Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van virtual reality-bril als afleidingsmethode op de angst van kinderen tijdens tandheelkundige behandelingen

1 december 2023 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly

Effect van virtual reality-bril als afleidingsmethode op de angst van kinderen tijdens tandheelkundige behandelingen (gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef)

Het doel van de studie is om het effect van een virtual reality-bril (VR) te evalueren en te vergelijken met conventionele gedragsmanagementtechnieken als afleidingsmethode op de tandartsangst van kinderen tijdens tandheelkundige behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De uit te voeren studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zijn. De steekproef zal bestaan ​​uit veertig kinderen die worden gepresenteerd aan de afdeling kindertandheelkunde en tandheelkundige volksgezondheid, 20 kleuters in de leeftijd van 4-5 jaar en 20 scholieren in de leeftijd van 6-8 jaar oud. De in aanmerking komende deelnemers worden willekeurig verdeeld in een studiegroep waar afleiding door een virtual reality-bril wordt gebruikt voor het beheersen van het gedrag van kinderen en een controlegroep waar conventionele gedragsmanagementtechnieken (vertel-show-do, afleiding en positieve bekrachtiging) worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen (ASA categorie I).
  • Frankl gedragsscore 2 of 3.
  • Vereist pulpotomie in een van hun primaire kiezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die medicijnen gebruiken die de maatregelen van speekselcortisol verstoren.
  • Aanwezigheid van een systemische of mentale ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele Realiteit (VR)
Beheer van het gedrag van kinderen zal worden gedaan met behulp van afleiding door een virtual reality-bril (Remax Fantasy Land virtual reality-bril (Schenzen Remax Co., Ltd))
Gedragsmatig: Virtuele Realiteit (VR)
Alle tandheelkundige procedures die zullen worden uitgevoerd, worden aan het kind uitgelegd met behulp van de tell-show-do-techniek. Het kind krijgt een VR-bril aangeboden met behulp van de tell-show-do-techniek en hij krijgt een keuze uit tekenfilmafleveringen om uit te kiezen op basis van zijn eigen interesse en leeftijd die geschikt zijn om te bekijken tijdens de tandheelkundige behandeling. Voor aanvang van de tandheelkundige behandeling krijgt het kind vijf minuten de tijd om vertrouwd te raken met de VR-bril.
Actieve vergelijker: Conventioneel gedragsbeheer
Gedragsmanagement van kinderen zal worden gedaan met behulp van conventionele technieken voor gedragsmanagement
Gedragsmatig: Conventionele gedragsmanagementtechnieken
Conventionele technieken voor gedragsbeheersing zullen worden gebruikt om de tandheelkundige angst van het kind tijdens de tandheelkundige behandeling te verlichten, zoals: vertel-show-do-techniek, afleiding en positieve bekrachtiging, afhankelijk van het gedrag van het kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve Venham klinische angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn; aan het begin van het bezoek
Deze schaal bestaat uit 6 categorieën (bereik van 0 tot 5) waarbij 0= ontspannen, 1=ongemakkelijk, 2= gespannen, 3= terughoudend, 4= interferentie, 5= geen contact
Basislijn; aan het begin van het bezoek
Postoperatieve Venham klinische angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: na tandheelkundige behandeling; na 2 uur
Deze schaal bestaat uit 6 categorieën (bereik van 0 tot 5) waarbij 0= ontspannen, 1=ongemakkelijk, 2= gespannen, 3= terughoudend, 4= interferentie, 5= geen contact
na tandheelkundige behandeling; na 2 uur
Preoperatieve evaluatie van speekselcortisolspiegel
Tijdsspanne: Basislijn; aan het begin van het bezoek
Elk kind wordt gevraagd om gedurende 5 minuten speeksel in zijn/haar mond te stoppen en het vervolgens passief in het ontvangende vat te laten kwijlen. De verkregen ongestimuleerde speekselmonsters worden gecentrifugeerd en 2 ml van elk monster wordt bij -20º bewaard totdat het wordt verwerkt. De speekselmonsters worden geanalyseerd op speekselcortisol met behulp van vaste-fase-enzymgekoppelde immunosorbenttest met behulp van de DRG-speekselcortisol-ELISA-kit.
Basislijn; aan het begin van het bezoek
Postoperatieve evaluatie van speekselcortisolspiegel
Tijdsspanne: na tandheelkundige behandeling; na 2 uur
Elk kind wordt gevraagd om gedurende 5 minuten speeksel in zijn/haar mond te stoppen en het vervolgens passief in het ontvangende vat te laten kwijlen. De verkregen ongestimuleerde speekselmonsters worden gecentrifugeerd en 2 ml van elk monster wordt bij -20º bewaard totdat het wordt verwerkt. De speekselmonsters worden geanalyseerd op speekselcortisol met behulp van vaste-fase-enzymgekoppelde immunosorbenttest met behulp van de DRG-speekselcortisol-ELISA-kit.
na tandheelkundige behandeling; na 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Medewerkers

Alexandria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yomna Alaa Eldin, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studie directeur: Karin M.L. Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studie directeur: Laila El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studie directeur: Akram Deghady, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR for anxiety

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op Virtuele Realiteit (VR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren