Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av förekomsten av otillräcklig epidural analgesi mellan protokollbaserad och nuvarande praxis

22 juli 2022 uppdaterad av: Mahidol University
Epidural analgesi är den rekommenderade analgetiska tekniken för patienter som genomgår operation med svår postoperativ smärta, såsom bröst- och övre bukkirurgi. Men från den tidigare studien är förekomsten av otillräcklig smärtkontroll hos patienter som får epidural analgesi mycket hög 48,6 % på vårt sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En hög förekomst av otillräcklig epidural analgesi kan bero på olika epidurala tekniker och epidurala läkemedelsadministrationer. Den protokollbaserade praktiken har utvecklats från akut smärttjänst som grundats i mer än 10 år. Genom att använda protokollbaserad praxis trodde utredarna att förekomsten av otillräcklig epidural analgesi kommer att vara mindre jämfört med nuvarande praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern ≥ 18 år genomgår operation med epidural kateterinsättning på Siriraj sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati
  • Allergi mot studier av läkemedel: lokalbedövningsmedel och opioider
  • Historia av kronisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Nuvarande övning
Epidural insättning och epidural läkemedelsadministration beror på ansvarig narkosläkare
Läkemedel: Nuvarande övning
Epidural insättning och epidural läkemedelsadministration beror på ansvarig narkosläkare
Experimentell: Protokollbaserad
Epidural insättning och epidural läkemedelsadministration beror på narkosläkare i forskargruppen som använder protokollbaserade
Läkemedel: Protokollbaserad

Epidural insättning och epidural läkemedelsadministration beror på narkosläkare i forskargruppen som använder protokollbaserade

  1. insättning på mittnivån av kirurgisk insättning
  2. insättningsdjupet är 3-5 cm i rymden, inte mer än 5 cm
  3. använder bensointinktur och transparent förband för att fixera katetern
  4. testdos med 2% xylokain med adrenalin 1:200 000 3ml Om inte täcker önskat dermatom: 2% lidokain med adr tillsatt 3 ml var 5:e minut (upp till 2 gånger)
  5. Efter induktion och patienternas hemodynamiska är stabila. Ladda 2 mg morfin med 0,0625 % bupivakain + morfin 0,02 mg/ml 3 ml sedan kontinuerlig infusion med hastighet enligt initialt behov av lokalbedövning för täckning av snittområdet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total förekomst av otillräcklig epidural analgesi
Tidsram: 72 timmar
Att jämföra den totala förekomsten av otillräcklig epidural analgesi tills övervägd avlägsnande mellan protokollbaserad och nuvarande praxis genom att använda definitionen av otillräcklig analgesi som smärtpoäng på 4 eller mer av 10 på den numeriska betygsskalan (0; ingen smärta, 10; värsta tänkbara smärta) i vila.
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 72 timmar
Att jämföra förekomsten av oönskade biverkningar av epiduralkateter mellan grupper: sedering, andningsdepression, hypotoni, motorisk svaghet, postoperativt illamående och kräkningar och klåda
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2019

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si 342/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Nuvarande övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera