Estudio clínico de exploración de dosis y seguridad de fármacos de tabletas de azvudina en pacientes que no han recibido tratamiento anti-VIH (FNC)

Criterios de inclusión:

1,18-65 años, independientemente del género; 2.Confirmado VIH positivo con informe; 3. No haber recibido tratamiento antiviral contra el VIH; 4.Carga viral del VIH ≥1000 copias/mL; 5. Que no tengan planificación familiar reciente y acepten tomar medidas anticonceptivas efectivas no farmacológicas durante el período de prueba y dentro de los 3 meses posteriores al final de la administración; 6. Los sujetos pudieron comprender completamente el propósito, la naturaleza, el método y las posibles reacciones adversas de la prueba, y participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que han recibido tratamiento anti-VIH;
2. Sufrir una infección oportunista grave o un tumor oportunista;
3. Examen de rutina de sangre anormal (glóbulos blancos <3 × 109/L, hemoglobina <90 g/L, neutrófilos <1,5 × 109/L, plaquetas <75 × 109/L);
4. Tiene una enfermedad hepática definitiva (anticuerpo de antígeno de superficie de hepatitis B/VHC positivo), o prueba de función hepática anormal (alanina aminotransferasa y/o aspartato aminotransferasa excede el límite superior del valor normal en 3 veces, o la bilirrubina total excede el límite superior del valor normal 2 veces);
5. Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular <70ml/min, o creatinina por encima del límite superior de la normalidad);
6. Ahora padece enfermedades crónicas más graves, enfermedades metabólicas (como la diabetes), enfermedades neurológicas y psiquiátricas;
7. ha sufrido de pancreatitis;
8. Mujeres durante el embarazo y la lactancia;
9. constitución alérgica o conocida para ser alérgico a los ingredientes farmacéuticos y los medicamentos básicos prescritos en este programa;
10. Sospechar o determinar el historial de abuso de alcohol y drogas;
11. Participó en otros ensayos clínicos de medicamentos (excluyendo la medicina china) dentro de los primeros tres meses de selección;
12. Otros factores que no son aptos para entrar en el juicio.