Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej jako metody rozpraszania uwagi na niepokój dziecka podczas leczenia stomatologicznego

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly

Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej jako metody rozpraszania uwagi na niepokój dziecka podczas leczenia stomatologicznego (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Celem pracy jest ocena i porównanie wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości (VR) z konwencjonalnymi technikami zarządzania zachowaniem jako metody rozpraszania uwagi na lęk przed dentystą dziecka podczas leczenia stomatologicznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie, które zostanie przeprowadzone, będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Próba będzie się składać z czterdziestu dzieci zgłoszonych do Zakładu Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznego Zdrowia Publicznego, 20 przedszkolaków w wieku od 4-5 lat i 20 uczniów w wieku od 6-8 lat. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę badawczą, w której do zarządzania zachowaniem dziecka będą wykorzystywane rozpraszające uwagi okulary wirtualnej rzeczywistości, oraz grupę kontrolną, w której stosowane będą konwencjonalne techniki zarządzania zachowaniem (powiedz-pokaż-zrób, rozproszenie uwagi i pozytywne wzmocnienie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci (ASA kategoria I).
  • Ocena zachowania Frankla 2 lub 3.
  • Wymagający pulpotomii w jednym z ich głównych zębów trzonowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci przyjmujące leki, które zakłócają pomiary kortyzolu w ślinie.
  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej lub psychicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna (VR)
Zarządzanie zachowaniem dzieci będzie odbywać się za pomocą okularów rzeczywistości wirtualnej (okulary rzeczywistości wirtualnej Remax Fantasy Land (Schenzen Remax Co., Ltd))
Behawioralne: Rzeczywistość wirtualna (VR)
Wszystkie zabiegi dentystyczne, które zostaną wykonane, zostaną wyjaśnione dziecku za pomocą techniki powiedz-pokaż-zrób. Dziecko zostanie zapoznane z okularami VR w technice powiedz-pokaż-zrób, a także otrzyma wybór odcinków kreskówek do wyboru zgodnie z własnymi zainteresowaniami i wiekiem odpowiednim do oglądania podczas leczenia stomatologicznego. Dziecko będzie miało pięć minut na zapoznanie się z okularami VR przed rozpoczęciem leczenia stomatologicznego.
Aktywny komparator: Konwencjonalne zarządzanie zachowaniem
Zarządzanie zachowaniem dzieci będzie odbywać się przy użyciu konwencjonalnych technik zarządzania zachowaniem
Behawioralne: Konwencjonalne techniki zarządzania zachowaniem
Zostaną zastosowane konwencjonalne techniki zarządzania zachowaniem, aby złagodzić lęk przed dentystą dziecka podczas leczenia dentystycznego, takie jak: technika powiedz-pokaż-zrób, odwrócenie uwagi i pozytywne wzmocnienie, zgodnie z zachowaniem dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjna kliniczna skala oceny lęku Venhama
Ramy czasowe: Linia bazowa; na początku wizyty
Skala ta składa się z 6 kategorii (zakres od 0 do 5), gdzie 0 = zrelaksowany, 1 = niespokojny, 2 = napięty, 3 = niechętny, 4 = przeszkadzający, 5 = bez kontaktu
Linia bazowa; na początku wizyty
Pooperacyjna kliniczna skala oceny lęku Venhama
Ramy czasowe: leczenie pozabiegowe; po 2 godzinach
Skala ta składa się z 6 kategorii (zakres od 0 do 5), gdzie 0 = zrelaksowany, 1 = niespokojny, 2 = napięty, 3 = niechętny, 4 = przeszkadzający, 5 = bez kontaktu
leczenie pozabiegowe; po 2 godzinach
Przedoperacyjna ocena poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa; na początku wizyty
Każde dziecko zostanie poproszone o gromadzenie śliny w ustach przez 5 minut, a następnie bierne ślinienie się w naczyniu odbiorczym. Całe otrzymane niestymulowane próbki śliny zostaną odwirowane, a 2 ml każdej próbki będzie przechowywane w temperaturze -20°C do czasu przetworzenia. Próbki śliny zostaną przeanalizowane na obecność kortyzolu w ślinie przy użyciu testu immunoenzymatycznego w fazie stałej przy użyciu zestawu ELISA do oznaczania kortyzolu w ślinie DRG.
Linia bazowa; na początku wizyty
Pooperacyjna ocena poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: leczenie pozabiegowe; po 2 godzinach
Każde dziecko zostanie poproszone o gromadzenie śliny w ustach przez 5 minut, a następnie bierne ślinienie się w naczyniu odbiorczym. Całe otrzymane niestymulowane próbki śliny zostaną odwirowane, a 2 ml każdej próbki będzie przechowywane w temperaturze -20°C do czasu przetworzenia. Próbki śliny zostaną przeanalizowane na obecność kortyzolu w ślinie przy użyciu testu immunoenzymatycznego w fazie stałej przy użyciu zestawu ELISA do oznaczania kortyzolu w ślinie DRG.
leczenie pozabiegowe; po 2 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Współpracownicy

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yomna Alaa Eldin, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Dyrektor Studium: Karin M.L. Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Dyrektor Studium: Laila El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Dyrektor Studium: Akram Deghady, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR for anxiety

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj