Tasa de morbilidad por ITU mediante el uso de diagnóstico y manejo basados en PCR
1 de abril de 2024 actualizado por: Pathnostics
Reducción de la tasa de morbilidad por infecciones del tracto urinario mediante el uso de diagnóstico y manejo basados en PCR
Este estudio retrospectivo es para determinar si el uso de PCR para la detección e identificación de patógenos en ITU junto con información de susceptibilidad antimicrobiana, permite un tratamiento más eficaz de ITU, en comparación con el cultivo de orina tradicional para pacientes atendidos por House Call Physicians.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si los datos retrospectivos mostrarán que el uso de la PCR para la detección e identificación de patógenos en la ITU, y la información sobre la susceptibilidad a los antimicrobianos, permite un tratamiento más eficaz de la ITU, reduciendo así la morbilidad y los costos relacionados con la ITU en una población de pacientes. que es atendido por House Call Physicians.
Los médicos a domicilio atienden a pacientes de edad avanzada y otros adultos que padecen enfermedades o afecciones crónicas en la seguridad, privacidad y comodidad de su hogar o lugar de vivienda asistida.
Al hacer visitas a domicilio, los médicos alivian la carga y la dificultad de estos pacientes crónicos de viajar al consultorio médico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66381
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que son visitados por un médico a domicilio y atienden a pacientes de edad avanzada y otros adultos que padecen enfermedades o afecciones crónicas en la seguridad, privacidad y comodidad de su hogar o lugar de vida asistida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que el médico de House Call sospecha que el paciente tiene una UTI y están etiquetados con los siguientes códigos dentro del registro médico
Criterio de exclusión:
- Registros en los que el NPI no coincide con un proveedor conocido o el consultorio que figura en la lista no es una población específica
- Pacientes de hospicio
- Registros para los cuales códigos DX de "X" y "NoDx" donde no hay una descripción de diagnóstico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cultivo de orina tradicional
Pacientes tratados en base al urocultivo tradicional
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Orientación PCR/Sensibilidad agrupada
Pacientes tratados en base a los resultados de sensibilidad combinados/PCR UTI multiplex
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas a la sala de emergencias o tasa de ingreso al hospital dentro de los 30 días de la visita inicial relacionada con la UTI
Periodo de tiempo: 18 meses
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Examine los datos retrospectivos de una población de pacientes a domicilio para determinar si el uso de PCR, en comparación con el urocultivo convencional, conduce a una reducción de la morbilidad relacionada con las ITU, según lo medido por la variable compuesta número de visitas a la sala de emergencias/clínica de atención urgente más el número de admisiones al hospital dentro de los 30 días de una presentación inicial de UTI.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examine los datos retrospectivos para determinar si el uso de PCR, en comparación con el urocultivo convencional, conduce a una reducción de la morbilidad relacionada con las ITU.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Examine los datos retrospectivos para determinar si el uso de PCR, en comparación con el urocultivo convencional, conduce a una reducción de la morbilidad relacionada con las ITU:
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar la frecuencia de las infecciones polimicrobianas observadas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Identificar la frecuencia de las infecciones polimicrobianas observadas (definidas como dos o más infecciones bacterianas simultáneas), según lo determinado por las pruebas de PCR, se estimará para la población de pacientes con infecciones urinarias confirmadas por panel. Identificar y comparar el rango y la frecuencia de las especies de bacterias detectadas por PCR o Cultivo Tradicional dentro de la población de pacientes. Determine si el uso de la PCR y la sensibilidad agrupada brindan un número diferente de opciones para el tratamiento con antibióticos. Determinar si las bacterias específicas se asocian más comúnmente con las admisiones hospitalarias. Determine si bacterias específicas se asocian más comúnmente con una estadía hospitalaria más prolongada. |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Simmering JE, Tang F, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. The Increase in Hospitalizations for Urinary Tract Infections and the Associated Costs in the United States, 1998-2011. Open Forum Infect Dis. 2017 Feb 24;4(1):ofw281. doi: 10.1093/ofid/ofw281. eCollection 2017 Winter.
- Suskind AM, Saigal CS, Hanley JM, Lai J, Setodji CM, Clemens JQ; Urologic Diseases of America Project. Incidence and Management of Uncomplicated Recurrent Urinary Tract Infections in a National Sample of Women in the United States. Urology. 2016 Apr;90:50-5. doi: 10.1016/j.urology.2015.11.051. Epub 2016 Jan 26.
- Qiang XH, Yu TO, Li YN, Zhou LX. Prognosis Risk of Urosepsis in Critical Care Medicine: A Prospective Observational Study. Biomed Res Int. 2016;2016:9028924. doi: 10.1155/2016/9028924. Epub 2016 Feb 3.
- Gharbi M, Drysdale JH, Lishman H, Goudie R, Molokhia M, Johnson AP, Holmes AH, Aylin P. Antibiotic management of urinary tract infection in elderly patients in primary care and its association with bloodstream infections and all cause mortality: population based cohort study. BMJ. 2019 Feb 27;364:l525. doi: 10.1136/bmj.l525.
- Hsiao CY, Yang HY, Chang CH, Lin HL, Wu CY, Hsiao MC, Hung PH, Liu SH, Weng CH, Lee CC, Yen TH, Chen YC, Wu TC. Risk Factors for Development of Septic Shock in Patients with Urinary Tract Infection. Biomed Res Int. 2015;2015:717094. doi: 10.1155/2015/717094. Epub 2015 Aug 25.
- Simmering JE, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. Warmer weather as a risk factor for hospitalisations due to urinary tract infections. Epidemiol Infect. 2018 Feb;146(3):386-393. doi: 10.1017/S0950268817002965. Epub 2018 Jan 8.
- Anderson JE. Seasonality of symptomatic bacterial urinary infections in women. J Epidemiol Community Health. 1983 Dec;37(4):286-90. doi: 10.1136/jech.37.4.286.
- Kolman KB. Cystitis and Pyelonephritis: Diagnosis, Treatment, and Prevention. Prim Care. 2019 Jun;46(2):191-202. doi: 10.1016/j.pop.2019.01.001.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019 R-VPA-HUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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