Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forekomsten af ​​utilstrækkelig epidural analgesi mellem protokolbaseret og nuværende praksis

22. juli 2022 opdateret af: Mahidol University
Epidural analgesi er den anbefalede analgetiske teknik til patienter, der skal opereres med svære postoperative smerter, såsom thorax- og øvre abdominal kirurgi. Men fra den tidligere undersøgelse er forekomsten af ​​utilstrækkelig smertekontrol hos patienter, der modtager epidural analgesi, meget høj 48,6 % på vores hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En høj forekomst af utilstrækkelig epidural analgesi kan skyldes forskellige epidurale teknikker og epidural lægemiddeladministration. Den protokolbaserede praksis er udviklet fra akut smerteservice, som er grundlagt i mere end 10 år. Ved at bruge protokolbaseret praksis, mente efterforskerne, at forekomsten af ​​utilstrækkelig epidural analgesi vil være mindre sammenlignet med den nuværende praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen ≥ 18 år gennemgår en operation med epidural kateterindsættelse på Siriraj hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Allergi til at studere lægemidler: lokalbedøvelse og opioider
  • Historie med kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nuværende praksis
Epidural indsættelse og epidural medicinadministration afhænger af den ansvarlige anæstesilæge
Medicin: Nuværende praksis
Epidural indsættelse og epidural medicinadministration afhænger af den ansvarlige anæstesilæge
Eksperimentel: Protokol baseret
Epidural indsættelse og epidural lægemiddeladministration afhænger af anæstesilæge i forskningsteamet, der bruger protokolbaseret
Medicin: Protokol baseret

Epidural indsættelse og epidural lægemiddeladministration afhænger af anæstesilæge i forskningsteamet, der bruger protokolbaseret

  1. indsættelse på midtniveau af kirurgisk indsættelse
  2. indføringsdybden er 3-5 cm i rummet, ikke mere end 5 cm
  3. brug af benzointinktur og gennemsigtig bandage til at fikse kateteret
  4. testdosis med 2% xylocain med adrenalin 1:200.000 3ml Hvis ikke dækning af ønsket dermatom: 2% lidocain med adr tilsat 3 ml hvert 5. min (op til 2 gange)
  5. Efter induktion og patienters hæmodynamiske er stabile. Fyld 2 mg morfin med 0,0625 % bupivacain + morfin 0,02 mg/ml 3 ml derefter kontinuerlig infusion med hastighed i henhold til initial lokalbedøvelsesbehov for dækning af incisionsområdet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forekomst af utilstrækkelig epidural analgesi
Tidsramme: 72 timer
At sammenligne den samlede forekomst af utilstrækkelig epidural analgesi indtil overvejet fjernelse mellem protokolbaseret og nuværende praksis ved at bruge definitionen af ​​utilstrækkelig analgesi som smertescore på 4 eller mere ud af 10 på numerisk vurderingsskala (0; ingen smerte, 10; værst tænkelige smerte) i hvile.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 72 timer
At sammenligne forekomsten af ​​uønskede bivirkninger af epiduralkateter mellem grupper: sedation, respirationsdepression, hypotension, motorisk svaghed, postoperativ kvalme og opkastning og kløe
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 342/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Nuværende praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner