Azvudine-tablettien lääketurvallisuutta ja annostusta koskeva kliininen tutkimus potilailla, jotka eivät ole saaneet HIV-hoitoa (FNC)

Sisällyttämiskriteerit:

1,18-65 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta; 2. Vahvistettu HIV-positiivinen raportilla; 3. eivät ole saaneet anti-hiv-virushoitoa; 4.HIV-viruskuorma ≥1000 kopiota/ml; 5. joilla ei ole viimeaikaista perhesuunnittelua ja jotka suostuvat ottamaan käyttöön tehokkaita lääkkeitä sisältämättömiä ehkäisykeinoja koeajan aikana ja 3 kuukauden kuluessa annon päättymisestä; 6. Koehenkilöt voivat täysin ymmärtää testin tarkoituksen, luonteen, menetelmän ja mahdolliset haittavaikutukset sekä osallistua vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen tekemiseen ja allekirjoittaa sen.

Poissulkemiskriteerit:

1. potilaat, jotka ovat saaneet HIV-lääkitystä;
2. kärsit vakavasta opportunistisesta infektiosta tai opportunistisesta kasvaimesta;
3. Epänormaali veren rutiinitutkimus (valkosolut < 3 × 109 / l, hemoglobiini < 90 g / l, neutrofiilit < 1,5 × 109 / l, verihiutaleet < 75 × 109 / l);
4. sinulla on selvä maksasairaus (hepatiitti B -pinta-antigeeni/HCV-vasta-ainepositiivinen) tai poikkeava maksan toimintakoe (alaniiniaminotransferaasi ja/tai aspartaattiaminotransferaasi ylittää normaaliarvon ylärajan 3 kertaa tai kokonaisbilirubiini ylittää normaaliarvon ylärajan 2 kertaa);
5. Munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <70 ml/min tai kreatiniini yli normaalin ylärajan);
6. Nyt kärsivät vakavammista kroonisista sairauksista, aineenvaihduntasairauksista (kuten diabetes), neurologisista ja psykiatrisista sairauksista;
7. on kärsinyt haimatulehduksesta;
8. Naiset raskauden ja imetyksen aikana;
9. allerginen rakenne tai tiedetään olevan allerginen tässä ohjelmassa määrätyille lääkkeille ja peruslääkkeille;
10. epäillä tai määrittää alkoholin ja huumeiden väärinkäytön historia;
11. Osallistunut muihin kliinisiin lääketutkimuksiin (paitsi kiinalainen lääketiede) seulonnan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana;
12. Muut tekijät, jotka eivät sovellu oikeudenkäyntiin.