Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus häiriötekijänä lapsen ahdistukseen hammashoidon aikana

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus häiriötekijänä lapsen ahdistukseen hammashoidon aikana (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata virtuaalitodellisuuslasien (VR) vaikutusta tavanomaisiin käyttäytymisen hallintatekniikoihin häiriötekijänä lapsen hammasahdistukseen hammashoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettava tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Otos koostuu neljästäkymmenestä lasten hammaslääketieteen ja hammaslääketieteen laitokselle esitellystä lapsesta, 20 esikoululaista iältään 4-5-vuotiaista ja 20 koululaisesta, joiden ikä vaihtelee 6-8 vuotta vanha. Osallistujat jaetaan satunnaisesti tutkimusryhmään, jossa virtuaalitodellisuuslasien häiriötekijöitä käytetään lasten käyttäytymisen hallintaan, ja kontrolliryhmään, jossa käytetään tavanomaisia ​​käyttäytymisen hallintatekniikoita (kerro esittely, häiriötekijä ja positiivinen vahvistaminen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset (ASA-luokka I).
  • Franklin käyttäytymisluokitus pisteet 2 tai 3.
  • Vaatii pulpotomian yhdestä ensisijaisesta poskihamasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka häiritsevät syljen kortisolin mittaamista.
  • Minkä tahansa systeemisen tai mielenterveyden sairauden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR)
Lasten käyttäytymisen hallinta tehdään virtuaalitodellisuuslaseilla (Remax Fantasy Land virtuaalitodellisuuslasit (Schenzen Remax Co.,Ltd))
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus (VR)
Kaikki suoritettavat hammastoimenpiteet selitetään lapselle tell-show-do -tekniikalla. Lapselle esitellään VR-laseja tell-show-do -tekniikalla ja hänelle annetaan valikoima sarjakuvajaksoja oman kiinnostuksensa ja iän mukaan katsottavaksi hammashoidon aikana. Lapselle annetaan viisi minuuttia aikaa tutustua VR-laseihin ennen hammashoidon aloittamista.
Active Comparator: Perinteinen käyttäytymisen hallinta
Lasten käyttäytymisen hallinta tehdään perinteisin käyttäytymisen hallintatekniikoin
Käyttäytyminen: Perinteiset käyttäytymisen hallintatekniikat
Perinteisiä käyttäytymisen hallintatekniikoita tehdään vähentämään lapsen hammasahdistusta hammashoidon aikana, kuten: kerro-show-do -tekniikka, häiriötekijä ja positiivinen vahvistaminen lapsen käyttäytymisen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen Venhamin kliininen ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; vierailun alussa
Tämä asteikko koostuu 6 kategoriasta (alue 0 - 5), joissa 0 = rento, 1 = levoton, 2 = jännittynyt, 3 = vastahakoinen, 4 = häiriö, 5 = kontaktiton
Perustaso; vierailun alussa
Postoperatiivinen Venhamin kliininen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: hampaiden jälkeinen hoito; 2 tunnin kuluttua
Tämä asteikko koostuu 6 kategoriasta (alue 0 - 5), joissa 0 = rento, 1 = levoton, 2 = jännittynyt, 3 = vastahakoinen, 4 = häiriö, 5 = kontaktiton
hampaiden jälkeinen hoito; 2 tunnin kuluttua
Syljen kortisolitason arviointi ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso; vierailun alussa
Jokaista lasta pyydetään keräämään sylkeä suuhunsa 5 minuutin ajan ja kuolaamaan sitä sitten passiivisesti vastaanottavassa suonessa. Koko saadut stimuloimattomat sylkinäytteet sentrifugoidaan ja 2 ml kutakin näytettä säilytetään -20º:ssa käsittelyyn asti. Sylkinäytteistä analysoidaan sylkikortisoli käyttämällä kiinteän faasin entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä käyttäen DRG-sylkikortisoli ELISA -pakkausta.
Perustaso; vierailun alussa
Leikkauksen jälkeinen syljen kortisolitason arviointi
Aikaikkuna: hampaiden jälkeinen hoito; 2 tunnin kuluttua
Jokaista lasta pyydetään keräämään sylkeä suuhunsa 5 minuutin ajan ja kuolaamaan sitä sitten passiivisesti vastaanottavassa suonessa. Koko saadut stimuloimattomat sylkinäytteet sentrifugoidaan ja 2 ml kutakin näytettä säilytetään -20º:ssa käsittelyyn asti. Sylkinäytteistä analysoidaan sylkikortisoli käyttämällä kiinteän faasin entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä käyttäen DRG-sylkikortisoli ELISA -pakkausta.
hampaiden jälkeinen hoito; 2 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nourhan M.Aly

Yhteistyökumppanit

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yomna Alaa Eldin, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Karin M.L. Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Laila El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Akram Deghady, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR for anxiety

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus (VR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa