Kernfüllung aus faserverstärktem Komposit bei der Restauration endodontisch behandelter Molaren – eine klinische Studie. (sFRCendocr)

EINLEITUNG

Kompositharze werden von den meisten Ärzten in Finnland routinemäßig zur Wiederherstellung vitaler und devitaler Seitenzähne verwendet. Verschiedene klinische Studien haben ergeben, dass die drei Hauptgründe für das Versagen direkter Kompositfüllungen Sekundärkaries, Verschleiß und Bruch des Kompositharzes, insbesondere im Molarenbereich, sind (1, 2, 3). Devitale (endodontisch behandelte) Zähne sind strukturell beeinträchtigt und ihre Wiederherstellung ist mit technischen Fehlern wie Ablösung und vertikalen Wurzelfrakturen verbunden (4). Techniken wie das Einsetzen von Wurzelkanalstiften, die verwendet werden, um diese Probleme zu überwinden, sind zeitaufwändig und können das Risiko für Wurzelfrakturen sogar noch weiter erhöhen.

Diese Studie ist ein Kontinuum zur Materialentwicklung, die am Department of Prosthetic Dentistry, Biomaterials Science and Turku Clinical Biomaterials Center – TCBC, University of Turku, in Zusammenarbeit mit TEKES (Technology Development Centre of Finland) und StickTech (Turku, Finnland) durchgeführt wurde. Die erhaltenen Daten haben gezeigt, dass die Verwendung einer zweischichtigen Struktur, bestehend aus einer faserverstärkten Komposit-Substruktur (Kern-FRC) in Kombination mit einer oberen Schicht aus herkömmlichem Restaurationskomposit, die Bruchlast einer Restauration signifikant erhöht (5, 6 und 7). . Dieses neu entwickelte Material hat verbesserte mechanische Eigenschaften im Vergleich zu herkömmlichen Materialien, während es seine klinische Anwendbarkeit beibehält. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die volumetrische Polymerisationsschrumpfung des FRC-Kerns geringer ist als bei kommerziell erhältlichen Verbundwerkstoffen (

Die In-vitro-Experimente der Forscher haben gezeigt, dass die FRC-Substruktur Kompositkronen in endodontisch behandelten Molaren hält und signifikant verstärkt. Darüber hinaus scheint das Vorhandensein der FRC-Substruktur im Falle eines Versagens die Bruchausbreitung zu orientieren und zu leichter wiederherstellbaren Brüchen zu führen. Die Anwendung auf dem Kern-FRC-Material wird im Vergleich zu Stift- und Kerntechniken vereinfacht, die üblicherweise zur Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne verwendet werden. Klinisch bietet die Verwendung von Core FRC eine kostengünstige Möglichkeit, endodontisch behandelte Molaren ohne Beteiligung des Wurzelkanals wiederherzustellen. In einer kürzlich veröffentlichten klinischen Pilotstudie haben die Forscher über erfolgreiche 1-Jahres-Ergebnisse dieser Technik berichtet (9).

Keramische Onlay-Restaurationen, sogenannte "Endo-Kronen", werden derzeit zur Restauration endodontisch behandelter Molaren mit ähnlichen Indikationen (ohne Wurzelkanalbeteiligung) verwendet. Fallstudien haben gute klinische Ergebnisse mit dieser Art von Methode berichtet (10). Die Verwendung einer indirekten Technik (mehrere Patientenbesuche), Material- und Herstellungskosten machen diese Behandlungsmethode jedoch kostspieliger und nicht für jeden Patienten erschwinglich.

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ZIEL DES STUDIUMS

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der klinischen Leistungsfähigkeit von endodontisch behandelten Molaren, die entweder mit direkten Komposit-Restaurationen mit einer FRC-Substruktur oder mit indirekten Vollkeramik-Onlay-Restaurationen, d. h. Endo-Kronen, restauriert wurden.

