Badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa leku i oceny dawki tabletek azwudyny u pacjentów, którzy nie otrzymywali leczenia przeciw wirusowi HIV (FNC)

Kryteria przyjęcia:

1,18-65 lat, niezależnie od płci; 2. Potwierdzony pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV z raportem; 3. Nie otrzymałem leczenia przeciw wirusowi HIV; 4. miano wirusa HIV ≥1000 kopii/ml; 5. Którzy nie planują w ostatnim czasie rodziny i wyrażają zgodę na stosowanie skutecznych niefarmakologicznych środków antykoncepcyjnych w okresie próbnym iw ciągu 3 miesięcy po zakończeniu podawania; 6. Osoby badane mogły w pełni zrozumieć cel, charakter, metodę i możliwe działania niepożądane testu oraz dobrowolnie wziąć udział i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy otrzymali leczenie przeciw wirusowi HIV;
2. Cierpi na poważną infekcję oportunistyczną lub nowotwór oportunistyczny;
3. nieprawidłowe wyniki rutynowego badania krwi (białe krwinki <3 × 109/l, hemoglobina <90 g/l, neutrofile <1,5 × 109/l, płytki krwi <75 × 109/l);
4. Masz stwierdzoną chorobę wątroby (dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B/przeciwciało HCV) lub nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (aminotransferaza alaninowa i/lub aminotransferaza asparaginianowa przekracza 3-krotnie górną granicę normy lub stężenie bilirubiny całkowitej przekracza górną granicę normy) 2 razy);
5. Niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe <70 ml/min lub kreatynina powyżej górnej granicy normy);
6. Obecnie cierpi na poważniejsze choroby przewlekłe, choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca), choroby neurologiczne i psychiatryczne;
7. cierpiał na zapalenie trzustki;
8. Kobiety w okresie ciąży i laktacji;
9. konstytucja alergiczna lub znana alergia na składniki farmaceutyczne i podstawowe leki przepisane w tym programie;
10. Podejrzewać lub ustalać historię nadużywania alkoholu i narkotyków;
11. Uczestniczył w badaniach klinicznych innych leków (z wyłączeniem medycyny chińskiej) w ciągu pierwszych trzech miesięcy badania przesiewowego;
12. Inne czynniki, które nie nadają się do przystąpienia do badania.