Wzmocnione włóknem kompozytowe wypełnienie rdzeniowe w odbudowie zębów trzonowych leczonych endodontycznie — badanie kliniczne. (sFRCendocr)

PRZEDSTAWIENIE SIĘ

Większość lekarzy w Finlandii rutynowo stosuje żywice kompozytowe do odbudowy żywych i martwych zębów tylnych. Różne badania kliniczne wykazały, że trzy główne przyczyny niepowodzeń bezpośrednich wypełnień kompozytowych to próchnica wtórna, zużycie i pękanie żywicy kompozytowej, zwłaszcza w okolicy zębów trzonowych (1, 2, 3). Zęby martwe (leczone endodontycznie) są strukturalnie upośledzone, a ich odbudowa wiąże się z problemami technicznymi, takimi jak odłączenie i pionowe złamania korzenia (4). Techniki, takie jak wprowadzenie wkładu do kanału korzeniowego, które są stosowane w celu przezwyciężenia tych problemów, są czasochłonne i mogą jeszcze bardziej zwiększyć ryzyko złamania korzenia.

Niniejsze badanie jest kontynuacją prac rozwojowych nad materiałami przeprowadzonych na Wydziale Stomatologii Protetycznej, Nauki o Biomateriałach i Centrum Biomateriałów Klinicznych w Turku – TCBC Uniwersytetu w Turku, we współpracy z TEKES (Centrum Rozwoju Technologii w Finlandii) i StickTech (Turku, Finlandia). Uzyskane dane wykazały, że zastosowanie struktury dwuwarstwowej składającej się z podbudowy z kompozytu wzmocnionego włóknami (core FRC) w połączeniu z górną warstwą konwencjonalnego kompozytu do wypełnień znacznie zwiększa obciążenie pękające uzupełnienia (5,6 i 7) . Ten nowo opracowany materiał ma zwiększone właściwości mechaniczne w porównaniu z materiałami konwencjonalnymi, przy jednoczesnym zachowaniu możliwości zastosowania klinicznego. Ponadto stwierdzono, że objętościowy skurcz polimeryzacyjny rdzenia FRC jest niższy niż kompozytów dostępnych na rynku (

Eksperymenty in vitro badaczy wykazały, że podbudowa FRC zachowuje i znacząco wzmacnia korony kompozytowe w zębach trzonowych leczonych endodontycznie. Co więcej, w przypadku uszkodzenia, obecność podbudowy FRC wydaje się ukierunkowywać propagację złamania i skutkować łatwiejszymi do odbudowy złamaniami. Aplikacja materiału FRC na zręby jest uproszczona w porównaniu z technikami wkładów i rdzeni powszechnie stosowanymi do odbudowy zębów leczonych endodontycznie. Z klinicznego punktu widzenia zastosowanie podbudowy FRC oferuje opłacalny sposób odbudowy zębów trzonowych leczonych endodontycznie bez ingerencji w kanały korzeniowe. W niedawno opublikowanym klinicznym badaniu pilotażowym badacze zgłosili pomyślne 1-roczne wyniki tej techniki (9).

Ceramiczne uzupełnienia typu onlay, tzw. „endokorony”, są obecnie stosowane do odbudowy zębów trzonowych leczonych endodontycznie o podobnych wskazaniach (bez udziału kanałów korzeniowych). Studia przypadków wykazały dobre wyniki kliniczne tego typu metody (10). Zastosowanie techniki pośredniej (wielokrotne wizyty pacjentów), koszty materiałowe i techniczne wykonania powodują, że ta metoda leczenia jest jednak bardziej kosztowna i niedostępna dla każdego pacjenta.

.

CEL STUDIÓW

Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej zębów trzonowych leczonych endodontycznie, odbudowanych bezpośrednimi uzupełnieniami kompozytowymi z podbudową z FRC lub pośrednimi uzupełnieniami pełnoceramicznymi typu onlay, tj. endo-koronami.

