Eine Klinische Studie zur Arzneimittelsicherheit und zur Dosisexploration von Azvudin-Tabletten bei Patienten, die keine Anti-HIV-Behandlung erhalten haben (FNC)

Einschlusskriterien:

1,18-65 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht; 2.Bestätigt HIV-positiv mit einem Bericht; 3. Keine antivirale Behandlung gegen HIV erhalten haben; 4.HIV-Viruslast ≥1000 Kopien/ml; 5. die keine aktuelle Familienplanung haben und sich bereit erklären, während der Probezeit und innerhalb von 3 Monaten nach Ende der Verabreichung wirksame nicht-medikamentöse Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen; 6. Die Probanden konnten den Zweck, die Art, die Methode und mögliche Nebenwirkungen des Tests vollständig verstehen und freiwillig daran teilnehmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine Anti-HIV-Behandlung erhalten haben;
2. Leiden an einer schweren opportunistischen Infektion oder einem opportunistischen Tumor;
3. Abnormale Blutroutineuntersuchung (weiße Blutkörperchen <3 × 109 / L, Hämoglobin <90 g / L, Neutrophile <1,5 × 109 / L, Blutplättchen <75 × 109 / L);
4. Haben Sie eine eindeutige Lebererkrankung (Hepatitis-B-Oberflächenantigen/HCV-Antikörper positiv) oder einen abnormalen Leberfunktionstest (Alaninaminotransferase und/oder Aspartataminotransferase übersteigt die Obergrenze des Normalwerts um das Dreifache oder das Gesamtbilirubin übersteigt die Obergrenze des Normalwerts). 2 Mal);
5. Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 70 ml/min oder Kreatinin über der oberen Normgrenze);
6. Leidet jetzt an ernsteren chronischen Krankheiten, Stoffwechselkrankheiten (wie Diabetes), neurologischen und psychiatrischen Krankheiten;
7. Hat an Pankreatitis gelitten;
8. Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit;
9. allergische Konstitution oder bekanntermaßen allergisch gegen die in diesem Programm verschriebenen pharmazeutischen Inhaltsstoffe und Basisarzneimittel;
10. Vermuten oder ermitteln Sie die Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch;
11. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien (ausgenommen chinesische Medizin) innerhalb der ersten drei Monate des Screenings;
12. Andere Faktoren, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind.