Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forekomsten av utilstrekkelig epidural analgesi mellom protokollbasert og gjeldende praksis

22. juli 2022 oppdatert av: Mahidol University
Epidural analgesi er den anbefalte smertestillende teknikken hos pasienter som har kirurgi med alvorlige postoperative smerter som thorax- og øvre abdominal kirurgi. Fra den forrige studien er imidlertid forekomsten av utilstrekkelig smertekontroll hos pasienter som får epidural analgesi svært høy 48,6 % på sykehuset vårt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En høy forekomst av utilstrekkelig epidural analgesi kan skyldes en rekke epidurale teknikker og epidural medikamentadministrasjon. Den protokollbaserte praksisen er utviklet fra akutt smertetjeneste som har vært grunnlagt i mer enn 10 år. Ved å bruke protokollbasert praksis, mente etterforskerne at forekomsten av utilstrekkelig epidural analgesi vil være mindre sammenlignet med dagens praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter alder ≥ 18 år gjennomgår operasjon med epidural kateterinnsetting på Siriraj sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Allergi for å studere legemidler: lokalbedøvelse og opioider
  • Historie med kronisk smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gjeldende praksis
Epidural innsetting og epidural medikamentadministrasjon avhenger av ansvarlig anestesilege
Legemiddel: Gjeldende praksis
Epidural innsetting og epidural medikamentadministrasjon avhenger av ansvarlig anestesilege
Eksperimentell: Protokollbasert
Epidural innsetting og epidural medikamentadministrasjon avhenger av anestesilege i forskningsteamet som bruker protokollbasert
Legemiddel: Protokollbasert

Epidural innsetting og epidural medikamentadministrasjon avhenger av anestesilege i forskningsteamet som bruker protokollbasert

  1. innsetting på midtnivå av kirurgisk innsetting
  2. innsettingsdybde er 3-5 cm i rommet, ikke mer enn 5 cm
  3. bruk av benzointinktur og gjennomsiktig bandasje for å fikse kateter
  4. testdose med 2% xylocain med adrenalin 1:200 000 3ml Hvis ikke dekke ønsket dermatom: 2% lidokain med adr tilsatt 3 ml hvert 5. min (opptil 2 ganger)
  5. Etter induksjon og pasientenes hemodynamikk er stabile. Fyll 2 mg morfin med 0,0625 % bupivakain + morfin 0,02 mg/ml 3 ml deretter kontinuerlig infusjon med hastighet i henhold til initial lokalbedøvelsesbehov for dekning av snittområdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forekomst av utilstrekkelig epidural analgesi
Tidsramme: 72 timer
Å sammenligne den totale forekomsten av utilstrekkelig epidural analgesi frem til vurdert fjerning mellom protokollbasert og gjeldende praksis ved å bruke definisjonen av utilstrekkelig analgesi som smertescore på 4 eller mer av 10 på numerisk vurderingsskala (0; ingen smerte, 10; verst tenkelig smerte) i hvile.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 72 timer
For å sammenligne forekomsten av uønskede bivirkninger av epiduralkateter mellom grupper: sedasjon, respirasjonsdepresjon, hypotensjon, motorisk svakhet, postoperativ kvalme og oppkast og kløe
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si 342/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Gjeldende praksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere