Efeito dos óculos de realidade virtual como método de distração na ansiedade da criança durante o tratamento odontológico
1 de dezembro de 2023 atualizado por: Nourhan M.Aly
Efeito dos Óculos de Realidade Virtual como Método de Distração na Ansiedade da Criança Durante o Tratamento Odontológico (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
O objetivo do estudo é avaliar e comparar o efeito dos óculos de realidade virtual (RV) com as técnicas convencionais de gerenciamento de comportamento como método de distração na ansiedade odontológica da criança durante o tratamento odontológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo a ser realizado será um ensaio clínico randomizado controlado. A amostra será composta por quarenta crianças atendidas no Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica, sendo 20 pré-escolares com idade variando de 4 a 5 anos e 20 escolares com idade variando de 6-8 anos de idade.
Os participantes elegíveis serão divididos aleatoriamente em um grupo de estudo onde a distração com óculos de realidade virtual será usada para controle do comportamento infantil e um grupo de controle onde serão usadas técnicas convencionais de controle do comportamento (dizer-mostrar-fazer, distração e reforço positivo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis (categoria ASA I).
- Pontuação de classificação de comportamento de Frankl 2 ou 3.
- Requer pulpotomia em um de seus molares decíduos.
Critério de exclusão:
- Crianças que tomam medicamentos que interferem nas medidas de cortisol salivar.
- Presença de qualquer doença sistêmica ou mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade Virtual (VR)
O gerenciamento do comportamento infantil será feito usando distração com óculos de realidade virtual (óculos de realidade virtual Remax Fantasy Land (Schenzen Remax Co.,Ltd))
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Todos os procedimentos odontológicos que serão realizados serão explicados à criança por meio da técnica diga-mostre-faça.
Os óculos de realidade virtual serão apresentados à criança usando a técnica de dizer-mostrar-fazer e ela poderá escolher entre os episódios de desenhos animados para selecionar de acordo com seu próprio interesse e idade apropriada para assistir durante o tratamento odontológico.
A criança terá cinco minutos para se familiarizar com os óculos VR antes de iniciar o tratamento odontológico.
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Comparador Ativo: Gestão de Comportamento Convencional
O gerenciamento do comportamento infantil será feito usando técnicas convencionais de gerenciamento do comportamento
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Técnicas convencionais de gerenciamento de comportamento serão feitas para aliviar a ansiedade odontológica da criança durante o tratamento odontológico, como: técnica diga-mostre-faça, distração e reforço positivo, de acordo com o comportamento da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala clínica pré-operatória de ansiedade Venham
Prazo: Linha de base; no início da visita
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Esta escala consiste em 6 categorias (variando de 0 a 5) onde 0= relaxado, 1= inquieto, 2= tenso, 3= relutante, 4= interferência, 5= fora de contato
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Linha de base; no início da visita
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Escala clínica de avaliação de ansiedade pós-operatória Venham
Prazo: pós tratamento odontológico; após 2 horas
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Esta escala consiste em 6 categorias (variando de 0 a 5) onde 0= relaxado, 1= inquieto, 2= tenso, 3= relutante, 4= interferência, 5= fora de contato
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pós tratamento odontológico; após 2 horas
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Avaliação pré-operatória do nível de cortisol salivar
Prazo: Linha de base; no início da visita
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Cada criança será solicitada a acumular saliva em sua boca por 5 minutos e depois babá-la passivamente no recipiente receptor.
Todas as amostras salivares não estimuladas obtidas serão centrifugadas e 2 ml de cada amostra serão armazenados a -20º até serem processados.
As amostras salivares serão analisadas para cortisol salivar usando ensaio imunossorvente enzimático em fase sólida usando o kit ELISA de cortisol salivar DRG.
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Linha de base; no início da visita
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Avaliação pós-operatória do nível de cortisol salivar
Prazo: pós tratamento odontológico; após 2 horas
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Cada criança será solicitada a acumular saliva em sua boca por 5 minutos e depois babá-la passivamente no recipiente receptor.
Todas as amostras salivares não estimuladas obtidas serão centrifugadas e 2 ml de cada amostra serão armazenados a -20º até serem processados.
As amostras salivares serão analisadas para cortisol salivar usando ensaio imunossorvente enzimático em fase sólida usando o kit ELISA de cortisol salivar DRG.
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pós tratamento odontológico; após 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yomna Alaa Eldin, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Karin M.L. Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Laila El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Akram Deghady, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Asl Aminabadi N, Erfanparast L, Sohrabi A, Ghertasi Oskouei S, Naghili A. The Impact of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety during Dental Treatment in 4-6 Year-Old Children: a Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2012 Fall;6(4):117-24. doi: 10.5681/joddd.2012.025. Epub 2012 Nov 12.
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Appukuttan DP. Strategies to manage patients with dental anxiety and dental phobia: literature review. Clin Cosmet Investig Dent. 2016 Mar 10;8:35-50. doi: 10.2147/CCIDE.S63626. eCollection 2016.
- Fakhruddin KS, Hisham EB, Gorduysus MO. Effectiveness of audiovisual distraction eyewear and computerized delivery of anesthesia during pulp therapy of primary molars in phobic child patients. Eur J Dent. 2015 Oct-Dec;9(4):470-475. doi: 10.4103/1305-7456.172637.
- Gadicherla S, Shenoy RP, Patel B, Ray M, Naik B, Pentapati KC. Estimation of salivary cortisol among subjects undergoing dental extraction. J Clin Exp Dent. 2018 Feb 1;10(2):e116-e119. doi: 10.4317/jced.54369. eCollection 2018 Feb.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR for anxiety
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .