歯科治療中の子供の不安に対する気晴らし方法としての仮想現実メガネの効果
2023年12月1日 更新者：Nourhan M.Aly
歯科治療中の子供の不安に対する気晴らし方法としての仮想現実メガネの効果（ランダム化比較臨床試験）
この研究の目的は、歯科治療中の子供の歯科不安に対する気晴らし方法として、仮想現実メガネ (VR) の効果を従来の行動管理技術と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
実施される研究は、無作為化比較臨床試験になります。サンプルは、小児歯科および歯科公衆衛生局に提出された 40 人の子供、4 ～ 5 歳の年齢の未就学児 20 人、および年齢の範囲の 20 人の学生で構成されます。 6〜8歳。
適格な参加者は、子供の行動管理に仮想現実メガネの気晴らしが使用される研究グループと、従来の行動管理技術 (言うこと、見せること、気晴らし、正の強化) が使用される対照グループにランダムに分けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 健康な子供 (ASA カテゴリー I)。
- フランクル行動評価スコア 2 または 3。
- 乳臼歯の 1 つで歯髄切除が必要。
除外基準:
- 唾液中のコルチゾールの測定を妨げる薬を服用している子供。
- 全身疾患または精神疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実 (VR)
子供の行動管理は、仮想現実メガネの気晴らしを使用して行われます (Remax Fantasy Land 仮想現実メガネ (Schenzen Remax Co.,Ltd))
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行われるすべての歯科処置は、教えて見せるテクニックを使用して子供に説明されます。
テル・ショー・ドゥ技術を使用して子供にVRメガネを導入し、歯科治療中に見るのに適した年齢と自分の興味に応じて選択する漫画のエピソードの選択肢を子供に与えます.
お子様は、歯科治療を開始する前に、VR メガネに慣れるために 5 分間与えられます。
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アクティブコンパレータ：従来の行動管理
子供の行動管理は、従来の行動管理技術を使用して行われます
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歯科治療中の子供の歯科不安を軽減するために、子供の行動に応じて、言う・見せる・行うテクニック、気晴らし、正の強化などの従来の行動管理テクニックが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前ベンハム臨床不安評価尺度
時間枠：ベースライン;訪問の最初に
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この尺度は 6 つのカテゴリ (0 ～ 5 の範囲) で構成され、0 = リラックス、1 = 不安、2 = 緊張、3 = 気が進まない、4 = 干渉、5 = 連絡が取れていない
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ベースライン;訪問の最初に
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術後ベンハム臨床不安評価尺度
時間枠：歯科治療後; 2時間後
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この尺度は 6 つのカテゴリ (0 ～ 5 の範囲) で構成され、0 = リラックス、1 = 不安、2 = 緊張、3 = 気が進まない、4 = 干渉、5 = 連絡が取れていない
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歯科治療後; 2時間後
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唾液コルチゾールレベルの術前評価
時間枠：ベースライン;訪問の最初に
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各子供は、口の中に唾液を 5 分間溜め、受け容器で受動的によだれを垂らすように求められます。
得られた刺激されていない唾液サンプル全体を遠心分離し、各サンプル 2 ml を処理するまで -20º で保存します。
唾液試料は、ＤＲＧ唾液コルチゾールＥＬＩＳＡキットを使用する固相酵素結合免疫吸着アッセイを使用して、唾液コルチゾールについて分析される。
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ベースライン;訪問の最初に
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唾液コルチゾールレベルの術後評価
時間枠：歯科治療後; 2時間後
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各子供は、口の中に唾液を 5 分間溜め、受け容器で受動的によだれを垂らすように求められます。
得られた刺激されていない唾液サンプル全体を遠心分離し、各サンプル 2 ml を処理するまで -20º で保存します。
唾液試料は、ＤＲＧ唾液コルチゾールＥＬＩＳＡキットを使用する固相酵素結合免疫吸着アッセイを使用して、唾液コルチゾールについて分析される。
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歯科治療後; 2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yomna Alaa Eldin, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター：Karin M.L. Dowidar, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター：Laila El Habashy, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター：Akram Deghady, PhD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Asl Aminabadi N, Erfanparast L, Sohrabi A, Ghertasi Oskouei S, Naghili A. The Impact of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety during Dental Treatment in 4-6 Year-Old Children: a Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2012 Fall;6(4):117-24. doi: 10.5681/joddd.2012.025. Epub 2012 Nov 12.
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Fakhruddin KS, Hisham EB, Gorduysus MO. Effectiveness of audiovisual distraction eyewear and computerized delivery of anesthesia during pulp therapy of primary molars in phobic child patients. Eur J Dent. 2015 Oct-Dec;9(4):470-475. doi: 10.4103/1305-7456.172637.
- Gadicherla S, Shenoy RP, Patel B, Ray M, Naik B, Pentapati KC. Estimation of salivary cortisol among subjects undergoing dental extraction. J Clin Exp Dent. 2018 Feb 1;10(2):e116-e119. doi: 10.4317/jced.54369. eCollection 2018 Feb.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月20日
一次修了 (実際)
2020年10月7日
研究の完了 (実際)
2020年10月7日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月27日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。