Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-briller som en distraksjonsmetode på barns angst under tannbehandling

1. desember 2023 oppdatert av: Nourhan M.Aly

Effekten av Virtual Reality-briller som en distraksjonsmetode på barns angst under tannbehandling (Randomisert kontrollert klinisk forsøk)

Målet med studien er å evaluere og sammenligne effekten av virtual reality-briller (VR) med konvensjonelle atferdshåndteringsteknikker som en distraksjonsmetode på barns tannangst under tannbehandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien som skal gjennomføres vil være en randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalget vil bestå av førti barn presentert for Institutt for pediatrisk odontologi og tannhelse, 20 førskolebarn i alderen 4-5 år og 20 skoleelever i alderen fra kl. 6-8 år gammel. De kvalifiserte deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i en studiegruppe der virtual reality-brilledistraksjon vil bli brukt til behandling av barns atferd og en kontrollgruppe der konvensjonelle atferdshåndteringsteknikker (fortell-show-do, distraksjon og positiv forsterkning) vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn (ASA kategori I).
  • Frankl atferdsvurdering score 2 eller 3.
  • Krever pulpotomi i en av deres primære molarer.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som tar medisiner som forstyrrer målinger av spyttkortisol.
  • Tilstedeværelse av systemisk eller mental sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality (VR)
Håndtering av barns atferd vil bli utført ved å bruke virtuell virkelighetsbriller distraksjon (Remax Fantasy Land virtual reality-briller (Schenzen Remax Co.,Ltd))
Atferdsmessig: Virtual Reality (VR)
Alle tannprosedyrene som skal gjøres vil bli forklart til barnet ved hjelp av tell-show-do-teknikk. VR-briller vil bli introdusert for barnet ved å bruke tell-show-do-teknikk, og han vil få et utvalg av tegneserieepisoder å velge mellom i henhold til hans egen interesse og alder som er passende for å se under tannbehandlingen. Barnet vil få fem minutter til å bli kjent med VR-brillene før tannbehandlingen starter.
Aktiv komparator: Konvensjonell atferdsbehandling
Barnedferdshåndtering vil bli utført ved bruk av konvensjonelle atferdshåndteringsteknikker
Atferdsmessig: Konvensjonelle atferdshåndteringsteknikker
Konvensjonelle atferdshåndteringsteknikker vil bli gjort for å lindre barnets tannlegeangst under tannbehandlingen, slik som: fortell-show-do-teknikk, distraksjon og positiv forsterkning, i henhold til barnets oppførsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ Venham klinisk angstvurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje; i begynnelsen av besøket
Denne skalaen består av 6 kategorier (spenner fra 0 til 5) hvor 0= avslappet, 1=urolig, 2= anspent, 3= motvillig, 4= interferens, 5= ute av kontakt
Grunnlinje; i begynnelsen av besøket
Postoperativ Venham klinisk angstvurderingsskala
Tidsramme: etter tannbehandling; etter 2 timer
Denne skalaen består av 6 kategorier (spenner fra 0 til 5) hvor 0= avslappet, 1=urolig, 2= anspent, 3= motvillig, 4= interferens, 5= ute av kontakt
etter tannbehandling; etter 2 timer
Preoperativ evaluering av spyttkortisolnivå
Tidsramme: Grunnlinje; i begynnelsen av besøket
Hvert barn vil bli bedt om å samle spytt i munnen i 5 minutter og deretter sikle det passivt i mottakerkaret. Hele ustimulerte spyttprøver som oppnås vil bli sentrifugert og 2 ml av hver prøve vil bli lagret ved -20º frem til bearbeiding. Spyttprøvene vil bli analysert for spyttkortisol ved bruk av fastfase enzymkoblet immunosorbentanalyse ved bruk av DRG spyttkortisol ELISA-sett.
Grunnlinje; i begynnelsen av besøket
Postoperativ evaluering av spyttkortisolnivå
Tidsramme: etter tannbehandling; etter 2 timer
Hvert barn vil bli bedt om å samle spytt i munnen i 5 minutter og deretter sikle det passivt i mottakerkaret. Hele ustimulerte spyttprøver som oppnås vil bli sentrifugert og 2 ml av hver prøve vil bli lagret ved -20º frem til bearbeiding. Spyttprøvene vil bli analysert for spyttkortisol ved bruk av fastfase enzymkoblet immunosorbentanalyse ved bruk av DRG spyttkortisol ELISA-sett.
etter tannbehandling; etter 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Samarbeidspartnere

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yomna Alaa Eldin, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Karin M.L. Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Laila El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Akram Deghady, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR for anxiety

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere