- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04111406
Riittämättömän epiduraalikivun esiintyvyyden vertailu protokollaan perustuvan ja nykyisen käytännön välillä
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mahidol University
Epiduraalinen analgesia on suositeltava analgeettinen tekniikka potilaille, jotka joutuvat leikkaukseen, jossa on vaikea postoperatiivinen kipu, kuten rintakehän ja ylävatsan leikkaus.
Edellisen tutkimuksen mukaan riittämättömän kivunhallinnan ilmaantuvuus epiduraalikipua saavilla potilailla on kuitenkin erittäin korkea, 48,6 % sairaalassamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittämättömän epiduraalisen analgesian suuri ilmaantuvuus voi johtua erilaisista epiduraalitekniikoista ja epiduraalisten lääkkeiden antamisesta.
Protokollapohjainen käytäntö on kehitetty yli 10 vuotta toimineesta akuuttikipupalvelusta.
Protokollapohjaista käytäntöä käyttämällä tutkijat uskoivat, että riittämättömän epiduraalikipuvaikutuksen ilmaantuvuus vähenee nykyiseen käytäntöön verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille ≥ 18-vuotiaille potilaille tehdään leikkaus epiduraalikatetrin avulla Sirirajin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- Allergia tutkimuslääkkeille: paikallispuudutteet ja opioidit
- Kroonisen kivun historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Nykyinen käytäntö
Epiduraalin asettaminen ja epiduraalisen lääkkeen antaminen riippuvat vastaavasta anestesialääkäristä
|
Epiduraalin asettaminen ja epiduraalisen lääkkeen antaminen riippuvat vastaavasta anestesialääkäristä
|
Kokeellinen: Protokollapohjainen
Epiduraalin asettaminen ja epiduraalisen lääkkeen antaminen riippuvat tutkimusryhmän anestesialääkäristä protokollapohjaisesti
|
Epiduraalin asettaminen ja epiduraalisen lääkkeen antaminen riippuvat tutkimusryhmän anestesialääkäristä protokollapohjaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riittämättömän epiduraalisen analgesian yleinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Vertaillaan riittämättömän epiduraalisen analgesian yleistä ilmaantuvuutta, kunnes harkitaan poistamista protokollaan perustuvan ja nykyisen käytännön välillä käyttämällä riittämättömän analgesian määritelmää kipupisteenä 4 tai enemmän 10:stä numeerisella arviointiasteikolla (0; ei kipua, 10; pahin kuviteltavissa oleva). kipu) levossa.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Vertaa epiduraalikatetrin ei-toivottujen sivuvaikutusten esiintyvyyttä ryhmien välillä: sedaatio, hengityslama, hypotensio, motorinen heikkous, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ja kutina
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 342/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Nykyinen käytäntö
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
William Beaumont HospitalsValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Bernafon AGValmisKuulon menetysSveitsi
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmisPotilas täyttää ACC/AHA/ESC-ohjeet implantoitavalle kardiovertteridefibrillaattorille (ICD) tai sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteelle (CRT-D)Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationRekrytointi
-
Eisai Co., Ltd.Valmis