациентов, страдающих от болезней или хронических состояний, в безопасности, уединении и комфорте своего дома или места проживания с престарелыми.
Делая визиты на дом, врачи облегчают бремя и трудности этих хронических пациентов, связанные с поездкой в кабинет врача.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66381
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которых посещает врач с вызовом на дом и который посещает пожилых и других взрослых пациентов, страдающих от болезней или хронических состояний, в безопасности, уединении и комфорте своего дома или дома с престарелыми.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, у которых врач, вызывающий врача на дом, подозревает, что у пациента ИМП, и отмечены следующими кодами в медицинской карте.
Критерий исключения:
- Записи, в которых NPI не соответствует известному поставщику или указанный офис не относится к определенной группе населения.
- Хосписные пациенты
- Записи, для которых DX-коды "X" и "NoDx" отсутствуют в диагностическом описании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционная культура мочи
Пациенты, пролеченные на основе традиционной культуры мочи
|
|
|
Руководство ПЦР/объединенная чувствительность
Пациенты, пролеченные на основании мультиплексной ПЦР/объединенной чувствительности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения неотложной помощи и/или частота госпитализаций в течение 30 дней после первого посещения в связи с ИМП
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изучите ретроспективные данные популяции пациентов, вызвавших вызов на дом, чтобы определить, приводит ли использование ПЦР по сравнению с обычным посевом мочи к снижению заболеваемости, связанной с ИМП, что измеряется составной переменной числом посещений отделения неотложной помощи/клиники неотложной помощи плюс число случаев госпитализации в течение 30 дней после первого обращения по поводу ИМП.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите ретроспективные данные, чтобы определить, приводит ли использование ПЦР по сравнению с обычным посевом мочи к снижению заболеваемости, связанной с ИМП.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изучите ретроспективные данные, чтобы определить, приводит ли использование ПЦР по сравнению с обычным посевом мочи к снижению заболеваемости, связанной с ИМП:
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить частоту наблюдаемых полимикробных инфекций
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Определите частоту наблюдаемых полимикробных инфекций (определяемых как две или более одновременных бактериальных инфекций), определяемую с помощью ПЦР-тестирования, которая будет оцениваться для популяции пациентов с ИМП, подтвержденными панелью. Определите и сравните диапазон и частоту видов бактерий, обнаруженных с помощью ПЦР или традиционной культуры в популяции пациентов. Определите, предоставляет ли использование ПЦР и объединенной чувствительности различное количество вариантов лечения антибиотиками. Определите, чаще ли определенные бактерии связаны с госпитализацией. Определите, связаны ли определенные бактерии с более длительным пребыванием в больнице. |
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Simmering JE, Tang F, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. The Increase in Hospitalizations for Urinary Tract Infections and the Associated Costs in the United States, 1998-2011. Open Forum Infect Dis. 2017 Feb 24;4(1):ofw281. doi: 10.1093/ofid/ofw281. eCollection 2017 Winter.
- Suskind AM, Saigal CS, Hanley JM, Lai J, Setodji CM, Clemens JQ; Urologic Diseases of America Project. Incidence and Management of Uncomplicated Recurrent Urinary Tract Infections in a National Sample of Women in the United States. Urology. 2016 Apr;90:50-5. doi: 10.1016/j.urology.2015.11.051. Epub 2016 Jan 26.
- Qiang XH, Yu TO, Li YN, Zhou LX. Prognosis Risk of Urosepsis in Critical Care Medicine: A Prospective Observational Study. Biomed Res Int. 2016;2016:9028924. doi: 10.1155/2016/9028924. Epub 2016 Feb 3.
- Gharbi M, Drysdale JH, Lishman H, Goudie R, Molokhia M, Johnson AP, Holmes AH, Aylin P. Antibiotic management of urinary tract infection in elderly patients in primary care and its association with bloodstream infections and all cause mortality: population based cohort study. BMJ. 2019 Feb 27;364:l525. doi: 10.1136/bmj.l525.
- Hsiao CY, Yang HY, Chang CH, Lin HL, Wu CY, Hsiao MC, Hung PH, Liu SH, Weng CH, Lee CC, Yen TH, Chen YC, Wu TC. Risk Factors for Development of Septic Shock in Patients with Urinary Tract Infection. Biomed Res Int. 2015;2015:717094. doi: 10.1155/2015/717094. Epub 2015 Aug 25.
- Simmering JE, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. Warmer weather as a risk factor for hospitalisations due to urinary tract infections. Epidemiol Infect. 2018 Feb;146(3):386-393. doi: 10.1017/S0950268817002965. Epub 2018 Jan 8.
- Anderson JE. Seasonality of symptomatic bacterial urinary infections in women. J Epidemiol Community Health. 1983 Dec;37(4):286-90. doi: 10.1136/jech.37.4.286.
- Kolman KB. Cystitis and Pyelonephritis: Diagnosis, Treatment, and Prevention. Prim Care. 2019 Jun;46(2):191-202. doi: 10.1016/j.pop.2019.01.001.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019 R-VPA-HUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .