歯内療法で治療された大臼歯の修復における繊維強化複合コア充填 - 臨床研究。 (sFRCendocr)

前書き

コンポジットレジンは、フィンランドのほとんどの開業医によって、重要な臼歯と重要でない臼歯の修復に日常的に使用されています。 さまざまな臨床研究により、直接コンポジット充填の失敗の 3 つの主な理由は、特に大臼歯領域でのコンポジット レジンの二次カリエス、磨耗、および破損であることがわかっています (1、2、3)。 重要ではない (歯内治療を受けた) 歯は構造的に損傷を受けており、それらの修復には剥離や垂直歯根骨折などの技術的な失敗が伴います (4)。 これらの問題を克服するために使用される根管ポスト挿入などの技術は、時間がかかり、根の骨折のリスクをさらに高める可能性があります。

この研究は、TEKES (フィンランドの技術開発センター) および StickTech (フィンランドのトゥルク) と協力して、トゥルク大学の補綴歯科、生体材料科学およびトゥルク臨床生体材料センター - TCBC の部門で実施された材料開発に関する連続体です。 得られたデータは、従来の修復用複合材の上層と組み合わせた繊維強化複合材下部構造 (コア FRC) からなる二層構造を使用すると、修復物の破壊荷重が大幅に増加することを示しています (5、6、および 7)。 . この新たに開発された材料は、臨床応用性を維持しながら、従来の材料と比較して機械的特性が向上しています。 さらに、コア FRC の体積重合収縮は、市販の複合材よりも低いことがわかっています (

研究者らの in vitro 実験では、FRC の下部構造が歯内治療を受けた大臼歯の複合クラウンを保持し、大幅に強化することが示されました。 さらに、故障の場合、FRC 下部構造の存在が破壊の伝播を方向付け、より容易に修復可能な破壊をもたらすようです。 歯内療法で治療された歯を修復するために一般的に使用されるポストおよびコア技術と比較すると、コア FRC 材料への適用は単純化されています。 臨床的には、コア FRC の使用は、根管の関与なしに根管治療で治療された大臼歯を修復するための費用対効果の高い方法を提供します。 最近発表された臨床パイロット研究では、研究者はこの技術の 1 年間の成功した結果を報告しています (9)。

「エンドクラウン」と呼ばれるセラミックアンレー修復は、現在、同様の適応症で（根管の関与なしで）歯内治療された大臼歯を修復するために使用されています。 ケーススタディでは、このタイプの方法で良好な臨床結果が報告されています (10)。 ただし、間接的な技術 (複数の患者の訪問) の使用、材料および技術的な製造コストにより、この治療法はより高価になり、すべての患者の手の届かないものになります。

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研究の目的

この研究の目的は、FRC サブストラクチャーを使用した直接コンポジット修復、または間接フルセラミック アンレー修復、つまりエンドクラウンで修復された歯内療法で治療された大臼歯の臨床性能を比較することです。

具体的な研究仮説は次のとおりです。

1. 直接 FRC 修復物の 5 年間の生存期間は、セラミック エンドクラウンの生存期間と同等です。

2. 直接 FRC 修復物とセラミック エンドクラウンは、以下の点で同等に機能します。

   1. 最低限の完全性
   2. 破壊抵抗
   3. 咬合摩耗
   4. 二次カリエス
3. セラミック修復物は、コンポジット修復物と比較してプロービング時の出血が少ない
4. 直接 FRC 修復では、歯を修復するのに必要なチェアサイドの時間は、セラミック エンドクラウンよりも短くなります。

材料および方法

この研究は、Dentalia ビル (Lemminkäisenkatu 2、トゥルク) にあるトゥルク大学歯科研究所で実施されます。 科目は学部歯科学生 (歯科教育クリニック、トゥルク市ヘルスケア) の患者の間で登録されます。 オペレーターは経験豊富な歯科医師です。 倫理委員会の承認が得られました (20.6.2006) トゥルク大学とトゥルク大学病院の倫理に関する合同委員会を形成します。 書面によるインフォームドコンセントは、研究への登録前にすべての参加者から取得されます。

除外/包含は、既往歴データ、臨床およびX線検査に基づいています。 患者レベルでの除外基準は、既知の夜間の歯ぎしり、活動的な歯周病、および口腔衛生不良です。 歯レベルでの除外基準は次のとおりです。根尖病変、根尖から 3 mm を超える根管充填、空洞象牙質で観察された垂直骨折、歯肉縁下に位置する空洞マージンの 50% 以上、存在する冠状歯組織が 2mm 未満、および閉塞拮抗薬の欠如.

全部で 30 の修復、15 のダイレクト コンポジット修復、および 15 のセラミック修復が、歯内療法で処理された臼歯 (大臼歯および前臼歯) で作成されます。 調査対象の歯はランダムに 2 つのグループに分けられ、もう一方は直接複合材の充填を受け、もう一方は間接セラミックの充填を受けます。 コンポジット グループでは、根管開口部と歯髄室が FRC 下部構造材料で満たされ、コア修復 (everX、StickTech) を形成し、市販の修復用コンポジット (Filtek Supreme 3M ESPE) の上層で覆われています。 セラミックグループでは、エンドクラウン用の歯の準備と光学印象が行われます。 CAD/CAM セラミック充填材 (CEREC、Dentsply Sirona) を製造し、その後レジン セメントで固定します。 研究対象の修復物の仕上げと咬合調整には特別な注意が払われます。

方法の費用対効果を判断するために、調査対象の修復物を作成するために費やされたチェアサイドの時間を記録します。

臨床検査に加えて、研究対象の修復物を作製するには、患者ごとに 2 ～ 3 回の訪問が必要です。 すべての歯のプレパレーションの印象を取り、残りの冠状組織が臨床生存に及ぼす影響を研究します。

患者はリコールされ、最長 5 年までの年 1 回のフォローアップ訪問時に修復物が検査されます。 臨床的外観、限界完全性、耐破壊性、咬合摩耗および色の安定性、ならびに調査対象の材料に近い限界歯周組織の状態が評価されます。

ベースライン、2 年および 5 年のフォローアップ訪問時に X 線を撮影して、歯の根尖の状態と修復物の完全性を判断します。 したがって、印象を採得し、石膏模型を鋳造して、修復物の咬合摩耗率を研究します。

学習時間割

患者の登録と検査、2012 年秋臨床手順、修復物の作製、2012 年 - 2013 年フォローアップ検査、2013 年 - 2018 年結果の分析と報告、2018 年 - 2019 年