Konkrete Studienhypothesen sind:

1. Die fünfjährige Überlebenszeit direkter FRC-Restaurationen entspricht der von keramischen Endokronen

2. Direkte FRC-Restaurationen und keramische Endokronen sind in Bezug auf gleich

   1. marginale Integrität
   2. Bruchfestigkeit
   3. okklusaler Verschleiß
   4. Sekundärkaries
3. Bei Keramikrestaurationen tritt im Vergleich zu Kompositrestaurationen weniger Bluten beim Sondieren auf
4. Für die Wiederherstellung eines Zahns mit einer direkten FRC-Restauration ist weniger Zeit am Behandlungsstuhl erforderlich als mit einer keramischen Endokrone

MATERIALEN UND METHODEN

Die Studie wird am Institut für Zahnmedizin der Universität Turku im Dentalia-Gebäude (Lemminkäisenkatu 2, Turku) durchgeführt. Die Probanden sind unter den Patienten der Zahnmedizinstudenten im Grundstudium (Zahnlehrklinik, Gesundheitsversorgung der Stadt Turku) eingeschrieben. Die Bediener sind erfahrene Zahnärzte. Zustimmung der Ethikkommission wurde eingeholt (20.6.2006) bilden die Gemeinsame Ethikkommission der Universität Turku und des Universitätsklinikums Turku. Von allen Teilnehmern wird vor ihrer Einschreibung in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschluss/Einschluss basiert auf anamnestischen Daten, klinischer und röntgenologischer Untersuchung. Ausschlusskriterien auf Patientenebene sind bekannter nächtlicher Bruxismus, aktive Parodontitis und schlechte Mundhygiene. Ausschlusskriterien auf Zahnniveau sind: periapikale Pathose, Wurzelkanalfüllung > 3 mm kurz vom Apex, vertikale Fraktur im Cavum Dentin beobachtet, mehr als 50 % des Kavitätsrandes subgingival gelegen, weniger als 2 mm koronales Zahngewebe vorhanden und fehlender okkludierender Antagonist .

Insgesamt werden 30 Restaurationen, 15 direkte Kompositrestaurationen und 15 Keramikrestaurationen, in endodontisch behandelten Seitenzähnen (Molaren und Prämolaren) hergestellt. Studienzähne werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die andere erhält direkte Kompositfüllungen und die andere indirekte Keramikfüllungen. In der Kompositgruppe werden die Wurzelkanalöffnungen und die Pulpakammer mit dem FRC-Substrukturmaterial gefüllt, das eine Kernrestauration (everX, StickTech) bildet, und mit einer oberen Schicht aus handelsüblichem Restaurationskomposit (Filtek Supreme 3M ESPE) bedeckt. In der Keramikgruppe werden Zähne für Endokronen präpariert und optische Abdrücke angefertigt. CAD/CAM-Keramikfüllungen werden hergestellt (CEREC, Dentsply Sirona) und anschließend vor Ort mit Kunststoffzement zementiert. Besonderes Augenmerk wird auf die Ausarbeitung und okklusale Anpassung der untersuchten Restaurationen gelegt.

Die für die Herstellung der untersuchten Restaurationen aufgewendete Zeit am Behandlungsstuhl wird erfasst, um die Wirtschaftlichkeit der Methoden zu bestimmen.

Zusätzlich zur klinischen Untersuchung sind zwei bis drei Besuche pro Patient erforderlich, um die untersuchten Restaurationen herzustellen. Von allen Zähnen werden Abdrücke der Präparationen genommen, um die Auswirkung des verbleibenden koronalen Gewebes auf das klinische Überleben zu untersuchen.

Patienten werden zurückgerufen und Restaurationen bei jährlichen Nachsorgeuntersuchungen bis zu fünf Jahren untersucht. Bewertet werden das klinische Erscheinungsbild, die Randintegrität, Bruchfestigkeit, okklusale Abnutzung und Farbstabilität sowie der Zustand des parodontalen Randgewebes in der Nähe der untersuchten Materialien.

Zur Bestimmung des periapikalen Status der Zähne und der Unversehrtheit der Restaurationen werden Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn sowie Nachsorgeuntersuchungen nach 2 und 5 Jahren angefertigt. Dementsprechend werden Abdrücke genommen und Gipsmodelle gegossen, um die okklusale Verschleißrate der Restaurationen zu untersuchen.

STUDIENPLAN

Patientenaufnahme und -untersuchung, Herbst 2012 Klinische Verfahren, Herstellung von Restaurationen, 2012 - 2013 Nachuntersuchungen, 2013 - 2018 Auswertung und Befundbericht, , 2018-2019