Sykelighetsrate for UVI gjennom bruk av PCR-basert diagnose og behandling
1. april 2024 oppdatert av: Pathnostics
Reduksjon i sykelighet for urinveisinfeksjoner ved bruk av PCR-basert diagnose og behandling
Denne retrospektive studien skal avgjøre om bruken av PCR for påvisning og identifisering av patogener i UVI sammen med informasjon om antimikrobiell følsomhet, gir mer effektiv behandling av UVI, sammenlignet med tradisjonell urinkultur for pasienter som betjenes av House Call Physicians.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å finne ut om retrospektive data vil vise at bruk av PCR for påvisning og identifisering av patogener i UVI, og informasjon om antimikrobiell følsomhet, gir mer effektiv behandling av UVI, og reduserer derved UTI-relatert sykelighet og kostnader i en pasientpopulasjon som betjenes av House Call Physicians.
Husbesøksleger behandler eldre og andre voksne pasienter som lider av sykdom eller kroniske tilstander i sikkerheten, privatlivets fred og komforten til hjemmet eller assistert bosted.
Ved husbesøk letter leger belastningen og vanskeligheten for disse kroniske pasientene fra å reise til legekontoret.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66381
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøkes av en huslege og behandler eldre og andre voksne pasienter som lider av sykdom eller kroniske tilstander i sikkerheten, privatlivets fred og komforten til hjemmet eller assistert bosted.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som huslegen mistenker at pasienten har en UVI og er merket med følgende koder i journalen
Ekskluderingskriterier:
- Registreringer der NPI ikke samsvarer med en kjent leverandør eller kontoret som er oppført ikke er en spesifikk populasjon
- Hospice pasienter
- Registrerer hvilke DX-koder for "X" og "NoDx" der det ikke er en diagnostisk beskrivelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tradisjonell urinkultur
Pasienter behandlet basert på tradisjonell urinkultur
|
|
|
Veiledning PCR/Pooled Sensitivity
Pasienter behandlet basert på multipleks UTI PCR/sammenslåtte sensitivitetsresultater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akuttbesøk og eller sykehusinnleggelsesrate innen 30 dager etter første besøk relatert til UVI
Tidsramme: 18 måneder
|
Undersøk retrospektive data fra en hussamtale pasientpopulasjon for å finne ut om bruk av PCR, sammenlignet med konvensjonell urinkultur, fører til en reduksjon i UVI-relatert sykelighet, målt ved det sammensatte variable antallet akuttmottak/akuttmottaksbesøk pluss antallet av innleggelser på sykehus innen 30 dager etter en første presentasjon for UVI.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk retrospektive data for å avgjøre om bruk av PCR, sammenlignet med konvensjonell urinkultur, fører til en reduksjon i UVI-relatert sykelighet.
Tidsramme: 18 måneder
|
Undersøk retrospektive data for å avgjøre om bruk av PCR, sammenlignet med konvensjonell urinkultur, fører til en reduksjon i UVI-relatert sykelighet:
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser hyppigheten av observerte polymikrobielle infeksjoner
Tidsramme: 18 måneder
|
Identifiser hyppigheten av observerte polymikrobielle infeksjoner (definert som to eller flere samtidige bakterielle infeksjoner), som bestemt ved PCR-testing, vil bli estimert for populasjonen av pasienter med panelbekreftede UVI. Identifiser og sammenlign rekkevidden og frekvensen av bakteriearter oppdaget ved PCR eller tradisjonell kultur i pasientpopulasjonen. Bestem om bruk av PCR og samlet sensitivitet gir et annet antall alternativer for antibiotikabehandling. Finn ut om spesifikke bakterier er mer vanlig forbundet med sykehusinnleggelser. Finn ut om spesifikke bakterier oftere er assosiert med lengre sykehusopphold. |
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Simmering JE, Tang F, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. The Increase in Hospitalizations for Urinary Tract Infections and the Associated Costs in the United States, 1998-2011. Open Forum Infect Dis. 2017 Feb 24;4(1):ofw281. doi: 10.1093/ofid/ofw281. eCollection 2017 Winter.
- Suskind AM, Saigal CS, Hanley JM, Lai J, Setodji CM, Clemens JQ; Urologic Diseases of America Project. Incidence and Management of Uncomplicated Recurrent Urinary Tract Infections in a National Sample of Women in the United States. Urology. 2016 Apr;90:50-5. doi: 10.1016/j.urology.2015.11.051. Epub 2016 Jan 26.
- Qiang XH, Yu TO, Li YN, Zhou LX. Prognosis Risk of Urosepsis in Critical Care Medicine: A Prospective Observational Study. Biomed Res Int. 2016;2016:9028924. doi: 10.1155/2016/9028924. Epub 2016 Feb 3.
- Gharbi M, Drysdale JH, Lishman H, Goudie R, Molokhia M, Johnson AP, Holmes AH, Aylin P. Antibiotic management of urinary tract infection in elderly patients in primary care and its association with bloodstream infections and all cause mortality: population based cohort study. BMJ. 2019 Feb 27;364:l525. doi: 10.1136/bmj.l525.
- Hsiao CY, Yang HY, Chang CH, Lin HL, Wu CY, Hsiao MC, Hung PH, Liu SH, Weng CH, Lee CC, Yen TH, Chen YC, Wu TC. Risk Factors for Development of Septic Shock in Patients with Urinary Tract Infection. Biomed Res Int. 2015;2015:717094. doi: 10.1155/2015/717094. Epub 2015 Aug 25.
- Simmering JE, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. Warmer weather as a risk factor for hospitalisations due to urinary tract infections. Epidemiol Infect. 2018 Feb;146(3):386-393. doi: 10.1017/S0950268817002965. Epub 2018 Jan 8.
- Anderson JE. Seasonality of symptomatic bacterial urinary infections in women. J Epidemiol Community Health. 1983 Dec;37(4):286-90. doi: 10.1136/jech.37.4.286.
- Kolman KB. Cystitis and Pyelonephritis: Diagnosis, Treatment, and Prevention. Prim Care. 2019 Jun;46(2):191-202. doi: 10.1016/j.pop.2019.01.001.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019 R-VPA-HUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .