Een geneesmiddelveiligheids- en dosisverkennende klinische studie van Azvudine-tabletten bij patiënten die geen anti-HIV-behandeling hebben gekregen (FNC)

Inclusiecriteria:

1.18-65 jaar, ongeacht geslacht; 2. HIV-positief bevestigd met een rapport; 3. geen anti-hiv antivirale behandeling hebben ondergaan; 4.HIV virale belasting ≥1000 kopieën/ml; 5. Die geen recente gezinsplanning hebben ondergaan en ermee instemmen om effectieve niet-medicamenteuze anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de proefperiode en binnen 3 maanden na het einde van de toediening; 6. De proefpersonen konden het doel, de aard, de methode en de mogelijke bijwerkingen van de test volledig begrijpen en vrijwillig deelnemen aan en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die een anti-hiv-behandeling hebben ondergaan;
2. Lijdend aan een ernstige opportunistische infectie of opportunistische tumor;
3. Abnormaal bloed routineonderzoek (witte bloedcellen <3 × 109 / L, hemoglobine <90 g / L, neutrofielen <1,5 × 109 / L, bloedplaatjes <75 × 109 / L);
4. Een duidelijke leverziekte hebben (hepatitis B-oppervlakteantigeen/HCV-antilichaampositief), of abnormale leverfunctietest (alanineaminotransferase en/of aspartaataminotransferase overschrijdt de bovengrens van de normale waarde met 3 keer, of totaal bilirubine overschrijdt de bovengrens van de normale waarde 2 keer);
5. Nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid <70 ml/min, of creatinine boven de bovengrens van normaal);
6. Nu lijdend aan ernstigere chronische ziekten, stofwisselingsziekten (zoals diabetes), neurologische en psychiatrische ziekten;
7. Heeft geleden aan pancreatitis;
8. Vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding;
9. allergische constitutie of bekende allergie voor de farmaceutische ingrediënten en de basisgeneesmiddelen die in dit programma worden voorgeschreven;
10. De geschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik vermoeden of vaststellen;
11. Deelgenomen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken (exclusief Chinese geneeskunde) binnen de eerste drie maanden na screening;
12. Andere factoren die niet geschikt zijn om deel te nemen aan het onderzoek.