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虚拟现实眼镜作为一种分散注意力的方法对儿童牙科治疗期间焦虑的影响

2023年12月1日 更新者：Nourhan M.Aly

虚拟现实眼镜作为分散注意力的方法对儿童牙科治疗期间焦虑的影响（随机对照临床试验）

该研究的目的是评估和比较虚拟现实眼镜 (VR) 与传统行为管理技术作为一种分散注意力的方法对牙科治疗期间儿童牙科焦虑的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

将要进行的研究将是一项随机对照临床试验。样本将包括 40 名儿童牙科和牙科公共卫生部的儿童、20 名年龄在 4-5 岁之间的学龄前儿童和 20 名年龄在6-8岁。 符合条件的参与者将被随机分为一个研究组，其中将使用虚拟现实眼镜分散注意力来进行儿童行为管理，另一个对照组将使用传统的行为管理技术（告诉-展示-做、分散注意力和积极强化）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 健康儿童（ASA I 类）。
  • Frankl 行为评分 2 或 3。
  • 需要在其中一颗乳磨牙中进行活髓切断术。

排除标准：

  • 服用干扰唾液皮质醇测量的药物的儿童。
  • 存在任何全身或精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟现实 (VR)
儿童行为管理将使用虚拟现实眼镜分散注意力（Remax Fantasy Land 虚拟现实眼镜（Schenzen Remax Co.,Ltd））
行为的：虚拟现实 (VR)
所有将要完成的牙科手术都将使用“告诉-展示-做”的技术向孩子解释。 VR 眼镜将使用“说-秀-做”的技术介绍给孩子，他将根据自己的兴趣和适合在牙科治疗期间观看的年龄来选择卡通剧集。 在开始牙科治疗之前，孩子将有五分钟时间熟悉 VR 眼镜。
有源比较器：常规行为管理
儿童行为管理将使用传统的行为管理技术来完成
行为的：常规行为管理技术
根据孩子的行为，常规的行为管理技术将用于减轻孩子在牙科治疗期间的牙科焦虑，例如：告诉-展示-做技术、分散注意力和积极强化。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前 Venham 临床焦虑量表
大体时间：基线；在访问开始时
该量表包含 6 个类别（范围从 0 到 5），其中 0= 放松，1= 不安，2= 紧张，3= 不情愿，4= 干扰，5= 脱离接触
基线；在访问开始时
术后 Venham 临床焦虑量表
大体时间：牙科治疗后； 2个小时之后
该量表包含 6 个类别（范围从 0 到 5），其中 0= 放松，1= 不安，2= 紧张，3= 不情愿，4= 干扰，5= 脱离接触
牙科治疗后； 2个小时之后
唾液皮质醇水平的术前评估
大体时间：基线；在访问开始时
每个孩子将被要求将唾液含在嘴里 5 分钟，然后被动地将其流到接收容器中。 获得的全部未刺激唾液样本将被离心，每个样本 2 ml 将在 -20º 下储存，直到被处理。 使用 DRG 唾液皮质醇 ELISA 试剂盒，使用固相酶联免疫吸附测定分析唾液样本的唾液皮质醇。
基线；在访问开始时
唾液皮质醇水平的术后评估
大体时间：牙科治疗后； 2个小时之后
每个孩子将被要求将唾液含在嘴里 5 分钟，然后被动地将其流到接收容器中。 获得的全部未刺激唾液样本将被离心，每个样本 2 ml 将在 -20º 下储存，直到被处理。 使用 DRG 唾液皮质醇 ELISA 试剂盒，使用固相酶联免疫吸附测定分析唾液样本的唾液皮质醇。
牙科治疗后； 2个小时之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nourhan M.Aly

合作者

Alexandria University

调查人员

  • 首席研究员：Yomna Alaa Eldin, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 研究主任：Karin M.L. Dowidar, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 研究主任：Laila El Habashy, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 研究主任：Akram Deghady, PhD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月20日

初级完成 (实际的)

2020年10月7日

研究完成 (实际的)

2020年10月7日

研究注册日期

首次提交

2019年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月27日

首次发布 (实际的)

2019年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VR for anxiety

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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