抗HIV治療を受けていない患者におけるアズブジン錠剤の薬物安全性および用量探索的臨床研究 (FNC)

包含基準:

性別を問わず、1.18～65歳。 2.届出によりHIV陽性が確認された者。 3.抗HIV抗ウイルス治療を受けていない; 4.HIVウイルス量が1000コピー/mL以上; 5.最近家族計画がなく、試用期間中および投与終了後3ヶ月以内に効果的な非薬物避妊法を行うことに同意している者; 6.被験者は、本試験の目的、性質、方法、起こり得る副作用について十分に理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名できる。

除外基準:

1. 抗HIV治療を受けた患者;
2. 深刻な日和見感染症または日和見腫瘍に苦しんでいる;
3. -異常な血液ルーチン検査（白血球<3×109 / L、ヘモグロビン<90g / L、好中球<1.5×109 / L、血小板<75×109 / L）;
4. 確定肝疾患（B型肝炎表面抗原・HCV抗体陽性）または肝機能検査異常（アラニンアミノトランスフェラーゼおよび/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常値の上限を3倍超える、または総ビリルビンが正常値の上限を超える） 2回）;
5. 腎不全（糸球体濾過率が70ml/分未満、またはクレアチニンが正常値の上限を超えている）;
6. 現在、より深刻な慢性疾患、代謝性疾患（糖尿病など）、神経疾患および精神疾患に苦しんでいます。
7. 膵炎に苦しんでいます。
8. 妊娠中および授乳中の女性;
9. アレルギー体質、または本プログラムで処方された原薬や医薬品成分にアレルギーがあることがわかっている。
10. アルコールや薬物の乱用の疑いがあるか、その病歴を特定します。
11. -スクリーニングの最初の3か月以内に他の薬物臨床試験（漢方薬を除く）に参加した;
12. トライアルへの参加に適さないその他の要因。