Morbiditetsfrekvens för UTI genom användning av PCR-baserad diagnos och hantering
1 april 2024 uppdaterad av: Pathnostics
Minskad sjuklighetsfrekvens för urinvägsinfektioner genom användning av PCR-baserad diagnos och behandling
Denna retrospektiva studie är att avgöra om användningen av PCR för detektion och identifiering av patogener i UTI tillsammans med information om antimikrobiell känslighet, ger effektivare behandling av UTI, jämfört med traditionell urinodling för patienter som betjänas av House Call Physicians.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om retrospektiva data kommer att visa att användning av PCR för detektion och identifiering av patogener i UVI, och information om antimikrobiell känslighet, ger effektivare behandling av UVI, och därmed minskar UTI-relaterad sjuklighet och kostnader i en patientpopulation som betjänas av House Call Physicians.
Hembesöksläkare tar hand om äldre och andra vuxna patienter som lider av sjukdom eller kroniska tillstånd i säkerheten, integriteten och bekvämligheten i deras hem eller hemtjänst.
När de gör hembesök, underlättar läkare bördan och svårigheterna för dessa kroniska patienter att resa till läkarmottagningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66381
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöks av en hushållsläkare och tar hand om äldre och andra vuxna patienter som lider av sjukdom eller kroniska tillstånd i säkerheten, integriteten och bekvämligheten av sitt hem eller hemvist.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som House Call Physician misstänker att patienten har en UVI och är märkta med följande koder i journalen
Exklusions kriterier:
- Register där NPI inte matchar en känd leverantör eller kontoret som anges inte är en specifik population
- Hospice patienter
- Registrerar vilka DX-koder för "X" och "NoDx" där det inte finns en diagnostisk beskrivning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionell urinkultur
Patienter som behandlas baserat på traditionell urinodling
|
|
|
Vägledning PCR/Pooled Sensitivity
Patienter som behandlas baserat på multiplex UTI PCR/poolade känslighetsresultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skadebesök och/eller sjukhusvistelse inom 30 dagar efter det första besöket relaterat till UVI
Tidsram: 18 månader
|
Undersök retrospektiva data från en patientpopulation för hussamtal för att avgöra om användning av PCR, jämfört med konventionell urinodling, leder till en minskning av UVI-relaterad sjuklighet, mätt med det sammansatta variabla antalet besök på akutmottagning/jourvårdsklinik plus antalet av inläggningar på sjukhus inom 30 dagar efter en första presentation för UVI.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök retrospektiva data för att avgöra om användning av PCR, jämfört med konventionell urinodling, leder till en minskning av UVI-relaterad sjuklighet.
Tidsram: 18 månader
|
Undersök retrospektiva data för att avgöra om användning av PCR, jämfört med konventionell urinodling, leder till en minskning av UTI-relaterad sjuklighet:
|
18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera frekvensen av observerade polymikrobiella infektioner
Tidsram: 18 månader
|
Identifiera frekvensen av observerade polymikrobiella infektioner (definierad som två eller flera samtidiga bakterieinfektioner), som fastställts genom PCR-testning, kommer att uppskattas för populationen av patienter med panelbekräftade UVI. Identifiera och jämför omfånget och frekvensen av bakteriearter som upptäckts med PCR eller traditionell kultur inom patientpopulationen. Bestäm om användning av PCR och poolad känslighet ger ett annat antal alternativ för antibiotikabehandling. Bestäm om specifika bakterier är vanligare förknippade med sjukhusinläggningar. Bestäm om specifika bakterier är vanligare förknippade med längre sjukhusvistelse. |
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Simmering JE, Tang F, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. The Increase in Hospitalizations for Urinary Tract Infections and the Associated Costs in the United States, 1998-2011. Open Forum Infect Dis. 2017 Feb 24;4(1):ofw281. doi: 10.1093/ofid/ofw281. eCollection 2017 Winter.
- Suskind AM, Saigal CS, Hanley JM, Lai J, Setodji CM, Clemens JQ; Urologic Diseases of America Project. Incidence and Management of Uncomplicated Recurrent Urinary Tract Infections in a National Sample of Women in the United States. Urology. 2016 Apr;90:50-5. doi: 10.1016/j.urology.2015.11.051. Epub 2016 Jan 26.
- Qiang XH, Yu TO, Li YN, Zhou LX. Prognosis Risk of Urosepsis in Critical Care Medicine: A Prospective Observational Study. Biomed Res Int. 2016;2016:9028924. doi: 10.1155/2016/9028924. Epub 2016 Feb 3.
- Gharbi M, Drysdale JH, Lishman H, Goudie R, Molokhia M, Johnson AP, Holmes AH, Aylin P. Antibiotic management of urinary tract infection in elderly patients in primary care and its association with bloodstream infections and all cause mortality: population based cohort study. BMJ. 2019 Feb 27;364:l525. doi: 10.1136/bmj.l525.
- Hsiao CY, Yang HY, Chang CH, Lin HL, Wu CY, Hsiao MC, Hung PH, Liu SH, Weng CH, Lee CC, Yen TH, Chen YC, Wu TC. Risk Factors for Development of Septic Shock in Patients with Urinary Tract Infection. Biomed Res Int. 2015;2015:717094. doi: 10.1155/2015/717094. Epub 2015 Aug 25.
- Simmering JE, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. Warmer weather as a risk factor for hospitalisations due to urinary tract infections. Epidemiol Infect. 2018 Feb;146(3):386-393. doi: 10.1017/S0950268817002965. Epub 2018 Jan 8.
- Anderson JE. Seasonality of symptomatic bacterial urinary infections in women. J Epidemiol Community Health. 1983 Dec;37(4):286-90. doi: 10.1136/jech.37.4.286.
- Kolman KB. Cystitis and Pyelonephritis: Diagnosis, Treatment, and Prevention. Prim Care. 2019 Jun;46(2):191-202. doi: 10.1016/j.pop.2019.01.001.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Första postat (Faktisk)
30 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019 R-VPA-HUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .