Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality-glasögon som en distraktionsmetod på barns ångest under tandbehandling

1 december 2023 uppdaterad av: Nourhan M.Aly

Effekten av Virtual Reality-glasögon som en distraktionsmetod på barns ångest under tandbehandling (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Syftet med studien är att utvärdera och jämföra effekten av virtuell verklighetsglasögon (VR) med konventionella beteendehanteringstekniker som en distraktionsmetod på barns tandvårdsångest under tandbehandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien som ska genomföras kommer att vara en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Urvalet kommer att bestå av fyrtio barn som presenteras för avdelningen för pediatrisk tandvård och dental folkhälsa, 20 förskolebarn i åldern 4-5 år och 20 skolbarn i åldern från 6-8 år gammal. De kvalificerade deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i en studiegrupp där distraktion av virtuell verklighetsglasögon kommer att användas för hantering av barns beteende och en kontrollgrupp där konventionella beteendehanteringstekniker (tell-show-do, distraktion och positiv förstärkning) kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska barn (ASA kategori I).
  • Frankl beteende betyg 2 eller 3.
  • Kräver pulpotomi i en av deras primära molarer.

Exklusions kriterier:

  • Barn som tar mediciner som stör mätningar av salivkortisol.
  • Förekomst av någon systemisk eller mental sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality (VR)
Hantering av barns beteende kommer att ske med hjälp av virtuell verklighetsglasögon distraktion (Remax Fantasy Land virtual reality-glasögon (Schenzen Remax Co.,Ltd))
Beteende: Virtual Reality (VR)
Alla tandingrepp som kommer att göras kommer att förklaras för barnet med hjälp av tell-show-do-teknik. VR-glasögon kommer att introduceras för barnet med hjälp av tell-show-do-teknik och han kommer att få ett urval av tecknade episoder att välja mellan enligt hans eget intresse och lämplig ålder att se under tandbehandlingen. Barnet får fem minuter på sig att bekanta sig med VR-glasögonen innan tandbehandlingen påbörjas.
Aktiv komparator: Konventionell beteendehantering
Beteendehantering av barn kommer att göras med hjälp av konventionella beteendehanteringstekniker
Beteende: Konventionella beteendehanteringstekniker
Konventionella beteendehanteringstekniker kommer att göras för att lindra barnets tandvårdsångest under tandbehandlingen, såsom: berätta-show-göra-teknik, distraktion och positiv förstärkning, beroende på barnets beteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ Venhams skala för klinisk ångest
Tidsram: Baslinje; i början av besöket
Denna skala består av 6 kategorier (från 0 till 5) där 0 = avslappnad, 1 = orolig, 2 = spänd, 3 = motvillig, 4 = störning, 5 = kontaktlös
Baslinje; i början av besöket
Postoperativ Venham-skala för klinisk ångest
Tidsram: eftertandbehandling; efter 2 timmar
Denna skala består av 6 kategorier (från 0 till 5) där 0 = avslappnad, 1 = orolig, 2 = spänd, 3 = motvillig, 4 = störning, 5 = kontaktlös
eftertandbehandling; efter 2 timmar
Preoperativ utvärdering av salivkortisolnivå
Tidsram: Baslinje; i början av besöket
Varje barn kommer att uppmanas att samla saliv i hans/hennes mun i 5 minuter och sedan passivt dregla det i det mottagande kärlet. De hela ostimulerade salivproverna som erhålls kommer att centrifugeras och 2 ml av varje prov kommer att förvaras vid -20º tills de bearbetas. Salivproverna kommer att analyseras för salivkortisol med hjälp av fastfasenzymkopplad immunosorbentanalys med DRG-salivkortisol ELISA-kit.
Baslinje; i början av besöket
Postoperativ utvärdering av salivkortisolnivå
Tidsram: eftertandbehandling; efter 2 timmar
Varje barn kommer att uppmanas att samla saliv i hans/hennes mun i 5 minuter och sedan passivt dregla det i det mottagande kärlet. De hela ostimulerade salivproverna som erhålls kommer att centrifugeras och 2 ml av varje prov kommer att förvaras vid -20º tills de bearbetas. Salivproverna kommer att analyseras med avseende på salivkortisol med hjälp av fastfasenzymkopplad immunosorbentanalys med DRG-salivkortisol ELISA-kit.
eftertandbehandling; efter 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Samarbetspartners

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Yomna Alaa Eldin, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studierektor: Karin M.L. Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studierektor: Laila El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studierektor: Akram Deghady, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VR for anxiety

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera