Klinická studie bezpečnosti léčiv a průzkumu dávek tablet azvudinu u pacientů, kteří nedostávali anti-HIV léčbu (FNC)

Kritéria pro zařazení:

1,18-65 let bez ohledu na pohlaví; 2. Potvrzení HIV pozitivní se zprávou; 3. Nedostal jsem antivirovou léčbu proti HIV; 4. virová nálož HIV ≥1000 kopií/ml; 5.Kteří v poslední době neplánovali rodičovství a souhlasí s tím, že během zkušebního období a do 3 měsíců po ukončení podávání přijmou účinná neléková antikoncepční opatření; 6. Subjekty mohly plně porozumět účelu, povaze, metodě a možným nežádoucím reakcím testu a dobrovolně se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří podstoupili anti-HIV léčbu;
2. Trpět závažnou oportunní infekcí nebo oportunním nádorem;
3. Abnormální krevní rutinní vyšetření (bílé krvinky <3 × 109/l, hemoglobin <90 g/l, neutrofily <1,5 × 109/l, krevní destičky <75 × 109/l);
4. Máte jednoznačné onemocnění jater (pozitivní povrchový antigen hepatitidy B/protilátka HCV) nebo abnormální jaterní testy (alaninaminotransferáza a/nebo aspartátaminotransferáza překračuje 3krát horní hranici normální hodnoty nebo celkový bilirubin překračuje horní hranici normální hodnoty 2krát);
5. Renální insuficience (glomerulární filtrace <70 ml/min nebo kreatinin nad horní hranicí normálu);
6. Nyní trpí závažnějšími chronickými chorobami, metabolickými chorobami (jako je cukrovka), neurologickými a psychiatrickými chorobami;
7. Trpěl pankreatitidou;
8. Ženy během těhotenství a kojení;
9. alergickou konstituci nebo známou alergií na farmaceutické složky a základní léky předepsané v tomto programu;
10. Podezřívat nebo určit historii zneužívání alkoholu a drog;
11. Během prvních tří měsíců po screeningu se účastnil dalších klinických studií léčiv (kromě čínské medicíny);
12. Další faktory, které nejsou vhodné pro vstup do trialu.