Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение частоты неадекватной эпидуральной анальгезии между протоколом и текущей практикой

22 июля 2022 г. обновлено: Mahidol University
Эпидуральная анестезия является рекомендуемой техникой обезболивания у пациентов, перенесших хирургические вмешательства с выраженной послеоперационной болью, например, при операциях на грудной клетке и верхней части брюшной полости. Однако, по данным предыдущего исследования, частота неадекватного контроля боли у пациентов, получающих эпидуральную анальгезию, очень высока и составляет 48,6% в нашей больнице.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высокая частота неадекватной эпидуральной анальгезии может быть результатом различных эпидуральных техник и эпидурального введения лекарств. Практика, основанная на протоколе, была разработана на базе службы экстренной помощи, основанной более 10 лет назад. Исследователи полагали, что при использовании практики, основанной на протоколе, частота неадекватной эпидуральной анальгезии будет меньше по сравнению с существующей практикой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте ≥ 18 лет подвергаются хирургическому вмешательству с введением эпидурального катетера в больнице Siriraj.

Критерий исключения:

  • Коагулопатия
  • Аллергия на исследуемые препараты: местные анестетики и опиоиды
  • История хронической боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Текущая практика
Эпидуральное введение и эпидуральное введение лекарств зависят от ответственного анестезиолога.
Лекарство: Текущая практика
Эпидуральное введение и эпидуральное введение лекарств зависят от ответственного анестезиолога.
Экспериментальный: Протокол на основе
Эпидуральное введение и эпидуральное введение лекарств зависят от анестезиолога в исследовательской группе, использующего протокол на основе протокола.
Лекарство: Протокол на основе

Эпидуральное введение и эпидуральное введение лекарств зависят от анестезиолога в исследовательской группе, использующего протокол на основе протокола.

  1. введение на среднем уровне хирургического введения
  2. глубина введения 3-5 см в пространстве, не более 5 см
  3. использование бензойной настойки и прозрачной повязки для фиксации катетера
  4. пробная доза с 2% ксилокаином с адреналином 1:200 000 3мл Если не покрывается желаемый дерматом: 2% лидокаин с адр добавляют по 3 мл каждые 5 мин (до 2 раз)
  5. После индукции гемодинамика больных стабильна. Загрузите 2 мг морфина с 0,0625% раствором бупивакаина + морфин 0,02 мг/мл 3 мл, затем непрерывную инфузию со скоростью в соответствии с начальной потребностью в местной анестезии для покрытия области разреза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая частота неадекватной эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: 72 часа
Сравнить общую частоту неадекватной эпидуральной анальгезии до предполагаемого удаления между протоколом и текущей практикой, используя определение неадекватной анальгезии как оценку боли 4 или более из 10 по числовой оценочной шкале (0; отсутствие боли, 10; наихудшая вообразимая боль). боль) в покое.
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: 72 часа
Сравнить частоту нежелательных побочных эффектов эпидурального катетера между группами: седация, угнетение дыхания, гипотензия, двигательная слабость, послеоперационная тошнота и рвота и зуд.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si 342/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Текущая практика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться