Kompozitní výplň jádra vyztužená vlákny při obnově endodonticky ošetřených molárů – klinická studie. (sFRCendocr)

ÚVOD

Kompozitní pryskyřice jsou běžně používány pro obnovu vitálních a nevitálních zadních zubů většinou lékařů ve Finsku. Různé klinické studie zjistily, že třemi hlavními důvody selhání přímých kompozitních výplní jsou sekundární kazy, opotřebení a zlomeniny kompozitní pryskyřice, zejména v oblasti molárů (1, 2, 3). Nevitální (endodonticky ošetřené) zuby jsou strukturálně narušeny a jejich obnova je spojena s technickými poruchami, jako je debonding a vertikální zlomeniny kořene (4). Techniky, jako je po zavedení kořenového kanálku, které se používají k překonání těchto problémů, jsou časově náročné a mohou ještě dále zvýšit riziko zlomenin kořene.

Tato studie je pokračováním vývoje materiálů prováděného na Katedře protetické stomatologie, Biomaterials Science a Centru klinických biomateriálů v Turku – TCBC, University of Turku, ve spolupráci s TEKES (Technology Development Center of Finland) a StickTech (Turku, Finsko). Získaná data ukázala, že použití dvouvrstvé struktury sestávající z vlákny vyztužené kompozitní podstruktury (core FRC) kombinované s horní vrstvou konvenčního výplňového kompozitu výrazně zvyšuje lomové zatížení výplně (5, 6 a 7). . Tento nově vyvinutý materiál má ve srovnání s konvenčními materiály zvýšené mechanické vlastnosti, přičemž si zachovává svou klinickou použitelnost. Navíc bylo zjištěno, že objemové polymerační smrštění FRC jádra je nižší než u komerčně dostupných kompozitů (

Výzkumníci in vitro experimenty ukázaly, že FRC substruktura zadržuje a významně zpevňuje kompozitní korunky v endodonticky ošetřených molárech. Navíc v případě poruchy se zdá, že přítomnost FRC substruktury orientuje šíření lomu a vede ke snadněji obnovitelným lomům. Aplikace na jádro FRC materiálu je zjednodušená ve srovnání s post a core technikami běžně používanými k obnově endodonticky ošetřených zubů. Klinicky nabízí použití core FRC nákladově efektivní způsob obnovy endodonticky ošetřených molárů bez postižení kořenového kanálku. V nedávno publikované klinické pilotní studii výzkumníci oznámili úspěšné jednoleté výsledky této techniky (9).

Keramické onlay-výhrady, tzv. „endo-korunky“, se v současnosti používají k obnově endodonticky ošetřených molárů s podobnými indikacemi (bez postižení kořenového kanálku). Případové studie uvádějí dobré klinické výsledky s tímto typem metody (10). Použití nepřímé techniky (více návštěv pacientů), materiálové a technické náklady na zhotovení činí tuto léčebnou modalitu však nákladnější a není v dosahu každého pacienta.

.

CÍL STUDIA

Účelem této studie je porovnat klinickou výkonnost endodonticky ošetřených molárů restaurovaných buď přímými kompozitními náhradami s FRC substrukturou, nebo nepřímými celokeramickými onlayovými náhradami, tedy endokunkami.

Konkrétní studijní hypotézy jsou:

1. Pětileté přežití přímých FRC výplní je stejné jako u keramických endo-korunek

2. Přímé FRC náhrady a keramické endo-korunky fungují stejně

   1. mezní integrita
   2. odolnost proti lomu
   3. okluzní opotřebení
   4. sekundární kaz
3. Menší krvácení při sondování je přítomno kolem keramických výplní ve srovnání s kompozitními výplněmi
4. K obnově zubu s přímou náhradou FRC je potřeba méně času u křesla než s keramickou endo-korunou

MATERIÁLY A METODY

Studie bude provedena na Ústavu zubního lékařství Univerzity v Turku v budově Dentalia (Lemminkäisenkatu 2, Turku). Předměty jsou zapsány mezi pacienty studentů pregraduálního zubního lékařství (Zubní klinika, zdravotnictví města Turku). Operátoři jsou zkušení zubní lékaři. Byl získán souhlas etické komise (20.6.2006) tvoří Společnou etiku Univerzity v Turku a Univerzitní nemocnice v Turku. Před zařazením do studie bude od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas.

Vyřazení/zařazení vychází z anamnestických údajů, klinického a radiografického vyšetření. Kritéria vyloučení na úrovni pacienta jsou známý noční bruxismus, aktivní periodontální onemocnění a špatná ústní hygiena. Kritéria vyloučení na úrovni zubu jsou: periapikální patóza, výplň kořenového kanálku > 3 mm krátká od apexu, vertikální zlomenina pozorovaná v cavum dentinu, více než 50 % okraje dutiny situováno subgingiválně, méně než 2 mm přítomné tkáně koronálního zubu a nedostatek okluzního antagonisty .

V endodonticky ošetřených zadních zubech (molárech a premolárech) je vyrobeno celkem 30 náhrad, 15 přímých kompozitních náhrad a 15 keramických náhrad. Studované zuby jsou náhodně rozděleny do dvou skupin, z nichž druhá dostává přímé kompozitní výplně a druhá nepřímé keramické výplně. V kompozitní skupině jsou otvory kořenových kanálků a dřeňová komora vyplněny materiálem substruktury FRC tvořícím výplň jádra (everX, StickTech) a pokryty horní vrstvou komerčního výplňového kompozitu (Filtek Supreme 3M ESPE). V keramické skupině jsou zuby preparovány pro endo-korunky a jsou zhotovovány optické otisky. Keramické výplně CAD/CAM jsou vyrobeny (CEREC, Dentsply Sirona) a následně na místě cementovány pryskyřičným cementem. Zvláštní pozornost je věnována dokončovacím a okluzním úpravám studovaných náhrad.

Zaznamenává se čas strávený na straně křesla při výrobě studovaných náhrad, aby se určila nákladová efektivita metod.

Kromě klinického vyšetření jsou pro zhotovení studovaných náhrad zapotřebí dvě až tři návštěvy u každého pacienta. Otisky preparátů se odebírají ze všech zubů, aby se studoval účinek zbývající koronální tkáně na klinické přežití.

Pacienti jsou odvoláni a náhrady vyšetřeny na ročních následných návštěvách po dobu až pěti let. Hodnotí se klinický vzhled, okrajová integrita, odolnost proti zlomeninám, okluzní opotřebení a barevná stálost a také stav okrajových periodontálních tkání blízkých studovaným materiálům.

K určení periapikálního stavu zubů a celistvosti výplní se provádějí rentgenové snímky na začátku, 2 a 5letých následných návštěvách. V souladu s tím se odebírají otisky a odlévají se sádrové modely, aby se studovala rychlost okluzního opotřebení výplní.

HARMONOGRAM STUDIA

Zápis pacientů a vyšetření, podzim 2012 Klinické výkony, zhotovení náhrad, 2012 - 2013 Kontrolní vyšetření, 2013 - 2018 Analýza a reportování výsledků, , 2018-2019