Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morbiditetsrate for UVI gennem brug af PCR-baseret diagnose og behandling

1. april 2024 opdateret af: Pathnostics

Reduktion i sygelighedsrate for urinvejsinfektioner gennem brug af PCR-baseret diagnose og behandling

Denne retrospektive undersøgelse skal afgøre, om brugen af ​​PCR til påvisning og identifikation af patogener i UVI sammen med information om antimikrobiel modtagelighed giver en mere effektiv behandling af UTI sammenlignet med traditionel urinkultur til patienter, der betjenes af House Call Physicians.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om retrospektive data vil vise, at brug af PCR til påvisning og identifikation af patogener i UVI og information om antimikrobiel modtagelighed giver mere effektiv behandling af UTI og derved reducere UTI-relateret morbiditet og omkostninger i en patientpopulation der betjenes af House Call Læger. Huskaldslæger tager imod ældre og andre voksne patienter, der lider af sygdom eller kroniske lidelser, i sikkerhed, privatliv og komfort i deres hjem eller plejehjem. Når de foretager hjemmebesøg, letter lægerne byrden og vanskelighederne for disse kroniske patienter ved at rejse til lægens kontor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66381

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøges af en huskaldslæge og behandler ældre og andre voksne patienter, der lider af sygdom eller kroniske tilstande, i sikkerhed, privatliv og komfort i deres hjem eller plejehjem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, som huslægen har mistanke om, at patienten har en UVI og er mærket med følgende koder i journalen

Ekskluderingskriterier:

  • Registreringer, hvor NPI ikke matcher en kendt udbyder, eller det angivne kontor ikke er en specifik population
  • Hospice patienter
  • Registrerer, for hvilke DX-koder "X" og "NoDx", hvor der ikke er en diagnostisk beskrivelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traditionel urinkultur
Patienter behandlet baseret på traditionel urinkultur
Vejledning PCR/Pooled Sensitivity
Patienter behandlet baseret på multipleks UTI PCR/poolede følsomhedsresultater
Diagnostisk test: Vejledning UTI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadestuebesøg og/eller hospitalsindlæggelsesprocent inden for 30 dage efter det første besøg relateret til UVI
Tidsramme: 18 måneder
Undersøg retrospektive data fra en huskaldspatientpopulation for at bestemme, om brug af PCR, sammenlignet med konventionel urinkultur, fører til en reduktion i UTI-relateret morbiditet, målt ved det sammensatte variable antal skadestue-/akutklinikbesøg plus antallet af indlæggelser på hospitalet inden for 30 dage efter en første præsentation for UVI.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg retrospektive data for at bestemme, om brug af PCR sammenlignet med konventionel urinkultur fører til en reduktion i UVI-relateret morbiditet.
Tidsramme: 18 måneder

Undersøg retrospektive data for at bestemme, om brug af PCR sammenlignet med konventionel urinkultur fører til en reduktion i UTI-relateret morbiditet:

  • Målt ved antallet af skadestuebesøg inden for 30 dage efter en første præsentation for UVI.
  • Målt ved antallet af akutte klinikbesøg inden for 30 dage efter en første præsentation for UVI.
  • Målt ved antallet af tilfælde eskaleret fra en akut klinik til en skadestue inden for 30 dage efter en første præsentation for UVI.
  • Målt ved antallet af hospitalsindlæggelser inden for 30 dage efter den første præsentation for UVI.
  • Målt ved den samlede hospitalsindlæggelsestid som følge af hospitalsindlæggelse inden for 30 dage efter den første præsentation for UVI.
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer hyppigheden af ​​observerede polymikrobielle infektioner
Tidsramme: 18 måneder

Identificer hyppigheden af ​​observerede polymikrobielle infektioner (defineret som to eller flere samtidige bakterielle infektioner), som bestemt ved PCR-test, vil blive estimeret for populationen af ​​patienter med panel-bekræftede UTI'er.

Identificer og sammenlign rækkevidden og hyppigheden af ​​bakteriearter påvist ved PCR eller traditionel kultur i patientpopulationen.

Bestem, om brug af PCR og samlet sensitivitet giver et andet antal muligheder for antibiotikabehandling.

Bestem, om specifikke bakterier er mere almindeligt forbundet med hospitalsindlæggelser.

Bestem, om specifikke bakterier er mere almindeligt forbundet med længere hospitalsophold.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pathnostics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019 R-VPA-HUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Vejledning UTI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner