En legemiddelsikkerhet og dose-utforskende klinisk studie av Azvudine-tabletter hos pasienter som ikke har mottatt anti-HIV-behandling (FNC)

Inklusjonskriterier:

1,18-65 år, uavhengig av kjønn; 2. Bekreftet HIV-positiv med en rapport; 3. Har ikke mottatt anti-hiv antiviral behandling; 4.HIV-virusmengde ≥1000 kopier/ml; 5. Som ikke har noen nyere familieplanlegging og godtar å ta effektive prevensjonstiltak uten medikamentell virkning i løpet av prøveperioden og innen 3 måneder etter avsluttet administrering; 6. Forsøkspersonene kunne fullt ut forstå formålet, arten, metoden og mulige bivirkninger av testen, og frivillig delta i og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har mottatt anti-HIV-behandling;
2. Lider av en alvorlig opportunistisk infeksjon eller opportunistisk svulst;
3. Unormal rutineundersøkelse av blod (hvite blodlegemer <3 × 109 / L, hemoglobin <90 g / L, nøytrofiler <1,5 × 109 / L, blodplater <75 × 109 / L);
4. Har en klar leversykdom (hepatitt B overflateantigen/HCV-antistoff positiv), eller unormal leverfunksjonstest (alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase overskrider øvre grense for normalverdi med 3 ganger, eller total bilirubin overskrider øvre grense for normalverdi 2 ganger);
5. Nyreinsuffisiens (glomerulær filtrasjonshastighet <70 ml/min, eller kreatinin over den øvre normalgrensen);
6. Lider nå av mer alvorlige kroniske sykdommer, metabolske sykdommer (som diabetes), nevrologiske og psykiatriske sykdommer;
7. Har lidd av pankreatitt;
8. Kvinner under graviditet og amming;
9. allergisk konstitusjon eller kjent for å være allergisk mot de farmasøytiske ingrediensene og de grunnleggende legemidlene som er foreskrevet i dette programmet;
10. Mistenke eller fastslå historien om alkohol- og narkotikamisbruk;
11. Deltok i andre kliniske studier med legemidler (unntatt kinesisk medisin) innen de første tre månedene etter screening;
12. Andre faktorer som ikke egner seg for å gå inn i rettssaken.