Comparação da incidência de analgesia peridural inadequada entre o protocolo baseado e a prática atual
22 de julho de 2022 atualizado por: Mahidol University
A analgesia epidural é a técnica analgésica recomendada em pacientes submetidos a cirurgia com dor pós-operatória intensa, como cirurgia torácica e abdominal alta.
No entanto, a partir do estudo anterior, a incidência de controle inadequado da dor em pacientes recebendo analgesia peridural é muito alta 48,6% em nosso hospital.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma alta incidência de analgesia peridural inadequada pode resultar de uma variedade de técnicas peridurais e administração de medicamentos peridurais.
A prática baseada em protocolo foi desenvolvida a partir do serviço de dor aguda fundado por mais de 10 anos.
Ao usar a prática baseada em protocolo, os investigadores acreditam que a incidência de analgesia epidural inadequada será menor em comparação com a prática atual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade ≥ 18 anos são submetidos à cirurgia com inserção de cateter peridural no hospital Siriraj.
Critério de exclusão:
- Coagulopatia
- Alergia a drogas em estudo: anestésicos locais e opioides
- Histórico de dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Prática corrente
A inserção peridural e a administração de drogas peridurais dependem do anestesista responsável
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A inserção peridural e a administração de drogas peridurais dependem do anestesista responsável
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Experimental: Baseado em protocolo
A inserção peridural e a administração de drogas peridurais dependem do anestesista na equipe de pesquisa usando protocolo baseado
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A inserção peridural e a administração de drogas peridurais dependem do anestesista na equipe de pesquisa usando protocolo baseado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência geral de analgesia epidural inadequada
Prazo: 72 horas
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Comparar a incidência geral de analgesia epidural inadequada até a remoção considerada entre a prática baseada em protocolo e a prática atual, usando a definição de analgesia inadequada como pontuação de dor de 4 ou mais em 10 na escala numérica de classificação (0; sem dor, 10; pior imaginável dor) em repouso.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais
Prazo: 72 horas
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Comparar a incidência de efeitos colaterais indesejáveis do cateter peridural entre os grupos: sedação, depressão respiratória, hipotensão, fraqueza motora, náuseas e vômitos pós-operatórios e prurido
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si 342/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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