Vezelversterkte composietkernvulling bij de restauratie van endodontisch behandelde kiezen - een klinische studie. (sFRCendocr)

INVOERING

Composietharsen worden door de meeste beoefenaars in Finland routinematig gebruikt voor het herstellen van vitale en niet-vitale posterieure tanden. Verschillende klinische onderzoeken hebben aangetoond dat de drie belangrijkste redenen voor het falen van directe composietvullingen secundaire cariës, slijtage en breuk van composiethars zijn, vooral in de molaarregio (1, 2, 3). Niet-vitale (endodontisch behandelde) tanden zijn structureel aangetast en hun herstel gaat gepaard met technische storingen zoals onthechting en verticale wortelbreuken (4). Technieken, zoals het inbrengen van een wortelkanaalbehandeling, die worden gebruikt om deze problemen op te lossen, zijn tijdrovend en kunnen het risico op wortelfracturen zelfs nog vergroten.

Deze studie is een continuüm over materiaalontwikkeling uitgevoerd door de afdeling Prothetische Tandheelkunde, Biomaterialen Wetenschap en Turku Klinisch Biomaterialen Centrum - TCBC, Universiteit van Turku, in samenwerking met TEKES (Technology Development Centre of Finland) en StickTech (Turku, Finland). De verkregen gegevens hebben aangetoond dat het gebruik van een dubbellaagse structuur bestaande uit een met vezels versterkte composietsubstructuur (kern-FRC) gecombineerd met een bovenlaag van conventioneel restauratief composiet, de breukbelasting van een restauratie aanzienlijk verhoogt (5,6 en 7). . Dit nieuw ontwikkelde materiaal heeft verbeterde mechanische eigenschappen in vergelijking met conventionele materialen, terwijl het zijn klinische toepasbaarheid behoudt. Bovendien blijkt de volumetrische polymerisatiekrimp van de kern-FRC lager te zijn dan die van in de handel verkrijgbare composieten (

De in-vitro-experimenten van de onderzoekers hebben aangetoond dat de FRC-substructuur composietkronen in endodontisch behandelde kiezen behoudt en aanzienlijk versterkt. Bovendien lijkt de aanwezigheid van de FRC-substructuur in geval van falen de breukvoortplanting te oriënteren en te resulteren in gemakkelijker te herstellen fracturen. Aanbrengen op het kern-FRC-materiaal is vereenvoudigd in vergelijking met stift- en kerntechnieken die gewoonlijk worden gebruikt om endodontisch behandelde tanden te herstellen. Klinisch biedt het gebruik van kern-FRC een kosteneffectieve manier om endodontisch behandelde molaren te herstellen zonder betrokkenheid van het wortelkanaal. In een onlangs gepubliceerde klinische pilootstudie hebben de onderzoekers succesvolle resultaten van 1 jaar met deze techniek gerapporteerd (9).

Keramische onlay-restauraties, zogenaamde "endo-kronen", worden momenteel gebruikt om endodontisch behandelde molaren te herstellen met vergelijkbare indicaties (zonder betrokkenheid van het wortelkanaal). Casestudy's hebben goede klinische resultaten gemeld met dit type methode (10). Het gebruik van een indirecte techniek (meerdere patiëntenbezoeken), materiaal- en technische fabricagekosten maken deze behandelingsmodaliteit echter duurder en niet binnen het bereik van elke patiënt.

.

DOEL VAN DE STUDIE

Het doel van deze studie is om de klinische prestaties te vergelijken van endodontisch behandelde molaren die zijn hersteld met directe composietrestauraties met een FRC-substructuur of met indirecte volledig keramische onlay-restauraties, d.w.z. endo-kronen.

Specifieke onderzoekshypothesen zijn:

1. De vijfjaarsoverleving van directe FRC-restauraties is gelijk aan die van keramische endocronen

2. Directe FRC-restauraties en keramische endocronen presteren even goed wat betreft

   1. marginale integriteit
   2. breuk weerstand
   3. occlusale slijtage
   4. secundaire cariës
3. Er is minder bloeding bij sonderen rond keramische restauraties in vergelijking met composietrestauraties
4. Er is minder tijd aan de stoel nodig om een ​​tand te herstellen met een directe FRC-restauratie dan met een keramische endo-kroon

MATERIALEN EN METHODES

De studie zal worden uitgevoerd aan het Instituut voor Tandheelkunde van de Universiteit van Turku in het Dentalia-gebouw (Lemminkäisenkatu 2, Turku). Onderwerpen zijn ingeschreven onder de patiënten van de niet-gegradueerde tandheelkundestudenten (tandheelkundige kliniek, stadsgezondheidszorg in Turku). Operators zijn ervaren beoefenaars van de tandheelkunde. Goedkeuring van de ethische commissie is verkregen (20.6.2006) vormen de Joint Commission on Ethics of the Turku University en The Turku University Hospital. Voorafgaand aan hun inschrijving voor het onderzoek zal van alle deelnemers een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen.

Uitsluiting/opname is op basis van anamnestische gegevens, klinisch en radiografisch onderzoek. Uitsluitingscriteria op patiëntniveau zijn bekend nachtelijk bruxisme, actieve parodontitis en slechte mondhygiëne. Uitsluitingscriteria op tandniveau zijn: periapicale pathose, wortelkanaalvulling >3 mm kort van apex, verticale breuk waargenomen in cavumdentine, meer dan 50% van de holterand subgingivaal gelegen, minder dan 2 mm coronaal tandweefsel aanwezig en ontbreken van occlusieve antagonist .

In totaal worden 30 restauraties, 15 directe composietrestauraties en 15 keramische restauraties gemaakt in endodontisch behandelde posterieure tanden (molaren en premolaren). Studietanden worden willekeurig verdeeld in twee groepen, de andere krijgt directe composietvullingen en de andere indirecte keramische vullingen. In de composietgroep zijn de wortelkanaalopeningen en de pulpakamer gevuld met het FRC-substructuurmateriaal dat een kernrestauratie vormt (everX, StickTech) en bedekt met een bovenlaag van commercieel restauratief composiet (Filtek Supreme 3M ESPE). In de keramische groep worden tanden geprepareerd voor endocronen en worden optische afdrukken gemaakt. CAD/CAM keramische vullingen worden vervaardigd (CEREC, Dentsply Sirona) en vervolgens ter plaatse gecementeerd met harscement. Bijzondere aandacht wordt besteed aan de afwerking en occlusale aanpassing van de bestudeerde restauraties.

De tijd die aan de stoel wordt besteed aan het maken van de bestudeerde restauraties wordt geregistreerd om de kosteneffectiviteit van de methoden te bepalen.

Naast klinisch onderzoek zijn er twee tot drie bezoeken per patiënt nodig om de bestudeerde restauraties te fabriceren. Van alle tanden worden afdrukken gemaakt van de preparaten om het effect van achtergebleven coronaal weefsel op de klinische overleving te bestuderen.

Patiënten worden teruggeroepen en restauraties worden onderzocht tijdens jaarlijkse follow-upbezoeken tot vijf jaar. Het klinische uiterlijk, de marginale integriteit, de breukweerstand, de occlusale slijtage en de kleurstabiliteit, evenals de conditie van marginale parodontale weefsels dicht bij de bestudeerde materialen worden beoordeeld.

Röntgenfoto's bij baseline, 2 en 5 jaar follow-upbezoeken worden genomen om de periapicale status van de tanden en de intergriteit van de restauraties te bepalen. Dienovereenkomstig worden afdrukken gemaakt en gipsmodellen gegoten om de occlusale slijtagesnelheid van de restauraties te bestuderen.

STUDIE TIJDSCHEMA

Patiëntregistratie en onderzoek, herfst 2012 Klinische procedures, fabricage van restauraties, 2012 - 2013 Vervolgonderzoeken, 2013 - 2018 Analyseren en rapporteren van de resultaten, , 2018-2019