En läkemedelssäkerhet och dosutforskande klinisk studie av Azvudine-tabletter hos patienter som inte har fått anti-HIV-behandling (FNC)

Inklusionskriterier:

1,18-65 år, oavsett kön; 2. Bekräftad HIV-positiv med en rapport; 3. Har inte fått anti-hiv antiviral behandling; 4.HIV-virusmängd ≥1000 kopior/ml; 5. Som inte har någon ny familjeplanering och samtycker till att vidta effektiva preventivmedel utan läkemedel under försöksperioden och inom 3 månader efter avslutad administrering; 6. Försökspersonerna kunde till fullo förstå syftet, arten, metoden och möjliga biverkningar av testet, och frivilligt delta i och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har fått anti-HIV-behandling;
2. Lider av en allvarlig opportunistisk infektion eller opportunistisk tumör;
3. Onormal rutinundersökning av blod (vita blodkroppar <3 × 109 / L, hemoglobin <90 g / L, neutrofiler <1,5 × 109 / L, blodplättar <75 × 109 / L);
4. Har en klar leversjukdom (hepatit B ytantigen/HCV-antikropp positiv), eller onormalt leverfunktionstest (alaninaminotransferas och/eller aspartataminotransferas överskrider den övre gränsen för normalvärdet med 3 gånger, eller total bilirubin överstiger den övre gränsen för normalvärdet 2 gånger);
5. Njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet <70 ml/min, eller kreatinin över den övre normalgränsen);
6. Lider nu av allvarligare kroniska sjukdomar, metabola sjukdomar (som diabetes), neurologiska och psykiatriska sjukdomar;
7. Har lidit av pankreatit;
8. Kvinnor under graviditet och amning;
9. allergisk konstitution eller känd för att vara allergisk mot de farmaceutiska ingredienserna och de grundläggande läkemedlen som föreskrivs i detta program;
10. Misstänka eller fastställa historien om alkohol- och drogmissbruk;
11. Deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar (exklusive kinesisk medicin) inom de första tre månaderna efter screening;
12. Andra faktorer som inte är lämpliga för att komma in i rättegången.