Otturazione del moncone in composito rinforzato con fibre nel restauro di molari trattati endodonticamente: uno studio clinico. (sFRCendocr)

INTRODUZIONE

Le resine composite vengono abitualmente utilizzate per il ripristino di denti posteriori vitali e non vitali dalla maggior parte dei professionisti in Finlandia. Vari studi clinici hanno rilevato che le tre ragioni principali del fallimento delle otturazioni dirette in composito sono la carie secondaria, l'usura e la frattura della resina composita, specialmente nella regione molare (1, 2, 3). I denti non vitali (trattati endodonticamente) sono strutturalmente compromessi e il loro restauro è associato a fallimenti tecnici come distacchi e fratture radicolari verticali (4). Le tecniche, come l'inserimento del perno canalare, utilizzate per superare questi problemi, richiedono molto tempo e possono aumentare ulteriormente il rischio di fratture radicolari.

Questo studio è un continuum sullo sviluppo dei materiali condotto presso il Dipartimento di odontoiatria protesica, scienza dei biomateriali e centro di biomateriali clinici di Turku - TCBC, Università di Turku, in collaborazione con TEKES (Centro di sviluppo tecnologico della Finlandia) e StickTech (Turku, Finlandia). I dati ottenuti hanno dimostrato che l'uso di una struttura a doppio strato costituita da una sottostruttura in composito rinforzato con fibre (core FRC) combinata con uno strato superiore di composito da restauro convenzionale, aumenta significativamente il carico di frattura di un restauro (5,6 e 7) . Questo materiale di nuova concezione ha proprietà meccaniche migliorate rispetto ai materiali convenzionali, pur mantenendo la sua applicabilità clinica. Inoltre, la contrazione volumetrica da polimerizzazione del core FRC risulta essere inferiore rispetto ai compositi disponibili in commercio (

Gli esperimenti in vitro dei ricercatori hanno dimostrato che la sottostruttura FRC conserva e rinforza significativamente le corone composite nei molari trattati endodonticamente. Inoltre, in caso di rottura, la presenza della sottostruttura FRC sembra orientare la propagazione della frattura e portare a fratture più facilmente riparabili. L'applicazione sul materiale FRC del nucleo è semplificata rispetto alle tecniche di perno e nucleo comunemente utilizzate per ripristinare i denti trattati endodonticamente. Dal punto di vista clinico, l'uso del core FRC offre un modo economico per ripristinare i molari trattati endodonticamente senza coinvolgimento del canale radicolare. In uno studio pilota clinico pubblicato di recente, i ricercatori hanno riportato risultati positivi a 1 anno di questa tecnica (9).

I restauri onlay in ceramica, le cosiddette "endo-corone", sono attualmente utilizzati per restaurare molari trattati endodonticamente con indicazioni simili (senza coinvolgimento del canale radicolare). Casi studio hanno riportato buoni risultati clinici con questo tipo di metodo (10). L'utilizzo di una tecnica indiretta (più visite al paziente), i costi del materiale e della fabbricazione tecnica rendono questa modalità di trattamento, tuttavia, più costosa e non alla portata di ogni paziente.

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OBIETTIVO DI STUDIO

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare le prestazioni cliniche dei molari trattati endodonticamente restaurati con restauri diretti in composito con una sottostruttura FRC, o con restauri onlay indiretti in ceramica integrale, cioè endo-corone.

Le ipotesi di studio specifiche sono:

1. La sopravvivenza a cinque anni dei restauri diretti in FRC è uguale a quella delle endocorone in ceramica

2. I restauri diretti in FRC e le corone endodontiche in ceramica si comportano allo stesso modo per quanto riguarda

   1. integrità marginale
   2. resistenza alla frattura
   3. usura occlusale
   4. carie secondarie
3. Intorno ai restauri in ceramica è presente meno sanguinamento al sondaggio rispetto ai restauri in composito
4. È necessario meno tempo alla poltrona per restaurare un dente con un restauro FRC diretto rispetto a un'endo-corona in ceramica

MATERIALI E METODI

Lo studio sarà condotto presso l'Istituto di Odontoiatria dell'Università di Turku presso l'edificio Dentalia (Lemminkäisenkatu 2, Turku). I soggetti sono arruolati tra i pazienti degli studenti universitari di odontoiatria (clinica di insegnamento dentale, assistenza sanitaria della città di Turku). Gli operatori sono dentisti esperti. Ottenuta l'approvazione del comitato etico (20.6.2006) formare la commissione mista sull'etica dell'Università di Turku e dell'ospedale universitario di Turku. Un consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima della loro iscrizione allo studio.

L'esclusione/inclusione si basa su dati anamnestici, esame clinico e radiografico. I criteri di esclusione a livello di paziente sono il bruxismo notturno noto, la malattia parodontale attiva e la scarsa igiene orale. I criteri di esclusione a livello del dente sono: patologia periapicale, otturazione del canale radicolare > 3 mm di distanza dall'apice, frattura verticale osservata nella dentina del cavo, più del 50% del margine della cavità situato sottogengivale, meno di 2 mm di tessuto del dente coronale presente e mancanza di antagonista occlusivo .

Complessivamente 30 restauri, 15 restauri diretti in composito e 15 restauri in ceramica, sono realizzati in denti posteriori trattati endodonticamente (molari e premolari). I denti dello studio sono divisi casualmente in due gruppi, l'altro riceve otturazioni dirette in composito e l'altro otturazioni indirette in ceramica. Nel gruppo dei compositi gli orifizi del canale radicolare e la camera pulpare sono riempiti con il materiale della sottostruttura FRC che forma un restauro centrale (everX, StickTech) e ricoperti con uno strato superiore di composito da restauro commerciale (Filtek Supreme 3M ESPE). Nel gruppo in ceramica si preparano i denti per le corone endodontiche e si realizzano le impronte ottiche. Vengono realizzate otturazioni in ceramica CAD/CAM (CEREC, Dentsply Sirona) e successivamente cementate con cemento composito in loco. Particolare attenzione è rivolta alla rifinitura e all'aggiustamento occlusale dei restauri studiati.

Il tempo alla poltrona impiegato nella realizzazione dei restauri studiati viene registrato al fine di determinare il rapporto costo-efficacia dei metodi.

Oltre all'esame clinico, sono necessarie da due a tre visite per paziente per realizzare i restauri studiati. Vengono prese le impronte delle preparazioni di tutti i denti per studiare l'effetto del tessuto coronale rimanente sulla sopravvivenza clinica.

I pazienti vengono richiamati e i restauri esaminati durante le visite di follow-up annuali fino a cinque anni. Vengono valutati l'aspetto clinico, l'integrità marginale, la resistenza alla frattura, l'usura occlusale e la stabilità del colore, nonché la condizione dei tessuti parodontali marginali vicini ai materiali studiati.

Vengono eseguite radiografie al basale, visite di follow-up a 2 e 5 anni per determinare lo stato periapicale dei denti e l'integrità dei restauri. Di conseguenza, vengono prese le impronte e fusi i modelli in gesso per studiare il tasso di usura occlusale dei restauri.

ORARIO DI STUDIO

Arruolamento ed esame dei pazienti, autunno 2012 Procedure cliniche, realizzazione di restauri, 2012 - 2013 Esami di follow-up, 2013 - 2018 Analisi e refertazione dei risultati, , 2018-2019