Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние очков виртуальной реальности как метода отвлечения внимания на тревожность ребенка во время стоматологического лечения

1 декабря 2023 г. обновлено: Nourhan M.Aly

Влияние очков виртуальной реальности как метода отвлечения внимания на тревогу ребенка во время стоматологического лечения (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)

Цель исследования - оценить и сравнить влияние очков виртуальной реальности (VR) с традиционными методами управления поведением в качестве метода отвлечения внимания на стоматологическую тревогу ребенка во время стоматологического лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование, которое будет проведено, будет рандомизированным контролируемым клиническим испытанием. Выборка будет состоять из сорока детей, поступивших на кафедру детской стоматологии и стоматологического здравоохранения, 20 дошкольников в возрасте от 4 до 5 лет и 20 школьников в возрасте от 6-8 лет. Подходящие участники будут случайным образом разделены на исследовательскую группу, в которой для управления поведением ребенка будут использоваться очки виртуальной реальности, и контрольную группу, в которой будут использоваться традиционные методы управления поведением (расскажи-покажи-сделай, отвлечение и положительное подкрепление).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети (категория ASA I).
  • Оценка поведения по Франклу 2 или 3 балла.
  • Требуется пульпотомия в одном из молочных моляров.

Критерий исключения:

  • Дети, принимающие лекарства, влияющие на уровень кортизола в слюне.
  • Наличие любого системного или психического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность (VR)
Управление поведением ребенка будет осуществляться с помощью отвлекающих очков виртуальной реальности (очки виртуальной реальности Remax Fantasy Land (Schenzen Remax Co.,Ltd))
Поведенческий: Виртуальная реальность (VR)
Все стоматологические процедуры, которые будут выполнены, будут объяснены ребенку с использованием техники «расскажи-покажи-сделай». Ребенку будут представлены очки виртуальной реальности с использованием техники «расскажи-покажи-сделай», и ему будет предоставлен выбор эпизодов мультфильмов на выбор в соответствии с его собственными интересами и возрастом, подходящим для просмотра во время лечения зубов. Ребенку будет дано пять минут, чтобы ознакомиться с очками виртуальной реальности, прежде чем приступить к лечению зубов.
Активный компаратор: Обычное управление поведением
Управление поведением ребенка будет осуществляться с использованием традиционных методов управления поведением.
Поведенческий: Обычные методы управления поведением
Чтобы уменьшить тревогу ребенка во время стоматологического лечения, будут применяться традиционные методы управления поведением, такие как: техника «скажи-покажи-сделай», отвлечение внимания и положительное подкрепление в зависимости от поведения ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационная шкала клинической тревоги Venham
Временное ограничение: Базовый уровень; в начале визита
Эта шкала состоит из 6 категорий (от 0 до 5), где 0 = расслаблен, 1 = беспокойный, 2 = напряженный, 3 = сопротивляющийся, 4 = помеха, 5 = отсутствие контакта.
Базовый уровень; в начале визита
Послеоперационная шкала оценки клинической тревоги Венхэма
Временное ограничение: постстоматологическое лечение; через 2 часа
Эта шкала состоит из 6 категорий (от 0 до 5), где 0 = расслаблен, 1 = беспокойный, 2 = напряженный, 3 = сопротивляющийся, 4 = помеха, 5 = отсутствие контакта.
постстоматологическое лечение; через 2 часа
Предоперационная оценка уровня кортизола в слюне
Временное ограничение: Базовый уровень; в начале визита
Каждому ребенку будет предложено собрать слюну во рту в течение 5 минут, а затем пассивно пустить слюну в приемный сосуд. Все полученные нестимулированные образцы слюны будут центрифугированы, и 2 мл каждого образца будут храниться при температуре -20º до обработки. Образцы слюны будут проанализированы на содержание кортизола в слюне с использованием твердофазного иммуноферментного анализа с использованием набора ELISA для определения кортизола слюны DRG.
Базовый уровень; в начале визита
Послеоперационная оценка уровня кортизола в слюне
Временное ограничение: постстоматологическое лечение; через 2 часа
Каждому ребенку будет предложено собрать слюну во рту в течение 5 минут, а затем пассивно пустить слюну в приемный сосуд. Все полученные нестимулированные образцы слюны будут центрифугированы, и 2 мл каждого образца будут храниться при температуре -20º до обработки. Образцы слюны будут проанализированы на содержание кортизола в слюне с использованием твердофазного иммуноферментного анализа с использованием набора ELISA для определения кортизола слюны DRG.
постстоматологическое лечение; через 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nourhan M.Aly

Соавторы

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: Yomna Alaa Eldin, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Директор по исследованиям: Karin M.L. Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Директор по исследованиям: Laila El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Директор по исследованиям: Akram Deghady, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR for anxiety

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность (VR)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться