A nem megfelelő epidurális fájdalomcsillapítás előfordulásának összehasonlítása a protokoll alapú és a jelenlegi gyakorlat között
2022. július 22. frissítette: Mahidol University
Az epidurális fájdalomcsillapítás az ajánlott fájdalomcsillapító technika olyan betegeknél, akiknél súlyos posztoperatív fájdalommal, például mellkasi és felső hasi műtéten estek át.
Az előző vizsgálatból azonban kiderült, hogy az epidurális fájdalomcsillapításban részesülő betegek nem megfelelő fájdalomcsillapításának incidenciája nagyon magas, 48,6% kórházunkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem megfelelő epidurális fájdalomcsillapítás gyakori előfordulása a különféle epidurális technikák és epidurális gyógyszeradagolás eredménye lehet.
A protokoll alapú gyakorlat a több mint 10 éve alapított akut fájdalom szolgálatból alakult ki.
A protokoll alapú gyakorlat alkalmazásával a kutatók úgy vélték, hogy a nem megfelelő epidurális fájdalomcsillapítás előfordulása kisebb lesz a jelenlegi gyakorlathoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 évesnél idősebb beteg műtéten esik át epidurális katéter behelyezésével a Siriraj kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Coagulopathia
- Allergia a vizsgált gyógyszerekre: helyi érzéstelenítők és opioidok
- Krónikus fájdalom története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Jelenlegi gyakorlat
Az epidurális behelyezés és az epidurális gyógyszerbeadás a felelős aneszteziológustól függ
|
Az epidurális behelyezés és az epidurális gyógyszerbeadás a felelős aneszteziológustól függ
|
|
Kísérleti: Protokoll alapú
Az epidurális behelyezés és az epidurális gyógyszerbeadás a kutatócsoport aneszteziológusától függ, protokoll alapú
|
Az epidurális behelyezés és az epidurális gyógyszerbeadás a kutatócsoport aneszteziológusától függ, protokoll alapú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem megfelelő epidurális fájdalomcsillapítás általános előfordulása
Időkeret: 72 óra
|
Összehasonlítani a nem megfelelő epidurális fájdalomcsillapítás általános előfordulási gyakoriságát az eltávolítás megfontolásáig a protokollon alapuló és a jelenlegi gyakorlat között, a nem megfelelő fájdalomcsillapítás definícióját használva a numerikus értékelési skálán 10-ből 4 vagy több fájdalompontszám (0; nincs fájdalom, 10; az elképzelhető legrosszabb). fájdalom) nyugalomban.
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: 72 óra
|
Az epidurális katéter nemkívánatos mellékhatásainak előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a csoportok között: szedáció, légzésdepresszió, hipotenzió, motoros gyengeség, posztoperatív hányinger és hányás és viszketés
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si 342/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína