プロトコルに基づく治療と現在の治療との間の不十分な硬膜外鎮痛の発生率の比較
2022年7月22日 更新者：Mahidol University
硬膜外鎮痛は、胸部や上腹部の手術など、術後に激しい痛みを伴う手術を受ける患者に推奨される鎮痛法です。
しかし、以前の研究から、硬膜外鎮痛を受けている患者の不十分な疼痛管理の発生率は、当院で 48.6% と非常に高いです。
調査の概要
詳細な説明
不適切な硬膜外鎮痛の高い発生率は、さまざまな硬膜外手技および硬膜外薬剤投与に起因する可能性があります。
プロトコルベースの診療は、10年以上にわたって設立された急性疼痛サービスから開発されました.
治験実施計画書に基づく診療を使用することにより、研究者は、不十分な硬膜外鎮痛の発生率が現在の診療と比較して少なくなると信じていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上のすべての患者は、シリラート病院で硬膜外カテーテル挿入手術を受けます。
除外基準:
- 凝固障害
- 研究薬に対するアレルギー：局所麻酔薬とオピオイド
- 慢性疼痛の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：現在の習慣
硬膜外挿入と硬膜外薬剤投与は担当麻酔科医に依存
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硬膜外挿入と硬膜外薬剤投与は担当麻酔科医に依存
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実験的：プロトコルベース
硬膜外挿入と硬膜外薬剤投与は、プロトコルベースの研究チームの麻酔科医に依存します
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硬膜外挿入と硬膜外薬剤投与は、プロトコルベースの研究チームの麻酔科医に依存します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不十分な硬膜外鎮痛の全体的な発生率
時間枠：72時間
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不十分な鎮痛の定義を、数値評価スケール (0; 痛みなし、10; 想像できる最悪痛み）安静時。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：72時間
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グループ間の硬膜外カテーテルの望ましくない副作用の発生率を比較する: 鎮静、呼吸抑制、低血圧、運動機能低下、術後の吐き気と嘔吐、掻痒
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pawinee Pangthipampai, M.D.、Siriraj Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月9日
一次修了 (実際)
2021年10月28日
研究の完了 (実際)
2021年10月28日
試験登録日
最初に提出
2019年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。