Konkretne hipotezy badawcze to:

1. Pięcioletnia trwałość bezpośrednich uzupełnień z FRC jest taka sama jak ceramicznych endokoronów

2. Bezpośrednie uzupełnienia FRC i ceramiczne endo-korony zachowują się tak samo w odniesieniu do

   1. integralność marginalna
   2. odporność na pękanie
   3. zużycie okluzyjne
   4. próchnica wtórna
3. Mniej krwawień podczas sondowania występuje wokół uzupełnień ceramicznych w porównaniu z uzupełnieniami kompozytowymi
4. Odbudowa zęba za pomocą bezpośredniej odbudowy FRC zajmuje mniej czasu niż w przypadku endokorony ceramicznej

MATERIAŁY I METODY

Badanie zostanie przeprowadzone w Instytucie Stomatologii Uniwersytetu Turku w budynku Dentalia (Lemminkäisenkatu 2, Turku). Pacjenci są zapisywani wśród pacjentów studentów studiów pierwszego stopnia (Klinika stomatologiczna, miejska opieka zdrowotna w Turku). Operatorzy to doświadczeni lekarze dentyści. Uzyskano zgodę komisji etycznej (20.6.2006) tworzą Komisję Mieszaną ds. Etyki Uniwersytetu w Turku i Szpitala Uniwersyteckiego w Turku. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników przed ich włączeniem do badania.

Wykluczenie/włączenie opiera się na danych anamnestycznych, badaniu klinicznym i radiologicznym. Kryteria wykluczenia na poziomie pacjenta to znany nocny bruksizm, czynna choroba przyzębia i zła higiena jamy ustnej. Kryteria wykluczenia na poziomie zęba to: patologia okołowierzchołkowa, wypełnienie kanału korzeniowego >3 mm od wierzchołka, pionowe pęknięcie obserwowane w zębinie jamistej, ponad 50% marginesu ubytku położone poddziąsłowo, mniej niż 2 mm tkanki zęba koronowego i brak okludującego antagonisty .

Łącznie w leczonych endodontycznie zębach bocznych (trzonowcach i przedtrzonowcach) wykonuje się łącznie 30 uzupełnień, 15 bezpośrednich uzupełnień kompozytowych i 15 uzupełnień ceramicznych. Badane zęby są losowo dzielone na dwie grupy, druga otrzymuje bezpośrednie wypełnienia kompozytowe, a druga pośrednie wypełnienia ceramiczne. W grupie kompozytów ujścia kanałów korzeniowych i komora miazgi są wypełnione materiałem podbudowy FRC tworzącym uzupełnienie rdzeniowe (everX, StickTech) i pokryte górną warstwą komercyjnego kompozytu do wypełnień (Filtek Supreme 3M ESPE). W grupie ceramicznej opracowywane są zęby pod endokorony oraz wykonywane są wyciski optyczne. Wykonywane są uzupełnienia ceramiczne CAD/CAM (CEREC, Dentsply Sirona), a następnie cementowane na miejscu cementem żywicznym. Szczególną uwagę zwrócono na wykończenie i dopasowanie zgryzowe badanych uzupełnień.

Rejestruje się czas spędzony przy fotelu podczas wykonywania badanych uzupełnień w celu określenia opłacalności metod.

Oprócz badania klinicznego wykonanie badanych uzupełnień wymaga od jednego pacjenta od dwóch do trzech wizyt. Pobiera się wyciski preparatów ze wszystkich zębów w celu zbadania wpływu pozostałej tkanki koronowej na przeżywalność kliniczną.

Pacjenci są wywoływani i badane uzupełnienia podczas corocznych wizyt kontrolnych przez okres do pięciu lat. Ocenia się wygląd kliniczny, integralność brzeżną, odporność na złamania, zużycie okluzyjne i stabilność koloru oraz stan tkanek przyzębia brzeżnego w pobliżu badanych materiałów.

Zdjęcia rentgenowskie w punkcie wyjściowym, wizyty kontrolne po 2 i 5 latach są wykonywane w celu określenia stanu okołowierzchołkowego zębów i spójności uzupełnień. W związku z tym pobierane są wyciski i odlewane są modele gipsowe w celu zbadania tempa zużycia okluzyjnego uzupełnień.

PLAN STUDIÓW

Rejestracja i badanie pacjentów, jesień 2012 Procedury kliniczne, wykonanie uzupełnień protetycznych, 2012 - 2013 Badania kontrolne, 2013 - 2018 Analiza i raportowanie wyników, , , 2018-2019