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주의산만 방법으로서의 가상현실 안경이 아동의 치과 치료 중 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 12월 1일 업데이트: Nourhan M.Aly

주의산만 방법으로서의 가상현실 안경이 아동의 치과 치료 중 불안에 미치는 영향(무작위 통제 임상시험)

본 연구의 목적은 가상현실 안경(VR)과 기존의 행동관리 기법이 아동의 치과치료 중 치과공포증에 대한 주의산만 방법으로서의 효과를 평가하고 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

실시할 연구는 무작위 통제 임상 시험이 될 것입니다. 샘플은 소아 치과 및 치과 공중 보건과에 제출된 40명의 어린이, 4-5세 범위의 미취학 아동 20명 및 6-8세. 자격을 갖춘 참가자는 아동 행동 관리를 위해 가상 현실 안경 산만함이 사용되는 연구 그룹과 기존의 행동 관리 기술(텔쇼도, 산만함 및 긍정적 강화)이 사용되는 통제 그룹으로 무작위로 나뉩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 건강한 아동(ASA 카테고리 I).
  • Frankl 행동 평가 점수 2 또는 3.
  • 주요 어금니 중 하나에서 치수 절단술이 필요합니다.

제외 기준:

  • 타액 코르티솔 측정을 방해하는 약물을 복용하는 어린이.
  • 전신 또는 정신 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실(VR)
가상현실 안경 산만함(리맥스 판타지랜드 가상현실 안경(Schenzen Remax Co.,Ltd))을 이용하여 아동행동관리가 이루어집니다.
행동: 가상 현실(VR)
수행될 모든 치과 시술은 tell-show-do 기술을 사용하여 어린이에게 설명됩니다. 텔쇼도(tell-show-do) 기법을 사용하여 어린이에게 VR 안경을 소개하고 치과 치료 중에 시청하기에 적합한 연령과 자신의 관심사에 따라 선택할 수 있는 만화 에피소드를 선택할 수 있습니다. 아이는 치과 치료를 시작하기 전에 5분 동안 VR 안경에 익숙해지는 시간을 갖습니다.
활성 비교기: 전통적인 행동 관리
아동 행동 관리는 기존의 행동 관리 기술을 사용하여 수행됩니다.
행동: 기존의 행동 관리 기법
어린이의 행동에 따라 지시기법, 주의산만, 긍정적 강화 등 기존의 행동관리기법을 시행하여 치과 치료 중 어린이의 치과공포증을 해소합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 Venham 임상 불안 평가 척도
기간: 기준선 방문 초기에
이 척도는 6개의 범주(0에서 5까지의 범위)로 구성되며, 여기서 0= 이완됨, 1=불안함, 2= 긴장됨, 3= 주저함, 4= 간섭, 5= 접촉 없음
기준선 방문 초기에
수술 후 Venham 임상 불안 평가 척도
기간: 치과 치료 후; 2시간 후
이 척도는 6개의 범주(0에서 5까지의 범위)로 구성되며, 여기서 0= 이완됨, 1=불안함, 2= 긴장됨, 3= 주저함, 4= 간섭, 5= 접촉 없음
치과 치료 후; 2시간 후
타액 코르티솔 수준의 수술 전 평가
기간: 기준선 방문 초기에
각 어린이는 5분 동안 입에 타액을 모은 다음 받는 용기에 수동적으로 침을 흘려야 합니다. 자극을 받지 않은 전체 타액 샘플을 원심분리하고 각 샘플 2ml를 처리할 때까지 -20º에서 보관합니다. 타액 샘플은 DRG 타액 코티솔 ELISA 키트를 사용하여 고체상 효소 연결된 면역흡착 분석법을 사용하여 타액 코티솔에 대해 분석됩니다.
기준선 방문 초기에
타액 코르티솔 수준의 수술 후 평가
기간: 치과 치료 후; 2시간 후
각 어린이는 5분 동안 입에 타액을 모은 다음 받는 용기에 수동적으로 침을 흘려야 합니다. 자극을 받지 않은 전체 타액 샘플을 원심분리하고 각 샘플 2ml를 처리할 때까지 -20º에서 보관합니다. 타액 샘플은 DRG 타액 코티솔 ELISA 키트를 사용하여 고체상 효소 연결된 면역흡착 분석법을 사용하여 타액 코티솔에 대해 분석됩니다.
치과 치료 후; 2시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nourhan M.Aly

협력자

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Yomna Alaa Eldin, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 책임자: Karin M.L. Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 책임자: Laila El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 책임자: Akram Deghady, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VR for anxiety

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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