Comparaison de l'incidence de l'analgésie épidurale inadéquate entre la pratique basée sur le protocole et la pratique actuelle
22 juillet 2022 mis à jour par: Mahidol University
L'analgésie péridurale est la technique analgésique recommandée chez les patients subissant une chirurgie avec des douleurs postopératoires sévères telles que la chirurgie thoracique et abdominale haute.
Cependant, d'après l'étude précédente, l'incidence d'un contrôle inadéquat de la douleur chez les patients recevant une analgésie péridurale est très élevée de 48,6 % dans notre hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une incidence élevée d'analgésie épidurale inadéquate peut résulter d'une variété de techniques épidurales et d'administrations épidurales de médicaments.
La pratique basée sur le protocole a été développée à partir du service de douleur aiguë qui a été fondé il y a plus de 10 ans.
En utilisant une pratique basée sur un protocole, les enquêteurs pensaient que l'incidence d'une analgésie épidurale inadéquate serait moindre par rapport à la pratique actuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de ≥ 18 ans subissent une intervention chirurgicale avec insertion d'un cathéter péridural à l'hôpital Siriraj.
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie
- Allergie aux médicaments à l'étude : anesthésiques locaux et opioïdes
- Antécédents de douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Pratique courante
L'insertion péridurale et l'administration péridurale du médicament dépendent de l'anesthésiste responsable
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L'insertion péridurale et l'administration péridurale du médicament dépendent de l'anesthésiste responsable
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Expérimental: Basé sur le protocole
L'insertion péridurale et l'administration péridurale de médicaments dépendent de l'anesthésiste de l'équipe de recherche utilisant un protocole basé sur
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L'insertion péridurale et l'administration péridurale de médicaments dépendent de l'anesthésiste de l'équipe de recherche utilisant un protocole basé sur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence globale d'une analgésie épidurale inadéquate
Délai: 72 heures
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Comparer l'incidence globale d'une analgésie épidurale inadéquate jusqu'à son retrait envisagé entre la pratique basée sur le protocole et la pratique actuelle en utilisant la définition de l'analgésie inadéquate comme un score de douleur de 4 ou plus sur 10 sur une échelle d'évaluation numérique (0 ; pas de douleur, 10 ; pire imaginable douleur) au repos.
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires
Délai: 72 heures
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Comparer l'incidence des effets secondaires indésirables du cathéter péridural entre les groupes : sédation, dépression respiratoire, hypotension, faiblesse motrice, nausées et vomissements postopératoires et prurit
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2019
Première publication (Réel)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si 342/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .