Um estudo clínico exploratório de dose e segurança de medicamentos de comprimidos de azvudina em pacientes que não receberam tratamento anti-HIV (FNC)

Critério de inclusão:

1,18 a 65 anos, independentemente do sexo; 2.Confirmado HIV positivo com laudo; 3.Não ter recebido tratamento antiviral anti-hiv; 4.Carga viral do HIV ≥1000 cópias/mL; 5. Que não tenham planejamento familiar recente e concordem em tomar medidas anticoncepcionais não medicamentosas eficazes durante o período experimental e até 3 meses após o término da administração; 6.Os sujeitos puderam entender completamente o propósito, natureza, método e possíveis reações adversas do teste, e voluntariamente participar e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam tratamento anti-HIV;
2. Sofrer de uma infecção oportunista grave ou tumor oportunista;
3. Exame de sangue anormal de rotina (glóbulos brancos <3 × 109/L, hemoglobina <90g/L, neutrófilos <1,5 × 109/L, plaquetas <75 × 109/L);
4. Tem uma doença hepática definida (antígeno de superfície da hepatite B/anticorpo HCV positivo) ou teste de função hepática anormal (alanina aminotransferase e/ou aspartato aminotransferase excede o limite superior do valor normal em 3 vezes, ou bilirrubina total excede o limite superior do valor normal 2 vezes);
5. Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular <70ml/min, ou creatinina acima do limite superior da normalidade);
6. Agora sofrendo de doenças crônicas mais graves, doenças metabólicas (como diabetes), doenças neurológicas e psiquiátricas;
7. Sofreu de pancreatite;
8. Mulheres durante a gravidez e lactação;
9. constituição alérgica ou reconhecidamente alérgica aos insumos farmacêuticos e medicamentos básicos prescritos neste programa;
10. Suspeitar ou determinar o histórico de abuso de álcool e drogas;
11. Participou de outros ensaios clínicos de medicamentos (excluindo medicina chinesa) nos primeiros três meses de triagem;
12. Outros fatores que não são adequados para entrar no julgamento.