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Effet des lunettes de réalité virtuelle comme méthode de distraction sur l'anxiété de l'enfant pendant le traitement dentaire

1 décembre 2023 mis à jour par: Nourhan M.Aly

Effet des lunettes de réalité virtuelle comme méthode de distraction sur l'anxiété de l'enfant pendant le traitement dentaire (essai clinique contrôlé randomisé)

Le but de l'étude est d'évaluer et de comparer l'effet des lunettes de réalité virtuelle (VR) aux techniques conventionnelles de gestion du comportement en tant que méthode de distraction sur l'anxiété dentaire de l'enfant pendant le traitement dentaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude à mener sera un essai clinique contrôlé randomisé. L'échantillon sera composé de quarante enfants présentés au Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, 20 enfants d'âge préscolaire allant de 4 à 5 ans et 20 enfants d'âge scolaire allant de 6-8 ans. Les participants éligibles seront divisés au hasard en un groupe d'étude où la distraction des lunettes de réalité virtuelle sera utilisée pour la gestion du comportement de l'enfant et un groupe témoin où les techniques conventionnelles de gestion du comportement (dire-montrer-faire, distraction et renforcement positif) seront utilisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en bonne santé (ASA catégorie I).
  • Évaluation du comportement de Frankl score 2 ou 3.
  • Nécessitant une pulpotomie dans l'une de leurs molaires primaires.

Critère d'exclusion:

  • Enfants prenant des médicaments qui interfèrent avec les mesures de cortisol salivaire.
  • Présence de toute maladie systémique ou mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle (RV)
La gestion du comportement des enfants se fera à l'aide de lunettes de réalité virtuelle (lunettes de réalité virtuelle Remax Fantasy Land (Schenzen Remax Co.,Ltd))
Comportemental: Réalité virtuelle (RV)
Toutes les procédures dentaires qui seront effectuées seront expliquées à l'enfant en utilisant la technique tell-show-do. Des lunettes VR seront présentées à l'enfant en utilisant la technique tell-show-do et il lui sera proposé un choix d'épisodes de dessins animés à sélectionner en fonction de son propre intérêt et de son âge à visionner pendant le traitement dentaire. L'enfant disposera de cinq minutes pour se familiariser avec les lunettes VR avant de commencer le traitement dentaire.
Comparateur actif: Gestion du comportement conventionnel
La gestion du comportement de l'enfant se fera à l'aide de techniques conventionnelles de gestion du comportement
Comportemental: Techniques conventionnelles de gestion du comportement
Des techniques conventionnelles de gestion du comportement seront utilisées pour soulager l'anxiété dentaire de l'enfant pendant le traitement dentaire telles que : la technique du dire-montrer-faire, la distraction et le renforcement positif, selon le comportement de l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'anxiété clinique préopératoire de Venham
Délai: Base de référence ; au début de la visite
Cette échelle se compose de 6 catégories (allant de 0 à 5) où 0 = détendu, 1 = mal à l'aise, 2 = tendu, 3 = réticent, 4 = interférence, 5 = hors de contact
Base de référence ; au début de la visite
Échelle d'évaluation de l'anxiété clinique postopératoire de Venham
Délai: post-traitement dentaire; après 2 heures
Cette échelle se compose de 6 catégories (allant de 0 à 5) où 0 = détendu, 1 = mal à l'aise, 2 = tendu, 3 = réticent, 4 = interférence, 5 = hors de contact
post-traitement dentaire; après 2 heures
Évaluation préopératoire du taux de cortisol salivaire
Délai: Base de référence ; au début de la visite
On demandera à chaque enfant de mettre de la salive dans sa bouche pendant 5 minutes, puis de la baver passivement dans le récipient récepteur. L'ensemble des échantillons salivaires non stimulés obtenus sera centrifugé et 2 ml de chaque échantillon seront conservés à -20º jusqu'à leur traitement. Les échantillons salivaires seront analysés pour le cortisol salivaire à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique en phase solide à l'aide du kit ELISA de cortisol salivaire DRG.
Base de référence ; au début de la visite
Évaluation postopératoire du taux de cortisol salivaire
Délai: post-traitement dentaire; après 2 heures
On demandera à chaque enfant de mettre de la salive dans sa bouche pendant 5 minutes, puis de la baver passivement dans le récipient récepteur. L'ensemble des échantillons salivaires non stimulés obtenus sera centrifugé et 2 ml de chaque échantillon seront conservés à -20º jusqu'à leur traitement. Les échantillons salivaires seront analysés pour le cortisol salivaire à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique en phase solide à l'aide du kit ELISA de cortisol salivaire DRG.
post-traitement dentaire; après 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nourhan M.Aly

Collaborateurs

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yomna Alaa Eldin, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Directeur d'études: Karin M.L. Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Directeur d'études: Laila El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Directeur d'études: Akram Deghady, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Première publication (Réel)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR for anxiety

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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