Композитная пломба, армированная волокнами, при реставрации эндодонтически леченных моляров — клиническое исследование. (sFRCendocr)

ВСТУПЛЕНИЕ

Композитные материалы обычно используются для восстановления витальных и девитальных жевательных зубов большинством практикующих врачей в Финляндии. Различные клинические исследования показали, что тремя основными причинами отказа прямых композитных пломб являются вторичный кариес, износ и разрушение композита, особенно в области моляров (1, 2, 3). Нежизнеспособные (эндодонтически пролеченные) зубы имеют структурные нарушения, и их восстановление связано с техническими ошибками, такими как отслоение брекетов и вертикальные переломы корней (4). Методы, такие как установка штифта в корневой канал, которые используются для решения этих проблем, требуют много времени и могут еще больше увеличить риск переломов корня.

Это исследование представляет собой непрерывный процесс разработки материалов, проводимый на кафедре ортопедической стоматологии, науке о биоматериалах и Центре клинических биоматериалов Турку (TCBC) Университета Турку в сотрудничестве с TEKES (Центр развития технологий Финляндии) и StickTech (Турку, Финляндия). Полученные данные показали, что использование двухслойной конструкции, состоящей из армированного волокном композитного каркаса (сердцевина FRC) в сочетании с верхним слоем обычного реставрационного композита, значительно увеличивает нагрузку на разрушение реставрации (5, 6 и 7). . Этот недавно разработанный материал обладает улучшенными механическими свойствами по сравнению с обычными материалами, сохраняя при этом свою клиническую применимость. Более того, объемная полимеризационная усадка FRC сердцевины оказалась ниже, чем у коммерчески доступных композитов (

Эксперименты in vitro показали, что каркас FRC удерживает и значительно укрепляет композитные коронки в эндодонтически леченых молярах. Кроме того, в случае отказа наличие каркаса FRC, по-видимому, направляет распространение трещины и приводит к более легко восстанавливаемым трещинам. Нанесение материала FRC на сердечник упрощено по сравнению с методами штифтов и сердечников, которые обычно используются для восстановления зубов после эндодонтического лечения. С клинической точки зрения использование сердечника FRC представляет собой экономически эффективный способ восстановления эндодонтически пролеченных моляров без вовлечения корневого канала. В недавно опубликованном пилотном клиническом исследовании исследователи сообщили об успешных результатах этого метода в течение 1 года (9).

Керамические накладки-реставрации, так называемые «эндокоронки», в настоящее время используются для восстановления эндодонтически пролеченных моляров с аналогичными показаниями (без вовлечения корневых каналов). Тематические исследования сообщают о хороших клинических результатах этого типа метода (10). Использование непрямой методики (многократное посещение пациента), материальные и технические затраты на изготовление делают этот метод лечения, однако, более дорогостоящим и доступным не каждому пациенту.

.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Целью данного исследования является сравнение клинических характеристик эндодонтически пролеченных моляров, восстановленных либо прямыми композитными реставрациями с субструктурой FRC, либо непрямыми цельнокерамическими накладками, то есть эндокоронами.

Конкретные гипотезы исследования:

1. Пятилетняя выживаемость прямых реставраций FRC такая же, как у керамических эндокоронок.

2. Прямые FRC-реставрации и керамические эндокоронки одинаково эффективны в отношении

   1. предельная целостность
   2. сопротивление разрушению
   3. окклюзионный износ
   4. вторичный кариес
3. Меньшее кровотечение при зондировании вокруг керамических реставраций по сравнению с композитными реставрациями.
4. Для восстановления зуба прямой реставрацией FRC требуется меньше времени в присутствии пациента, чем при использовании керамической эндокоронки.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Исследование будет проводиться в Институте стоматологии Университета Турку в здании Dentalia (Lemminkäisenkatu 2, Turku). Субъекты зачислены среди пациентов студентов-стоматологов бакалавриата (Стоматологическая учебная клиника, городское здравоохранение Турку). Операторы – опытные стоматологи. Получено одобрение этического комитета (20.06.2006) образуют Совместную комиссию по этике Университета Турку и Университетской больницы Турку. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников до их включения в исследование.

Исключение/включение основывается на анамнестических данных, клиническом и рентгенологическом обследовании. Критериями исключения на уровне пациента являются известный ночной бруксизм, активное заболевание пародонта и плохая гигиена полости рта. Критериями исключения на уровне зуба являются: периапикальный патоз, заполнение корневого канала >3 мм до апекса, вертикальный перелом в полости дентина, более 50% края полости расположено поддеснево, менее 2 мм коронковой ткани зуба и отсутствие окклюзионного антагониста. .

Всего выполнено 30 реставраций, 15 прямых композитных реставраций и 15 керамических реставраций на эндодонтически леченных задних зубах (молярах и премолярах). Исследуемые зубы были случайным образом разделены на две группы, одна из которых получала прямые композитные пломбы, а другая — непрямые керамические пломбы. В композитной группе устья корневых каналов и пульповая камера заполнены субструктурным материалом FRC, образующим основную реставрацию (everX, StickTech), и покрыты верхним слоем коммерческого реставрационного композита (Filtek Supreme 3M ESPE). В керамической группе зубы препарируются под эндокоронки и делаются оптические слепки. Керамические пломбы CAD/CAM изготавливаются (CEREC, Dentsply Sirona) и затем цементируются полимерным цементом на месте. Особое внимание уделяется отделке и окклюзионной корректировке исследуемых реставраций.

Регистрируется время, затрачиваемое на изготовление изучаемых реставраций в присутствии пациента, чтобы определить экономическую эффективность методов.

Помимо клинического осмотра, для изготовления изучаемых реставраций требуется от двух до трех посещений на одного пациента. Делают оттиски препаратов со всех зубов для изучения влияния оставшейся коронковой ткани на клиническую выживаемость.

Пациентов отзывают, а реставрации осматривают при ежегодных контрольных визитах в течение пяти лет. Оцениваются клинический вид, краевая целостность, устойчивость к излому, окклюзионная стираемость и стабильность цвета, а также состояние маргинальных тканей пародонта, близких к исследуемым материалам.

Рентгеновские снимки в начале исследования, через 2 и 5 лет делаются для определения периапикального состояния зубов и целостности реставраций. Соответственно, снимаются слепки и отливаются гипсовые модели для изучения скорости окклюзионного износа реставраций.

РАСПИСАНИЕ ОБУЧЕНИЯ

Регистрация и обследование пациентов, осень 2012 г. Клинические процедуры, изготовление реставраций, 2012–2013 гг. Последующие осмотры, 2013–2018 гг.