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Wirkung von Virtual-Reality-Brillen als Ablenkungsmethode auf die Angst des Kindes während der Zahnbehandlung

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Nourhan M.Aly

Wirkung von Virtual-Reality-Brillen als Ablenkungsmethode auf die Angst des Kindes während der Zahnbehandlung (randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen (VR) als Ablenkungsmethode auf die Zahnarztangst des Kindes während der zahnärztlichen Behandlung mit konventionellen Verhaltensmanagementtechniken zu evaluieren und zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der durchzuführenden Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Die Stichprobe besteht aus vierzig Kindern, die der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und öffentliche Zahngesundheit vorgestellt wurden, 20 Vorschulkindern im Alter von 4 bis 5 Jahren und 20 Schulkindern im Alter von 6-8 Jahre alt. Die geeigneten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine Studiengruppe aufgeteilt, in der die Ablenkung durch Virtual-Reality-Brillen für das Verhaltensmanagement von Kindern verwendet wird, und in eine Kontrollgruppe, in der herkömmliche Verhaltensmanagementtechniken (Tell-Show-Do, Ablenkung und positive Verstärkung) verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder (ASA-Kategorie I).
  • Frankl-Verhaltensbewertungsnote 2 oder 3.
  • Pulpotomie in einem ihrer primären Molaren erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die Medikamente einnehmen, die die Cortisolmessung im Speichel beeinträchtigen.
  • Vorhandensein einer systemischen oder psychischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität (VR)
Das Verhaltensmanagement von Kindern erfolgt mithilfe einer Virtual-Reality-Brille (Remax Fantasy Land Virtual-Reality-Brille (Schenzen Remax Co., Ltd))
Verhalten: Virtuelle Realität (VR)
Alle zahnärztlichen Eingriffe, die durchgeführt werden, werden dem Kind mit der Tell-Show-Do-Technik erklärt. Dem Kind wird eine VR-Brille mit der Tell-Show-Do-Technik vorgestellt, und es erhält eine Auswahl an Cartoon-Episoden, aus denen es je nach eigenem Interesse und Alter auswählen kann, um es während der Zahnbehandlung anzusehen. Das Kind erhält fünf Minuten Zeit, um sich mit der VR-Brille vertraut zu machen, bevor es mit der Zahnbehandlung beginnt.
Aktiver Komparator: Konventionelles Verhaltensmanagement
Das Verhaltensmanagement von Kindern wird unter Verwendung herkömmlicher Verhaltensmanagementtechniken durchgeführt
Verhalten: Herkömmliche Verhaltensmanagementtechniken
Konventionelle Verhaltensmanagementtechniken werden angewendet, um die Zahnarztangst des Kindes während der zahnärztlichen Behandlung zu lindern, wie z. B.: Tell-Show-Do-Technik, Ablenkung und positive Verstärkung, je nach Verhalten des Kindes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Bewertungsskala für klinische Angst nach Venham
Zeitfenster: Grundlinie; zu Beginn des Besuchs
Diese Skala besteht aus 6 Kategorien (Bereich von 0 bis 5), wobei 0 = entspannt, 1 = unruhig, 2 = angespannt, 3 = zurückhaltend, 4 = störend, 5 = ohne Kontakt
Grundlinie; zu Beginn des Besuchs
Postoperative klinische Angstbewertungsskala nach Venham
Zeitfenster: postzahnärztliche Behandlung; nach 2 Stunden
Diese Skala besteht aus 6 Kategorien (Bereich von 0 bis 5), wobei 0 = entspannt, 1 = unruhig, 2 = angespannt, 3 = zurückhaltend, 4 = störend, 5 = ohne Kontakt
postzahnärztliche Behandlung; nach 2 Stunden
Präoperative Bewertung des Cortisolspiegels im Speichel
Zeitfenster: Grundlinie; zu Beginn des Besuchs
Jedes Kind wird gebeten, Speichel 5 Minuten lang in seinem Mund zu sammeln und ihn dann passiv in das Aufnahmegefäß zu sabbern. Die erhaltenen unstimulierten Speichelproben werden zentrifugiert und 2 ml jeder Probe bis zur Verarbeitung bei -20º gelagert. Die Speichelproben werden auf Speichel-Cortisol unter Verwendung eines enzymgebundenen Festphasen-Immunosorbent-Assays unter Verwendung des DRG-Speichel-Cortisol-ELISA-Kits analysiert.
Grundlinie; zu Beginn des Besuchs
Postoperative Auswertung des Cortisolspiegels im Speichel
Zeitfenster: postzahnärztliche Behandlung; nach 2 Stunden
Jedes Kind wird gebeten, Speichel 5 Minuten lang in seinem Mund zu sammeln und ihn dann passiv in das Aufnahmegefäß zu sabbern. Die erhaltenen unstimulierten Speichelproben werden zentrifugiert und 2 ml jeder Probe bis zur Verarbeitung bei -20º gelagert. Die Speichelproben werden auf Speichel-Cortisol unter Verwendung eines enzymgebundenen Festphasen-Immunosorbent-Assays unter Verwendung des DRG-Speichel-Cortisol-ELISA-Kits analysiert.
postzahnärztliche Behandlung; nach 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Mitarbeiter

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yomna Alaa Eldin, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studienleiter: Karin M.L. Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studienleiter: Laila El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studienleiter: Akram Deghady, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VR for anxiety

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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