Fiberforsterket komposittkjernefylling i restaurering av endodontisk behandlede molarer - en klinisk studie. (sFRCendocr)

INTRODUKSJON

Komposittharpikser brukes rutinemessig for å gjenopprette vitale og ikke-vitale bakre tenner av de fleste utøvere i Finland. Ulike kliniske studier har funnet at de tre hovedårsakene til svikt i direkte komposittfyllinger er sekundær karies, slitasje og brudd på komposittharpiks, spesielt i molarområdet (1, 2, 3). Ikke-vitale (endodontisk behandlede) tenner er strukturelt kompromitterte og restaurering av dem er assosiert med tekniske feil som avbinding og vertikale rotbrudd (4). Teknikker, som rotfylling etter innsetting, som brukes for å overvinne disse problemene, er tidkrevende og kan til og med øke risikoen for rotbrudd.

Denne studien er et kontinuum på materialutvikling utført ved Institutt for protetisk odontologi, biomaterialvitenskap og Turku Clinical Biomaterials Center - TCBC, University of Turku, i samarbeid med TEKES (Technology Development Center of Finland) og StickTech (Turku, Finland). Dataene som er oppnådd har vist at bruken av en tolags struktur bestående av en fiberforsterket komposittunderstruktur (core FRC) kombinert med et øvre lag av konvensjonell restaurerende kompositt, øker bruddbelastningen til en restaurering betydelig (5,6 og 7) . Dette nyutviklede materialet har økte mekaniske egenskaper sammenlignet med konvensjonelle materialer, samtidig som det opprettholder sin kliniske anvendelighet. Dessuten er volumetrisk polymerisasjonskrymping av kjerne-FRC funnet å være lavere enn kommersielt tilgjengelige kompositter (

Etterforskerne in vitro-eksperimenter har vist at FRC-understrukturen beholder og betydelig forsterker komposittkroner i endodontisk behandlede molarer. Dessuten, i tilfelle svikt, ser tilstedeværelsen av FRC-understrukturen ut til å orientere bruddutbredelsen og resultere i lettere restaurerbare brudd. Påføring på kjerne-FRC-materialet er forenklet sammenlignet med stolpe- og kjerneteknikker som vanligvis brukes for å gjenopprette endodontisk behandlede tenner. Klinisk gir bruk av kjerne-FRC en kostnadseffektiv måte å gjenopprette endodontisk behandlede jekslene uten rotkanalinvolvering. I en nylig publisert klinisk pilotstudie har etterforskerne rapportert vellykkede 1 års resultater av denne teknikken (9).

Keramiske påleggings-restaureringer, såkalte "endo-kroner", brukes i dag for å gjenopprette endodontisk behandlede jeksler med lignende indikasjoner (uten rotkanalinvolvering). Kasusstudier har rapportert gode kliniske resultater med denne typen metode (10). Bruken av en indirekte teknikk (flere pasientbesøk), materielle og tekniske produksjonskostnader gjør imidlertid denne behandlingsmetoden mer kostbar og ikke tilgjengelig for alle pasienter.

.

MÅL MED STUDIE

Hensikten med denne studien er å sammenligne den kliniske ytelsen til endodontisk behandlede molarer restaurert med enten direkte kompositt-restaureringer med en FRC-substruktur, eller med indirekte fullkeramiske onlay-restaureringer, dvs. endo-kroner.

Spesifikke studiehypoteser er:

1. Fem års overlevelse av direkte FRC-restaureringer er lik den for keramiske endo-kroner

2. Direkte FRC restaureringer og keramiske endo-kroner yter likt mht

   1. marginal integritet
   2. bruddmotstand
   3. okklusal slitasje
   4. sekundær karies
3. Mindre blødninger ved sondering er tilstede rundt keramiske restaureringer sammenlignet med komposittrestaureringer
4. Mindre tid på stolsiden er nødvendig for å gjenopprette en tann med en direkte FRC-restaurering enn med en keramisk endo-krone

MATERIALER OG METODER

Studien vil bli utført ved Institutt for odontologi ved Turku universitet i Dentalia-bygningen (Lemminkäisenkatu 2, Turku). Emner er påmeldt blant pasientene til tannlegestudentene (Tannlegeklinikken, Turku bys helsevesen). Operatørene er erfarne tannleger. Etisk komitégodkjenning ble oppnådd (20.6.2006) danne felleskommisjonen for etikk ved Turku University og Turku University Hospital. En skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakerne før de melder seg inn i studien.

Eksklusjon/inkludering er basert på anamnestiske data, klinisk og radiografisk undersøkelse. Eksklusjonskriterier på pasientnivå er kjent nattlig bruksisme, aktiv periodontal sykdom og dårlig munnhygiene. Eksklusjonskriterier på tannnivå er: periapikal patose, rotfylling >3 mm kort fra apex, vertikal fraktur observert i cavum dentin, mer enn 50 % av hulromsmarginen lokalisert subgingivalt, mindre enn 2 mm koronalt tannvev tilstede og mangel på okkluderende antagonist .

Til sammen 30 restaureringer, 15 direkte komposittrestaureringer og 15 keramiske restaureringer, er utført i endodontisk behandlede bakre tenner (molarer og premolarer). Studietenner er tilfeldig delt inn i to grupper, den andre mottar direkte komposittfyllinger og den andre indirekte keramiske fyllinger. I komposittgruppen er rotkanalåpninger og pulpakammeret fylt med FRC-understrukturmaterialet som danner en kjernerestaurering (everX, StickTech) og dekket med et øvre lag av kommersiell restaurerende kompositt (Filtek Supreme 3M ESPE). I den keramiske gruppen forberedes tenner for endo-kroner og det gjøres optiske avtrykk. CAD/CAM keramiske fyllinger fremstilles (CEREC, Dentsply Sirona) og sementeres deretter med harpikssement på stedet. Spesiell oppmerksomhet rettes mot etterbehandling og okklusal justering av de studerte restaureringene.

Tid brukt på stolsiden for å lage de studerte restaureringene blir registrert for å bestemme kostnadseffektiviteten til metodene.

I tillegg til klinisk undersøkelse kreves det to til tre besøk per pasient for å fremstille de studerte restaureringene. Avtrykk av preparatene tas av alle tenner for å studere effekten av gjenværende koronalvev på den kliniske overlevelsen.

Pasienter tilbakekalles og restaureringer undersøkes ved årlige oppfølgingsbesøk i opptil fem år. Det kliniske utseendet, marginal integritet, bruddmotstand, okklusal slitasje og fargestabilitet samt tilstanden til marginalt periodontalt vev nært de studerte materialene vurderes.

Røntgenbilder ved baseline, 2 og 5 års oppfølgingsbesøk, tas for å bestemme den periapikale statusen til tennene og integriteten til restaureringene. Følgelig blir avtrykk tatt og gipsmodeller støpt for å studere den okklusale slitasjehastigheten til restaureringene.

STUDIEPLAN

Pasientinnmelding og undersøkelse, høst 2012 Kliniske prosedyrer, fabrikasjon av restaureringer, 2012 - 2013 Oppfølgingsundersøkelser, 2013 - 2018 Analyse og rapportering av resultatene, , 2018-2019