Morbiditetsrate for UVI gennem brug af PCR-baseret diagnose og behandling
1. april 2024 opdateret af: Pathnostics
Reduktion i sygelighedsrate for urinvejsinfektioner gennem brug af PCR-baseret diagnose og behandling
Denne retrospektive undersøgelse skal afgøre, om brugen af PCR til påvisning og identifikation af patogener i UVI sammen med information om antimikrobiel modtagelighed giver en mere effektiv behandling af UTI sammenlignet med traditionel urinkultur til patienter, der betjenes af House Call Physicians.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om retrospektive data vil vise, at brug af PCR til påvisning og identifikation af patogener i UVI og information om antimikrobiel modtagelighed giver mere effektiv behandling af UTI og derved reducere UTI-relateret morbiditet og omkostninger i en patientpopulation der betjenes af House Call Læger.
Huskaldslæger tager imod ældre og andre voksne patienter, der lider af sygdom eller kroniske lidelser, i sikkerhed, privatliv og komfort i deres hjem eller plejehjem.
Når de foretager hjemmebesøg, letter lægerne byrden og vanskelighederne for disse kroniske patienter ved at rejse til lægens kontor.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66381
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der besøges af en huskaldslæge og behandler ældre og andre voksne patienter, der lider af sygdom eller kroniske tilstande, i sikkerhed, privatliv og komfort i deres hjem eller plejehjem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, som huslægen har mistanke om, at patienten har en UVI og er mærket med følgende koder i journalen
Ekskluderingskriterier:
- Registreringer, hvor NPI ikke matcher en kendt udbyder, eller det angivne kontor ikke er en specifik population
- Hospice patienter
- Registrerer, for hvilke DX-koder "X" og "NoDx", hvor der ikke er en diagnostisk beskrivelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionel urinkultur
Patienter behandlet baseret på traditionel urinkultur
|
|
|
Vejledning PCR/Pooled Sensitivity
Patienter behandlet baseret på multipleks UTI PCR/poolede følsomhedsresultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadestuebesøg og/eller hospitalsindlæggelsesprocent inden for 30 dage efter det første besøg relateret til UVI
Tidsramme: 18 måneder
|
Undersøg retrospektive data fra en huskaldspatientpopulation for at bestemme, om brug af PCR, sammenlignet med konventionel urinkultur, fører til en reduktion i UTI-relateret morbiditet, målt ved det sammensatte variable antal skadestue-/akutklinikbesøg plus antallet af indlæggelser på hospitalet inden for 30 dage efter en første præsentation for UVI.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg retrospektive data for at bestemme, om brug af PCR sammenlignet med konventionel urinkultur fører til en reduktion i UVI-relateret morbiditet.
Tidsramme: 18 måneder
|
Undersøg retrospektive data for at bestemme, om brug af PCR sammenlignet med konventionel urinkultur fører til en reduktion i UTI-relateret morbiditet:
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer hyppigheden af observerede polymikrobielle infektioner
Tidsramme: 18 måneder
|
Identificer hyppigheden af observerede polymikrobielle infektioner (defineret som to eller flere samtidige bakterielle infektioner), som bestemt ved PCR-test, vil blive estimeret for populationen af patienter med panel-bekræftede UTI'er. Identificer og sammenlign rækkevidden og hyppigheden af bakteriearter påvist ved PCR eller traditionel kultur i patientpopulationen. Bestem, om brug af PCR og samlet sensitivitet giver et andet antal muligheder for antibiotikabehandling. Bestem, om specifikke bakterier er mere almindeligt forbundet med hospitalsindlæggelser. Bestem, om specifikke bakterier er mere almindeligt forbundet med længere hospitalsophold. |
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirk Wojno, MD, Visiting Physicians Association
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Simmering JE, Tang F, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. The Increase in Hospitalizations for Urinary Tract Infections and the Associated Costs in the United States, 1998-2011. Open Forum Infect Dis. 2017 Feb 24;4(1):ofw281. doi: 10.1093/ofid/ofw281. eCollection 2017 Winter.
- Suskind AM, Saigal CS, Hanley JM, Lai J, Setodji CM, Clemens JQ; Urologic Diseases of America Project. Incidence and Management of Uncomplicated Recurrent Urinary Tract Infections in a National Sample of Women in the United States. Urology. 2016 Apr;90:50-5. doi: 10.1016/j.urology.2015.11.051. Epub 2016 Jan 26.
- Qiang XH, Yu TO, Li YN, Zhou LX. Prognosis Risk of Urosepsis in Critical Care Medicine: A Prospective Observational Study. Biomed Res Int. 2016;2016:9028924. doi: 10.1155/2016/9028924. Epub 2016 Feb 3.
- Gharbi M, Drysdale JH, Lishman H, Goudie R, Molokhia M, Johnson AP, Holmes AH, Aylin P. Antibiotic management of urinary tract infection in elderly patients in primary care and its association with bloodstream infections and all cause mortality: population based cohort study. BMJ. 2019 Feb 27;364:l525. doi: 10.1136/bmj.l525.
- Hsiao CY, Yang HY, Chang CH, Lin HL, Wu CY, Hsiao MC, Hung PH, Liu SH, Weng CH, Lee CC, Yen TH, Chen YC, Wu TC. Risk Factors for Development of Septic Shock in Patients with Urinary Tract Infection. Biomed Res Int. 2015;2015:717094. doi: 10.1155/2015/717094. Epub 2015 Aug 25.
- Simmering JE, Cavanaugh JE, Polgreen LA, Polgreen PM. Warmer weather as a risk factor for hospitalisations due to urinary tract infections. Epidemiol Infect. 2018 Feb;146(3):386-393. doi: 10.1017/S0950268817002965. Epub 2018 Jan 8.
- Anderson JE. Seasonality of symptomatic bacterial urinary infections in women. J Epidemiol Community Health. 1983 Dec;37(4):286-90. doi: 10.1136/jech.37.4.286.
- Kolman KB. Cystitis and Pyelonephritis: Diagnosis, Treatment, and Prevention. Prim Care. 2019 Jun;46(2):191-202. doi: 10.1016/j.pop.2019.01.001.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2019
Først opslået (Faktiske)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019 R-VPA-HUS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .