항 HIV 치료를 받지 않은 환자에서 Azvudine 정제의 약물 안전성 및 용량 탐색 임상 연구 (FNC)

포함 기준:

성별에 관계없이 1.18-65세; 2.보고로 HIV 양성 확인; 3. 항 에이즈 항바이러스제 치료를 받지 않은 자 4.HIV 바이러스 부하 ≥1000 copies/mL; 5. 최근 가족계획이 없는 자로서 시험기간 및 투여 종료 후 3개월 이내에 효과적인 비약물 피임법을 시행할 것에 동의한 자 6. 피험자는 검사의 목적, 성질, 방법 및 발생할 수 있는 이상반응을 충분히 이해하고 자발적으로 피험자 동의서에 참여하고 서명할 수 있다.

제외 기준:

1. 항HIV 치료를 받은 환자
2. 심각한 기회 감염 또는 기회 종양을 앓고 있는 경우
3. 비정상적인 혈액 정기 검사(백혈구 <3 × 109/L, 헤모글로빈 <90g/L, 호중구 <1.5 × 109/L, 혈소판 <75 × 109/L);
4. 간질환(B형간염 표면항원/HCV 항체 양성)이 확실하거나 간기능 검사가 비정상(알라닌 아미노전이효소 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소가 정상치의 3배를 초과하거나 총 빌리루빈이 정상치의 상한치를 초과하는 경우) 2 배);
5. 신부전(사구체 여과율 <70ml/min 또는 크레아티닌이 정상 상한을 초과함);
6. 현재 더 심각한 만성 질환, 대사 질환(예: 당뇨병), 신경 및 정신 질환으로 고통받고 있습니다.
7. 췌장염을 앓았다.
8. 임신과 수유 중 여성;
9. 알레르기 체질이거나 본 프로그램에서 처방하는 원료의약품 및 기초의약품에 알레르기가 있는 것으로 알려진 자
10. 알코올 및 약물 남용의 병력을 의심하거나 확인합니다.
11. 스크리닝 첫 3개월 이내에 다른 약물 임상시험(한약제외)에 참여;
12. 시험에 들어가기에 적합하지 않은 기타 요인.