Fiberförstärkt kompositkärnfyllning i restaurering av endodontiskt behandlade molarer - en klinisk studie. (sFRCendocr)

INTRODUKTION

Komposithartser används rutinmässigt för att återställa vitala och icke-vitala bakre tänder av de flesta utövare i Finland. Olika kliniska studier har funnit att de tre huvudsakliga orsakerna till att direkta kompositfyllningar misslyckas är sekundär karies, slitage och brott av kompositharts, särskilt i molarområdet (1, 2, 3). Icke-vitala (endodontiskt behandlade) tänder är strukturellt komprometterade och deras restaurering är förknippad med tekniska fel som avbindning och vertikala rotfrakturer (4). Tekniker, som rotfyllning efter insättning, som används för att övervinna dessa problem, är tidskrävande och kan till och med öka risken för rotfrakturer.

Denna studie är en kontinuum på materialutveckling som genomförts vid Institutionen för protetisk tandvård, biomaterialvetenskap och Åbo Clinical Biomaterials Center - TCBC, Åbo universitet, i samarbete med TEKES (Technology Development Centre of Finland) och StickTech (Åbo, Finland). De erhållna uppgifterna har visat att användningen av en dubbelskiktad struktur bestående av en fiberförstärkt kompositunderstruktur (kärna FRC) i kombination med ett övre skikt av konventionell reparativ komposit, ökar brottbelastningen för en restaurering avsevärt (5,6 och 7) . Detta nyutvecklade material har ökade mekaniska egenskaper jämfört med konventionella material, samtidigt som det bibehåller sin kliniska användbarhet. Dessutom har volymetrisk polymerisationskrympning av kärnans FRC visat sig vara lägre än kommersiellt tillgängliga kompositer (

Utredarna in vitro-experiment har visat att FRC-understrukturen bibehåller och avsevärt förstärker sammansatta kronor i endodontiskt behandlade molarer. Dessutom, i fall av fel, verkar närvaron av FRC-understrukturen orientera sprickutbredningen och resultera i mer lättåterställbara sprickor. Applicering på kärn-FRC-materialet är förenklat jämfört med stolp- och kärntekniker som vanligtvis används för att återställa endodontiskt behandlade tänder. Kliniskt erbjuder användningen av kärn-FRC ett kostnadseffektivt sätt att återställa endodontiskt behandlade molarer utan inblandning i rotkanalen. I en nyligen publicerad klinisk pilotstudie har forskarna rapporterat framgångsrika 1-årsresultat av denna teknik (9).

Keramiska onlay-restaurationer, så kallade "endo-kronor", används för närvarande för att återställa endodontiskt behandlade molarer med liknande indikationer (utan rotkanalinblandning). Fallstudier har rapporterat goda kliniska resultat med denna typ av metod (10). Användningen av en indirekt teknik (flera patientbesök), material och tekniska tillverkningskostnader gör dock denna behandlingsmodalitet dyrare och inte inom räckhåll för alla patienter.

.

STUDIENS SYFTE

Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska prestandan för endodontiskt behandlade molarer restaurerade med antingen direkta kompositrestaurationer med en FRC-substruktur, eller med indirekta helkeramiska onlay-restaureringar, dvs endokronor.

Specifika studiehypoteser är:

1. Den femåriga överlevnaden för direkta FRC-restaureringar är lika med den för keramiska endo-kronor

2. Direkta FRC restaureringar och keramiska endo-kronor presterar lika med avseende

   1. marginell integritet
   2. frakturmotstånd
   3. ocklusalt slitage
   4. sekundär karies
3. Mindre blödningar vid sondering finns runt keramiska restaureringar jämfört med kompositrestaurationer
4. Det krävs mindre tid vid stolen för att återställa en tand med en direkt FRC-restaurering än med en keramisk endo-krona

MATERIAL OCH METODER

Studien kommer att genomföras vid Åbo universitets tandläkarinstitut i Dentalia-byggnaden (Lemminkäisenkatu 2, Åbo). Ämnen är inskrivna bland tandläkarstudenternas patienter (Tandläkarmottagningen, Åbo stads hälsovård). Operatörer är erfarna tandläkare. Etikkommitténs godkännande erhölls (20.6.2006) bilda den gemensamma etikkommissionen vid Åbo universitet och Åbo universitetssjukhus. En skriftlig informerad samtycke kommer att erhållas från alla deltagare innan de registreras i studien.

Uteslutning/inkludering baseras på anamnestiska data, klinisk och röntgenundersökning. Exklusionskriterier på patientnivå är känd nattlig bruxism, aktiv tandlossning och dålig munhygien. Uteslutningskriterier på tandnivå är: periapikal patos, rotfyllning >3 mm kort från spetsen, vertikal fraktur observerad i cavum dentin, mer än 50 % av kavitetsmarginalen belägen subgingivalt, mindre än 2 mm koronal tandvävnad närvarande och avsaknad av ockluderande antagonist .

Sammanlagt 30 restaureringar, 15 direkta kompositrestaurationer och 15 keramiska restaureringar görs i endodontiskt behandlade bakre tänder (molarer och premolarer). Studietänder delas slumpmässigt in i två grupper, den andra får direkta kompositfyllningar och den andra indirekta keramiska fyllningar. I kompositgruppen är rotkanalöppningarna och pulpalkammaren fyllda med FRC-understrukturmaterialet som bildar en kärnrestaurering (everX, StickTech) och täckt med ett övre lager av kommersiellt restaurerande komposit (Filtek Supreme 3M ESPE). I den keramiska gruppen förbereds tänderna för endokronor och optiska avtryck görs. CAD/CAM keramiska fyllningar tillverkas (CEREC, Dentsply Sirona) och cementeras därefter med hartscement på plats. Särskild uppmärksamhet ägnas åt efterbehandling och ocklusal justering av de studerade restaureringarna.

Den tid som går åt på stolens sida vid tillverkningen av de studerade restaureringarna registreras för att fastställa metodernas kostnadseffektivitet.

Förutom klinisk undersökning krävs två till tre besök per patient för att tillverka de studerade restaureringarna. Avtryck av preparaten tas av alla tänder för att studera effekten av kvarvarande koronalvävnad på den kliniska överlevnaden.

Patienter återkallas och restaureringar undersöks vid årliga uppföljningsbesök upp till fem år. Det kliniska utseendet, marginella integriteten, frakturmotstånd, ocklusalt slitage och färgstabilitet samt tillståndet hos marginella parodontala vävnader nära de studerade materialen bedöms.

Röntgenbilder vid baslinjen, 2 och 5 års uppföljningsbesök, tas för att fastställa tändernas periapikala status och restaureringarnas integritet. Följaktligen tas avtryck och gipsmodeller gjuts för att studera restaureringarnas ocklusala slitagehastighet.

STUDIEPLAN

Patientinskrivning och undersökning, hösten 2012 Kliniska procedurer, tillverkning av restaureringar, 2012 - 2013 Uppföljningsundersökningar, 2013 - 2018 Analys och rapportering av resultat, , 2018-2019