Uno studio clinico esplorativo sulla sicurezza dei farmaci e sulla dose delle compresse di azvudina in pazienti che non hanno ricevuto un trattamento anti-HIV (FNC)

Criterio di inclusione:

1,18-65 anni, indipendentemente dal sesso; 2. Confermata sieropositività con referto; 3. Non aver ricevuto un trattamento antivirale anti-hiv; 4.Carica virale HIV ≥1000 copie/mL; 5. Che non hanno una pianificazione familiare recente e accettano di adottare efficaci misure contraccettive non farmacologiche durante il periodo di prova ed entro 3 mesi dalla fine della somministrazione; 6.I soggetti hanno potuto comprendere appieno lo scopo, la natura, il metodo e le possibili reazioni avverse del test e partecipare volontariamente e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento anti-HIV;
2. Soffrendo di una grave infezione opportunistica o tumore opportunistico;
3. Esame di routine del sangue anormale (globuli bianchi <3 × 109 / L, emoglobina <90 g / L, neutrofili <1,5 × 109 / L, piastrine <75 × 109 / L);
4. Avere una malattia epatica definita (antigene di superficie dell'epatite B/anticorpo HCV positivo) o test di funzionalità epatica anormali (alanina aminotransferasi e/o aspartato aminotransferasi superano il limite superiore del valore normale di 3 volte o la bilirubina totale supera il limite superiore del valore normale 2 volte);
5. Insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare <70 ml/min, o creatinina sopra il limite superiore della norma);
6. Ora soffre di malattie croniche più gravi, malattie metaboliche (come il diabete), malattie neurologiche e psichiatriche;
7. ha sofferto di pancreatite;
8. Donne durante la gravidanza e l'allattamento;
9. costituzione allergica o nota per essere allergica agli ingredienti farmaceutici e ai farmaci di base prescritti in questo programma;
10. Sospettare o determinare la storia di abuso di alcol e droghe;
11. Partecipazione ad altri studi clinici sui farmaci (esclusa la medicina cinese) entro i primi tre mesi dallo screening;
12. Altri fattori che non sono adatti per entrare nel processo.