Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality-briller som en distraktionsmetode på børns angst under tandbehandling

1. december 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly

Virkning af Virtual Reality-briller som en distraktionsmetode på børns angst under tandbehandling (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne effekten af ​​virtual reality-briller (VR) med konventionelle adfærdshåndteringsteknikker som en distraktionsmetode på barnets tandlægeangst under tandbehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen, der skal udføres, vil være et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Stikprøven vil bestå af fyrre børn præsenteret for Institut for Pædiatrisk Tandpleje og Dental Folkesundhed, 20 førskolebørn i alderen fra 4-5 år og 20 skoleelever i alderen fra 6-8 år gammel. De berettigede deltagere vil blive tilfældigt opdelt i en undersøgelsesgruppe, hvor virtual reality-brilleafledning vil blive brugt til børns adfærdshåndtering og en kontrolgruppe, hvor konventionelle adfærdshåndteringsteknikker (fortæl-show-gøre, distraktion og positiv forstærkning) vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske børn (ASA kategori I).
  • Frankl adfærdsvurdering score 2 eller 3.
  • Kræver pulpotomi i en af ​​deres primære kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der tager medicin, der forstyrrer målinger af spytkortisol.
  • Tilstedeværelse af enhver systemisk eller mental sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality (VR)
Håndtering af børns adfærd vil blive udført ved hjælp af virtual reality-briller, som distrakterer (Remax Fantasy Land virtual reality-briller (Schenzen Remax Co.,Ltd))
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality (VR)
Alle de tandbehandlinger, der vil blive udført, vil blive forklaret for barnet ved hjælp af tell-show-do-teknik. VR-briller vil blive introduceret til barnet ved hjælp af tell-show-do-teknik, og han vil få et udvalg af tegneserie-episoder at vælge imellem i henhold til hans egen interesse og passende alder til at se under tandbehandlingen. Barnet vil få fem minutter til at blive fortrolig med VR-brillerne, inden tandbehandlingen påbegyndes.
Aktiv komparator: Konventionel adfærdsstyring
Håndtering af børns adfærd vil blive udført ved hjælp af konventionelle adfærdshåndteringsteknikker
Adfærdsmæssigt: Konventionelle adfærdshåndteringsteknikker
Konventionelle adfærdshåndteringsteknikker vil blive udført for at lindre barnets tandlægeangst under tandbehandlingen, såsom: tell-show-do-teknik, distraktion og positiv forstærkning, alt efter barnets adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ Venham klinisk angstvurderingsskala
Tidsramme: Baseline; i begyndelsen af ​​besøget
Denne skala består af 6 kategorier (spænder fra 0 til 5), hvor 0= afslappet, 1=urolig, 2= anspændt, 3= tilbageholdende, 4= interferens, 5= ude af kontakt
Baseline; i begyndelsen af ​​besøget
Postoperativ Venham klinisk angstvurderingsskala
Tidsramme: eftertandbehandling; efter 2 timer
Denne skala består af 6 kategorier (spænder fra 0 til 5), hvor 0= afslappet, 1=urolig, 2= anspændt, 3= tilbageholdende, 4= interferens, 5= ude af kontakt
eftertandbehandling; efter 2 timer
Præoperativ evaluering af spytkortisolniveau
Tidsramme: Baseline; i begyndelsen af ​​besøget
Hvert barn vil blive bedt om at samle spyt i munden i 5 minutter og derefter passivt savle det i det modtagende kar. De opnåede hele ustimulerede spytprøver vil blive centrifugeret, og 2 ml af hver prøve vil blive opbevaret ved -20º, indtil de behandles. Spytprøverne vil blive analyseret for spytcortisol ved hjælp af fastfase enzymkoblet immunosorbent-assay ved hjælp af DRG-spytkortisol ELISA-kit.
Baseline; i begyndelsen af ​​besøget
Postoperativ evaluering af spyt cortisol niveau
Tidsramme: eftertandbehandling; efter 2 timer
Hvert barn vil blive bedt om at samle spyt i munden i 5 minutter og derefter passivt savle det i det modtagende kar. De opnåede hele ustimulerede spytprøver vil blive centrifugeret, og 2 ml af hver prøve vil blive opbevaret ved -20º, indtil de behandles. Spytprøverne vil blive analyseret for spytcortisol ved hjælp af fastfase enzymkoblet immunosorbent-assay ved hjælp af DRG-spytkortisol ELISA-kit.
eftertandbehandling; efter 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Samarbejdspartnere

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yomna Alaa Eldin, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Karin M.L. Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Laila El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Akram Deghady, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR for anxiety

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Virtual Reality (VR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner